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網膜ケアデータリポジトリ

2022年10月24日 更新者:Retinal Care Inc.
Retinal Care Data Repository の主な目的は、網膜疾患を持つ人々のケアを改善するアルゴリズムを開発するために Retinal Care にデータを利用できるようにすることです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

最初の焦点は、糖尿病性網膜症 (DR) および加齢黄斑変性症 (AMD) の予防、進行遅延、または治療を改善するアルゴリズムを開発することです。 例には以下が含まれますが、これらに限定されません。人口全体およびサブグループにおける DR および AMD の発生率、有病率、および重症度分布の説明。 DR および AMD の指定された重大度のしきい値を診断します。人口全体、サブグループ、および個人の DR および AMD の発症と進行を予測する。そして、人口全体、サブグループ、および個人に対して、DR および AMD の進行を予防または遅らせるための検査と治療を推奨します。

データは遡及的および将来的に収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1秒~100年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

DR コホートには、糖尿病患者がすべて含まれます。 AMDコホートには55歳以上の患者が含まれます。

説明

包含基準:

  • 糖尿病または65歳以上

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
DR
糖尿病患者
患者データは、眼科検査、アンケート、医療記録の検討から収集されます。
AMD
55歳以上の患者
患者データは、眼科検査、アンケート、医療記録の検討から収集されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リスクの階層化
時間枠:十年
参加者が特定の重症度レベルの DR および AMD を発症するリスクを予測します
十年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Stephen R Fransen、Retinal Care Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年12月31日

一次修了 (予想される)

2030年12月1日

研究の完了 (予想される)

2030年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月9日

最初の投稿 (実際)

2021年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月24日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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