COVID-19 パンデミックが糖尿病管理に与える影響 (CoDiaM)
COVID-19 パンデミックが糖尿病管理に与える影響 (CoDiaM)
調査の概要
詳細な説明
Covid-19 パンデミックは、糖尿病患者とその治療を担当する医師に新たな課題をもたらしました。 人々を SARS-COV-2 感染から守るために、社会生活の多くの分野が制限され、社会的接触が減少しました。 副作用として、これらの措置は、糖尿病患者の自己管理に変化をもたらした可能性もあります。たとえば、運動不足、健康に悪い食事行動、医療の強度の低下などです。 これらの考えられる変化は、血糖、コレステロール、および血圧の制御不良に関連している可能性があります。 したがって、CoDiaM 研究では、パンデミック中に糖尿病の管理と転帰がどのように変化しているかを調査し、関連する要因を特定します。
この研究は、ドイツのハンブルグにある糖尿病治療に特化した 3 つの一般開業医で治療を受けた患者のデータに基づいています。 データ収集には、書面による患者調査と患者記録からの臨床データの抽出が含まれます。 患者の調査には、社会人口学的データと、糖尿病の自己管理 (DSMQ)、健康リテラシー (HLS-EU-Q16)、自己効力感 (一般的な自己効力感尺度)、および認知された社会的支援 (F-SozU K14) を評価するための検証済みの手段が含まれます。 データは、記述統計と、可能性のある交絡因子と実践レベルでのランダム効果を調整した多変量、多レベルの線形およびロジスティック回帰分析によって分析されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Hamburg、ドイツ、20246
- Department of Primary Medical Care, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上であること、および
- 2型または1型糖尿病を患っている、および
- 2019 年に少なくとも 1 回、および 2020 年に少なくとも 1 回、このプラクティスに相談したことがある
除外基準:
- 同意する能力がない(例:認知症のため)
- アンケートの質問を理解するための不十分なドイツ語スキル
- アンケートに記入できない(例:失明のため)
- 妊娠糖尿病
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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糖尿病患者
糖尿病治療に特化した 3 つの GP 診療所からの約 750 人の糖尿病患者
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いつものケア
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘモグロビン A1c (HbA1c)
時間枠:2019.01.01 から 2021.12.31
|
結果に関するデータは、GP の患者記録から抽出されます
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2019.01.01 から 2021.12.31
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ingmar Schäfer, Dr. phil.、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IPA-2021-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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