経皮的腎切石術の脊髄誘発性低血圧に対するオンダンセトロンの効果
経皮的腎切石術のためにブピバカイン-デクスメデトミジン混合物を髄腔内に使用することによる脊髄誘発性低血圧に対するオンダンセトロンの効果
経皮的腎結石切除術 (PCNL) は、大きなまたは複雑な腎結石を治療するための外科的標準です。 結石は、小さな望遠鏡を患者の側面から腎臓に直接通すことによって除去されるため、結石を砕いて破片を取り除くことができます。PCNL は全身麻酔または脊椎麻酔下で行うことができます。 SA には、術後の痛みが少ない、鎮痛薬の消費量が少ない、GA で使用される複数の薬による副作用が回避されるなど、GA よりもいくつかの利点があります。動脈血圧。 さらに、PCNL の麻酔は通常、T4 に達する高い感覚レベルを必要とするため、低血圧の発生率が高くなります (約 33%)。 また、長時間の手術に対応するために、デクスメデトミジンのような薬剤が髄腔内局所麻酔薬に追加され、脊椎麻酔によって引き起こされる血行動態の不安定性の発生率が増加します。
全身血管抵抗 (SVR) の減少と心臓への静脈還流は、反射血管拡張、徐脈、および低血圧を引き起こします。 この反射は Bezold-Jarisch 反射と呼ばれ、迷走神経上および心室の壁内にあるセロトニン受容体 (5_HT3) によって媒介されます。
オンダンセトロン;周術期の吐き気と嘔吐の治療に使用される制吐薬は、ベゾルド - ヤリッシュ反射の阻害のための 5HT アンタゴニストとして調査されました。 いくつかの研究では、脊椎麻酔による低血圧の予防における有効性が証明されましたが、他の研究ではこの結論を支持できませんでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、経皮的腎切石術の脊椎麻酔中にブピバカインとデクスメデトミジンを髄腔内に使用した場合の脊椎誘発性低血圧に対するオンダンセトロンの効果を評価することを目的としています。マンスーラ大学医学部研究委員会。 使用された薬とその考えられる結果について説明した後、書面によるインフォームドコンセントが参加者から得られます。
脊椎麻酔の開始前に、血圧、心拍数、心電図分析および酸素飽和度の基礎測定値が記録されます。
手術室に到着すると、術前の輸液前負荷(10 ml/kg リンゲル液の静脈内投与)のために、大口径の静脈内アクセス(20 ゲージ カニューレ)が確保されます。すべての患者は、非侵襲的血圧(BP)、心拍数(HR )、ECGおよびパルスオキシメトリー、測定値は、最初の30分間は5分ごとに記録され、その後、手術が終了するまで15分ごとに記録されます。
- グループS:脊椎麻酔の5分前に、患者に10mlの生理食塩水を静脈内注射する
- グループO:患者は、脊椎麻酔の5分前に、通常の生理食塩水で希釈した4mgのオンダンセトロンをIV注射されます。レベルL 4-5またはL 3-4。 CSFの明確な流れの後、3mlの0.5%高圧ブピバカイン(15mg)が注射され、続いて1mlに希釈されたインスリン注射器で5Mcgのデクスメデトミジンが注射されます。麻酔後、患者はすぐに仰臥位になります。 、感覚レベルは、ピンプリックテストによって2分ごとに評価され、T4-6での感覚ブロックは、手術を開始するのに十分であると見なされます.o BP、HR、および酸素飽和度は、最初の 30 分間は 5 分ごとに記録され、その後手術が終了するまで 15 分ごとに記録されます。 低血圧は、血圧が基礎血圧の 20% を超えて低下するか、収縮期血圧が 90 mmHg を超えて低下することと定義され、IV エフェドリン (5mg ボーラス) で治療されます。 徐脈は心拍数が50拍/分未満の場合と定義され、IVアトロピン(0.5mg)で治療されます。感覚ブロックの最大レベルは、ピンプリックテストまたは風邪によって感覚ブロックの最大レベルに達するまで2分ごとに評価されますアルコールスワブを使用して感覚。心電図の変化(不整脈、STの変化)の発生率。そう痒の発生率。吐き気および/または嘔吐の発生率。術後データ(HR、BP、SPo2)を15分ごとに2時間測定します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Dakahlia
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Mansoura、Dakahlia、エジプト、050
- Urology and nephrology center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -PCNL手術が予定されている患者。
- ASA 分類 I または II
除外基準:
- 患者の拒否
- 脊椎麻酔の禁忌。
- -オンダンセトロンに対する既知のアレルギー。
- コントロール不良の高血圧患者。
- 虚血性心疾患。
- 中等度から重度の狭窄弁病変。
- 心房細動。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:オンダンセトロングループ
グループ O :患者は、脊椎麻酔の 5 分前に、通常の生理食塩水で希釈した 4 mg のオンダンセトロンを IV 注射されます。
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患者は、脊椎麻酔の5分前に、通常の生理食塩水で希釈した4mgのオンダンセトロンをIV注射されます
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プラセボコンパレーター:対照群
グループS:脊椎麻酔の5分前に、患者に10mlの生理食塩水を静脈内注射する
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患者は、脊椎麻酔の5分前に10mlの生理食塩水を静脈内注射されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経皮的腎切石術の脊椎麻酔中の低血圧の発生率
時間枠:術後2時間の周術期
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PCNL に対する脊椎麻酔中の平均圧が 60 mmHg 未満の低血圧の発生率
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術後2時間の周術期
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低血圧の重症度
時間枠:術後2時間の周術期
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平均血圧が軽度(60mmHg未満)または中等度(50mmHg未満または重度(40mmHg未満))の低血圧の重症度
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術後2時間の周術期
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低血圧エピソードの期間と回数
時間枠:術後2時間の周術期
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各低血圧エピソードの期間
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術後2時間の周術期
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昇圧剤の必要性 (エフェドリンとノルアドレナリン) .
時間枠:術後2時間の周術期
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昇圧剤(エフェドリンとノルアドレナリン)の必要性と用量。
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術後2時間の周術期
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徐脈の発生率 術中
時間枠:術後2時間の周術期
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徐脈の発生率 術中
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術後2時間の周術期
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周術期の吐き気と嘔吐の発生率
時間枠:術後2時間の周術期
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周術期の吐き気と嘔吐の発生率
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術後2時間の周術期
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周術期シバリングの発生率
時間枠:術後2時間の周術期
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周術期シバリングの発生率
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術後2時間の周術期
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周術期そう痒症の発生率
時間枠:術後2時間の周術期
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周術期そう痒症の発生率
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術後2時間の周術期
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Mahmoud M Othman, MD、Department of anesthesia ,Urology and nephrology center ,Faculty of medicine,Mansoura university
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MS.20.09.1248
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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