REDUCE-IT の結果は、カナダのアテローム性動脈硬化性心血管疾患を持つ南アジア系の人々に一般化可能 (REDUCE-IT Canada SA)
カナダ在住のアテローム性動脈硬化性心血管疾患が知られている南アジア系の人々に対する REDUCE-IT の結果の一般化可能性
調査の概要
状態
詳細な説明
グローバルな派生データは、ほとんどの民族と比較して、南アジア (SA) 系の人々は、アテローム性動脈硬化性心血管疾患 (ASCVD) の負担と死亡率が高いことを示しています。 心不全で最初に入院したときは若く、退院時にはよりリスクの高い特徴を示します。 カナダのデータによると、SA は急性心筋梗塞の後に病院に来ており、梗塞の位置が前方にある可能性が高いことが示されています。 彼らはまた、ヨーロッパ系の人々よりも心臓カテーテル検査の時点で若くなる傾向があり、重大な左主幹、多枝、および遠位冠動脈疾患を有する可能性がより高い. SA は比較的アテローム性動脈硬化を促進する脂質プロファイル (より小さく高密度の LDL 粒子、低い HDL-C レベル、および高トリグリセリド血症) を持っているようであり、糖尿病、メタボリック シンドローム、中枢性脂肪症および炎症の有病率が高いことを示しています。
SA系の人々は臨床試験で著しく過小評価されており、救命療法の多くがこの集団に一般化できるかどうかは不明のままです. REDUCE-IT カナダ SA 研究は、カナダに住む既知の ASCVD を持つ南アジア系の人々に対する REDUCE-IT 研究結果の一般化可能性を判断することを目的としています。 具体的には、この調査では、カナダ保健省の IPE 適応症を満たす南アジア人の割合を確認します。参加者のベースライン特性と REDUCE-IT コホートの特性との整合。プライベートおよび/またはパブリックカバレッジにアクセスできる研究参加者の割合。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Ajax、Ontario、カナダ、L1Z 0B1
- Scarborough Health Network
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Markham、Ontario、カナダ、L3R 7B4
- Fenton Medical Centre
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North York、Ontario、カナダ、M6B1N6
- North York Diagnostic and Cardiac Centre
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Scarborough、Ontario、カナダ、M1B 5K9
- Legacy Medical Centre
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Scarborough、Ontario、カナダ、M1S4N6
- Diagnostic Assessment Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- SA系の45歳以上の成人 i. SA 系の人は、英国系インド人、バングラデシュ人、ベンガル人、ブータン人、ゴア人、グジャラート人、インド人、ジャット人、カシミール人、マハラシュトラ人、マラヤーリ人、ネパール人、パキスタン人、パンジャブ人、シンド人、シンハラ人、スリランカ人、タミル語、テルグ語、またはその他の南アフリカ系
-過去10年以内のASCVDの病歴は次のように定義されます:
私。文書化されたCAD(以前の心筋梗塞、冠動脈バイパス移植、経皮的冠動脈インターベンションの経験があると定義) ii. 文書化された脳血管疾患(以前の脳卒中、一過性脳虚血発作または頸動脈血行再建術を経験したと定義される) iii. -記録された末梢動脈疾患(足首上腕指数<0.9、または末梢血行再建術)
- 安定したスタチン療法について
- -登録前の3年以内に定期的な血液検査を受けた-口頭または書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供できる
除外基準:
- 重度のうっ血性心不全(ニューヨーク心臓協会クラス IV の定義による)
- -今後2年以内に死亡することが予想される生命を脅かす疾患
- 治癒したとみなされない悪性腫瘍(皮膚の基底細胞癌を除く) スクリーニング前の 5 年間に癌再発の証拠がなければ、個人は治癒したとみなされます
- -既知の重度の肝疾患
- -ヒト免疫不全ウイルス感染症などの既知の後天性免疫不全症候群
- オメガ3脂肪酸サプリメント、魚油、またはイコサペントエチルの使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:他の
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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カナダ保健省が承認したイコサペント エチルの適応症を満たす研究参加者の割合 [2019 年 12 月 30 日付の製品モノグラフ]
時間枠:8週間
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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REDUCE-ITコホートの対応するベースライン基準と人口統計学的および生化学的データが一致する研究参加者の割合
時間枠:8週間
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8週間
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プライベートおよび/またはパブリックカバレッジにアクセスできる研究参加者の割合
時間枠:8週間
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8週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Subodh Verma, MD, PhD、Unity Health Toronto
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gupta M. Addressing atherosclerotic cardiovascular disease risk in South Asians: A daunting task ahead. Atherosclerosis. 2020 Dec;315:76-78. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2020.10.892. Epub 2020 Nov 4. No abstract available.
- Statistics Canada. Canada [Country] and Ontario [Province] (table). Census Profile. 2016 Census.2017 January 29, 2022. Available from: https://www12.statcan.gc.ca/census-recensement/2016/dp-pd/prof/index.cfm?Lang=E.
- Enas EA, Garg A, Davidson MA, Nair VM, Huet BA, Yusuf S. Coronary heart disease and its risk factors in first-generation immigrant Asian Indians to the United States of America. Indian Heart J. 1996 Jul-Aug;48(4):343-53.
- McKeigue PM, Marmot MG. Mortality from coronary heart disease in Asian communities in London. BMJ. 1988 Oct 8;297(6653):903. doi: 10.1136/bmj.297.6653.903. No abstract available.
- Balarajan R. Ethnic differences in mortality from ischaemic heart disease and cerebrovascular disease in England and Wales. BMJ. 1991 Mar 9;302(6776):560-4. doi: 10.1136/bmj.302.6776.560.
- Enas EA, Yusuf S, Mehta JL. Prevalence of coronary artery disease in Asian Indians. Am J Cardiol. 1992 Oct 1;70(9):945-9. doi: 10.1016/0002-9149(92)90744-j. No abstract available.
- Superko HR, Enas EA, Kotha P, Bhat NK, Garrett B. High-density lipoprotein subclass distribution in individuals of Asian Indian descent: the National Asian Indian Heart Disease Project. Prev Cardiol. 2005 Spring;8(2):81-6. doi: 10.1111/j.1520-037x.2005.3766.x.
- Bhardwaj S, Misra A, Misra R, Goel K, Bhatt SP, Rastogi K, Vikram NK, Gulati S. High prevalence of abdominal, intra-abdominal and subcutaneous adiposity and clustering of risk factors among urban Asian Indians in North India. PLoS One. 2011;6(9):e24362. doi: 10.1371/journal.pone.0024362. Epub 2011 Sep 20.
- Banerjee AT, Shah B. One Size Does Not Fit All: Diabetes Prevalence Among Immigrants of the South Asian Diaspora. J Immigr Minor Health. 2021 Aug;23(4):653-658. doi: 10.1007/s10903-020-01093-4. Epub 2020 Sep 29.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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