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多発性硬化症患者における多裂筋評価のパイロットプロジェクト

2023年12月18日 更新者：University of Arkansas

多発性硬化症と腰痛患者における多裂筋評価のパイロットプロジェクト

この調査研究は、多裂筋の機能不全が多発性硬化症 (MS) 患者の背中の痛みと関連しているかどうかを評価することを計画しています。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

多裂筋は腰椎を安定させるのに役立つため、研究者は、背中の痛みもあるMS患者にこの筋肉の機能不全および/または萎縮があるかどうかを知りたいと考えています. 主な目的は、50 歳未満の多発性硬化症患者で、歩行の補助を必要としない患者に自宅での運動プログラムを実行できるかどうかを研究することです。 別の目的は、それらの患者の多裂筋機能をさらに特徴付けることです。 これは、研究の開始時と終了時に筋肉のサイズを測定すること、および身体検査によって行われます. 探索的目的として、研究者は、在宅運動プログラムの遵守と、多裂筋のサイズの変化および痛みの変化との関係を評価したいと考えています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

6

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -再発寛解型MSまたは一次進行性MSまたは二次進行性MSのUAMS神経免疫学者による確定診断
  • 同意の上で18歳から50歳までの年齢
  • 腰痛または重度の軸性背部痛を訴える
  • 英語を話す

除外基準:

  • -胸部または腰部神経根障害の診断、または以前の胸部または腰部脊椎手術の病歴もある患者。

現在妊娠中の患者 EDSSが5.5以上または1.0未満の患者 18歳未満または50歳以上の患者 膝の総伸展が100度未満の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入群
50歳未満の多発性硬化症や腰痛で在宅運動をしている成人患者
他の：ホーム - 運動プログラム
ホームエクササイズプログラム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
多発性硬化症患者の自宅での運動プログラムのコンプライアンスを研究する
時間枠：6ヵ月
患者が自宅で何回の運動セッションを行っているか、患者に何を目的としていたかを評価します。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MS 患者の多裂筋機能障害の認定 - 超音波
時間枠：6ヵ月
超音波で測定した多裂筋の断面積のベースラインからの変化の評価
6ヵ月
MS患者の多裂筋機能障害の認定 - 身体検査
時間枠：6ヵ月
身体検査手技によって測定された多裂筋の断面積のベースラインからの変化の評価
6ヵ月
PROMISスケールを用いて、在宅運動プログラムの遵守と多裂筋断面積の変化および疼痛スコアの変化との関係を評価する
時間枠：6ヵ月
自宅での運動の遵守が疼痛スコアと多裂筋の面積の変化に影響するかどうかの統計分析
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Arkansas

捜査官

  • 主任研究者：Erika Santos Horta, MD、University of Arkansas

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月1日

一次修了 (実際)

2023年5月5日

研究の完了 (実際)

2023年5月5日

試験登録日

最初に提出

2022年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月16日

最初の投稿 (実際)

2022年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月18日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 263068

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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