進行膵臓がんおよびその他の固形腫瘍に対するTCR-T細胞療法

収録基準：

1. 18歳以上；
2. 再発・転移性膵臓がんおよびその他の固形がん（頭蓋内転移を除く）の病理診断。 少なくとも 1 つの標準治療レジメンによる以前の治療を受けた患者は、安定した状態または進行性の疾患状態のままであり、その後の化学療法を拒否します。
3. KRAS G12V または G12D の変異および一致する HLA -A*11:01 サブタイプの発現は、以前の腫瘍または生検組織で確認されています。
4. 3ヶ月以上の生存期間；
5. -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）スコア≤2;
6. すべての参加者は自発的にこの研究に参加し、インフォームド コンセントに署名します。 また、被験者はコンプライアンスが良好であり、研究者のフォローアップ研究に協力できます。
7. -患者は、RECIST v1.1基準で定義されているように、少なくとも1つの測定可能な病変を少なくとも持っていました。
8. -女性の参加者は妊娠中または授乳中であってはならず、その血清または尿のヒト絨毛性ゴナドトロピン検査は、研究登録前の72時間以内に陰性でなければなりません。この研究の過程、および研究療法の完了後少なくとも3か月間。
9. 臓器機能および骨髄予備能は良好な状態にあり、次の要件を満たす必要があります。

1)好中球絶対数≧1.5×10⁹/L；2)血小板 count≧50×10⁹/L；3)ヘモグロビン≧90g/L；4)ビリルビン＜正常上限の1.5倍（腫瘍圧迫による胆管閉塞は除外）；5)血清クレアチニン≦正常上限の1.5倍範囲またはクレアチニン クリアランス ≥ 60 mL/min.6) 血清 アラニンアミノトランスフェラーゼまたはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼが正常値の上限（ULN）の2.5倍未満（肝転移のある患者の場合、ULNの5倍以下）7）凝固 関数の正規化：INR≤1.5，PTT

除外基準:

1. -登録前1週間以内の免疫抑制剤またはグルココルチコイドの使用;
2. 中等度または重度の水胸症の患者は、症状を緩和するためにドレーンを留置する必要があります。
3. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性；
4. 活動性 B 型肝炎または C 型肝炎感染;
5. 妊娠中および授乳中の女性；
6. -他の悪性腫瘍の以前または同時の病歴。 例外には、治癒的に治療された皮膚の基底細胞癌、皮膚の扁平上皮癌、または治癒の可能性がある治療を受けた子宮頸部癌が含まれます。
7. 中枢神経転移のある患者；
8. -プロトコルの遵守に影響を与えたり、結果の解釈を妨げたりする可能性のある重篤で制御されていない併存疾患、または被験者の安全に影響を与える可能性のある深刻な病状;
9. -臨床的に重要な呼吸器疾患または肺機能に深刻な影響を与えるその他の呼吸器疾患の病歴;
10. アクティブな自己免疫疾患、ステロイドホルモンまたは免疫抑制療法を必要とする状態（全身性エリテマトーデス、シェーグレン症候群、関節リウマチ、乾癬、多発性硬化症、炎症性腸疾患などを含むがこれらに限定されない）は、> 10 mg / Dのプレドニゾンまたは同等のホルモン）
11. 臓器移植歴；
12. 6か月以内の心筋梗塞および重度の不整脈の病歴;不適格には、制御されていない高血圧、冠状動脈性心臓病、脳卒中、肝硬変、腎炎およびその他の重篤な合併症も含まれます。
13. 向精神薬の乱用歴があり、やめられない方、または精神障害の既往歴がある方。
14. -アレルギー体質の参加者、ヒト血清アルブミン、シクロホスファミド、フルダラビン、インターロイキン2に対する既知の感受性;
15. 出血傾向または血栓塞栓傾向のある者：試験参加前2週間以内に臨床的に意義のある出血症状または明らかな出血傾向がある者。 そして、遺伝性または後天性の出血および血栓傾向のある人;過去6か月間に深刻な動脈/静脈血栓塞栓症のイベントが発生しました;
16. 治験責任医師の判断で、患者の治験への参加に関連するリスクを増大させたり、治験結果の解釈を妨げたりする可能性があるその他の重度、急性または慢性の医学的または精神疾患。