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Covid-19流行後の成人スロベニア人の栄養状態 (SloFitCovid)

2022年9月1日 更新者:Boštjan Jakše、Barbara Jakše s.p.

Covid-19流行後の成人スロベニア人の体組成と食事摂取状況

SARS-CoV-2 (Covid-19) の流行期間後の健康な成人スロベニア人の栄養状態 (すなわち、体格指数 (BMI)、体組成、および食事摂取量) を客観的に調べる必要があります。

スロベニア (欧州連合のペア) の成人人口 (200 万人の住民のみ) では、科学文献で発表された成人のスロベニア人の体組成に関する代表的なデータはまだありません。

Covid-19 パンデミック期間 (第 4 波) 後の研究では、研究者は医学的に承認された身体分析装置 (Tanita 780 S MA、東京、日本) と標準化された食事頻度アンケート (FFQ) を使用します。 さらに、調査員は携帯型高度計 (ADE MZ10042、ドイツ) で参加者の身長を測定します。

この調査には、身体活動や健康的な食事 (つまり、健康的でアクティブなライフスタイル) とは直接関係のないトピックであるスロベニアでの無料または有料の公開セミナー、会議、見本市に参加する無作為に募集された成人 (参加者) が含まれます。現実的な現在の人口状況。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、研究者はランダムに、しかし自発的に、研究への参加を希望する包含/除外基準内の 700 ~ 1000 人の健康な成人参加者を登録します。 調査員は、この数の成人 (18 ~ 80 歳) には約 5,000 人の招待された候補者 (10 ~ 15 のイベント)、男女両方。

使用する方法は、体組成計とFFQです。 BMIと体組成の状態の評価に加えて、BMIと体脂肪率のしきい値基準(世界保健機関による)に従って、肥満者の割合を比較します。 食事摂取量の分析のために、研究者は、スロベニアの Jožef Stefan Institute によって開発された Web ベースのアプリケーションである、国立の食事ソフトウェア プログラムである臨床栄養用の OPEN プラットフォームを使用します。

サンプルの力は、スロベニア国立公衆衛生研究所の科学モノグラフの成人集団に関する公開された体組成データと、成人の食事摂取状況に関する科学的研究の BMI に関するデータ (SI.メニュー)。

研究に含まれる参加者は、研究に参加するための同意書に署名し、研究への参加に対して金銭的な報酬を受け取ることはありません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

833

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

健康な成人スロベニア人

説明

包含基準:

  • 健康な成人
  • BMI制限なし
  • ランダムに招待

除外基準:

  • 現在競争力のあるまたはトップレベルのアスリートなし
  • 妊娠中または授乳中の女性および身体障害者を除く
  • アクティブな一般的な慢性疾患 (つまり、がん、CVD、自己免疫疾患など) がない
  • ペースメーカーを装着していない人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重の状態
時間枠:2022年6月~9月
医学的に承認された体組成計で測定された体重
2022年6月~9月
高さの状態
時間枠:2022年6月~9月
高さロッド付きの医学的に承認された体重計で測定された高さの状態
2022年6月~9月
体格指数 (BMI) の状態
時間枠:2022年6月~9月
測定された体重と身長を組み合わせて、kg/m2 で BMI を報告します。
2022年6月~9月
体脂肪率の状態
時間枠:2022年6月~9月
医学的に承認された体組成計で測定した体脂肪率
2022年6月~9月
筋肉量の割合の状態
時間枠:2022年6月~9月
医学的に承認された体組成計で測定された筋肉量の割合
2022年6月~9月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事摂取状況
時間枠:2022年6月~9月
標準化された食物頻度アンケートによって測定された食事摂取量
2022年6月~9月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Boštjan Jakše, PhD、Independent Researcher

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月28日

一次修了 (実際)

2022年8月31日

研究の完了 (実際)

2022年9月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月28日

最初の投稿 (実際)

2022年6月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月1日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

介入なしの臨床試験

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