このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

重度の外傷患者のためのビタミンD

2022年12月6日 更新者:National Taiwan University Hospital

重度の外傷患者の臨床転帰に対する高用量の液体ビタミン D 補給の効果。

外傷は、世界的な公衆衛生上の重要な問題となっています。 しかし、トラウマは台湾の 6 番目の死因であり、特に 40 歳未満の人口の主要な死因となっているため、トラウマは国家の生産性に大きな悪影響を及ぼしています。 Formosa Association for the Surgery of Trauma の全国データバンクによると、傷害重症度スコア (ISS) が 25 以上の重度の外傷患者の死亡率は 23% にも達します。 多面的なホルモンであるビタミン D は、ほとんどの臓器と免疫系の機能を直接調節します。 ビタミンDの不足または欠乏は重症患者の生存率を低下させることが証明されていますが、高用量のビタミンDの補給は臨床転帰を改善します. この研究では、1 週間に複数回の高用量のビタミン D 補給が重度の外傷患者の死亡率と罹患率を低下させることができるかどうかを調査します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Yin-Yi Han, MD, PhD
  • 電話番号:886-972651405
  • メールyyhan@ntuh.gov.tw

研究場所

      • Taipei、台湾
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital
        • コンタクト:
          • Yin-Yi Han, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -大規模な外傷の成人(> 20歳)で、傷害重症度スコアが16以上で、ICUに入院している

除外基準:

以下の状態の患者:

  • 慢性肝疾患
  • 経腸栄養剤の禁忌
  • 高カルシウム血症
  • ビタミンD、エストロゲン、または骨疾患のための薬の現在の使用
  • 高カルシウム血症のリスクが高い。 転移性がん、原発性副甲状腺機能亢進症、サルコイドーシス、多発性骨髄腫

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:対照群
プラセボ
実験的:治療群
実験グループは、十分なレベルのビタミン D を達成するために、理論上、外傷後 3 日目に 576​​,000 IU、外傷後 10 日目に 432,000 IU (合計 1,008,000 IU) を受け取ります。
高用量のビタミンDは、栄養チューブを介して経口または経腸で分割投与されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠:退院後3ヶ月まで
ICUでの死亡率
退院後3ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yin-Yi Han, MD, PhD、National Taiwan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月1日

一次修了 (予想される)

2024年1月1日

研究の完了 (予想される)

2024年4月1日

試験登録日

最初に提出

2022年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月7日

最初の投稿 (実際)

2022年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月6日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ビタミンD欠乏症の臨床試験

プラセボの臨床試験

3
購読する