CureDRPLA グローバル患者登録

CureDRPLA Global Patient Registry は、世界中の歯状核淡蒼球ルイ体萎縮症 (DRPLA) 患者からデータを収集して、レトロスペクティブおよびプロスペクティブ研究に参加するための十分に特徴付けられたコホートを特定することを目的としています。 参加者は、レジストリ内のアンケートにアクセスする前に、IRB が承認したインフォームド コンセント文書を読んで署名する必要があります。 レジストリは、DRPLA と診断された患者専用です。

インフォームドコンセントが与えられ、12歳から同意年齢までの同意が得られた後、参加者は、人口統計、診断の詳細、病歴、研究、機能的可動性、生活の質に関する情報を含む一連のアンケートに回答するよう求められます。そして医療経済学。 参加者は、将来の臨床試験および/または研究への参加の可能性についてレジストリ コーディネーターから連絡を受けることに関心があるかどうかを示すよう求められます。 参加者は、いつでもレジストリから退会することができます。退会すると、理由の如何を問わず、レジストリから連絡を受けることはなくなります。 彼らが入力したデータはレジストリの一部として残りますが、彼らの身元は何らかの理由で公開されることはありません。 レジストリへの積極的な参加者は、病気の進行の現在の状態を反映するようにアンケート データを更新するよう、毎年電子メールでリマインダーを受け取ります。

レジストリは、英語、フランス語、イタリア語、日本語、韓国語、ポルトガル語で利用できるため、世界中の DRPLA 患者に登録してもらうことができます。 参加はオンラインで完了します。詳細については、当社のウェブサイトをご覧ください https://curedrpla.org/en/global-patient-registry/

REDCap クラウド プラットフォームは、Registry Data Coordinating Center として機能し、21 CFR Part 11 検証済み、ISO 27001 認定済み、HIPPA、CDISC、および GDPR に準拠した Web ベースの電子データ キャプチャ (EDC) システムに入力されたデータを管理します。