オールインクルーシブ Kodex - EPD 調査

心房細動 (AF) は、世界で最も一般的な不整脈の 1 つで、一般人口の約 1.5 ～ 2.0% が罹患しています。 AF 患者の年齢は着実に上昇しており、現在は平均 75 ～ 85 歳です。 AF は、脳卒中の 5 倍のリスク、うっ血性心不全の 3 倍の発生率、およびより高い死亡率と関連しています。

症状は、急速で不規則なリズムと、調整されていない心房収縮に関連する心臓ポンプ機能の喪失から生じます。 これらの調整されていない収縮により、血液が心房に溜まり、最終的に血栓塞栓症や脳卒中を引き起こす可能性があります. AF は、不整脈を診断するために心電図 (ECG) の記録が必要な心房の無秩序な収縮によって特徴付けられます。 診断には、(1) 不規則な RR 間隔 (完全な房室ブロックがない場合)、(2) 表面心電図に明確な P 波がないこと、および (3) 心房周期の長さ (目に見える場合) が通常変数であり、200 ミリ秒未満です。

心房細動の初期治療は通常、薬物療法による洞調律への復帰と維持に向けられます。 しかし、薬物療法は、特に心室機能障害のある人では、催不整脈、長期の効果のなさ、さらには死亡率の増加など、多くの望ましくない影響を伴う可能性があります。 心房細動 (AF) の治療では、抗不整脈薬治療と比較して、不整脈再発の自由度に関してカテーテルアブレーションが優れていると考えられています。 、 、 。 心臓内アブレーションは、肺静脈分離 (PVI) の技術を使用して開発され、肺静脈の急速な発火を左心房の残りの部分から切断します。 現在のガイドラインでは、症候性の薬剤抵抗性発作性心房細動の治療として、カテーテルアブレーションによる PVI を推奨しています。 高周波および凍結バルーンカテーテルは、最も頻繁に利用されるアブレーションモダリティです。 クライオバルーン アブレーションは、薬剤抵抗性の発作性心房細動患者の治療に対する有効性に関して、高周波アブレーションに劣らないことが実証されており、全体的な安全性に関して差はありませんでした。

現在のカテーテルベースの治療は、20 年以上前に導入された心臓の 3D マッピングおよびナビゲーション システムを利用しており、心臓の解剖学的構造の再構築内でアブレーション デバイスの位置を特定することができます。 ただし、利用可能な各 3D マッピング システムに固有の技術的な制限があります。たとえば、カテーテル先端の位置検出のばらつき、手順全体での位置の信頼性の変化、高価な専用カテーテルと追加のハードウェアの使用 (例: 手術台の下に配置された磁石は、これらのシステムの制限をもたらします。 さらに、利用可能なすべてのシステムは、解剖学的構造の高品質でリアルタイムの視覚化を提供するのではなく、低解像度の再構成にすぎないため、個々の解剖学的構造の推定のみを提供します。 より多くの情報と正確に詳細な解剖学を取得するために、多くの場合、蛍光透視法、血管造影法、心エコー検査、さらには術前のコンピューター断層撮影法 (CT) や磁気共鳴画像法 (MRI) など、時間と費用がかかる追加の画像処理が必要です。

結論として、現在の手順は比較的長く、非常に複雑であると考えられており、かなりの専門知識が必要です。 さらに、専用のカテーテルと追加のハードウェアが必要です。 メーカーはこれらの課題を特定し、それらに対処するために KODEX - EPD システムを開発しました。