騒音性難聴患者に対する鍼治療の効果
2022年8月20日 更新者：China Medical University Hospital
騒音性難聴患者に対する鍼治療の効果 -- 無作為化、単一盲検、対照前向き臨床試験
産業と商業が高度化した時代において、特に若年層や中高年層にとって、騒がしい環境での作業は、聴覚障害の最も重要なリスク要因の 1 つです。
鍼治療は、耳鳴り、めまい、突発性難聴などの耳関連疾患の治療に広く使用されていますが、騒音による難聴の影響に関する研究はほとんどありません。
調査の概要
詳細な説明
したがって、この研究の目的は、騒音性難聴患者に対する鍼治療の効果を調査することです。 この研究は、無作為化、単盲検、対照前向き臨床試験として設計されています。 騒音性難聴者 80 名を基準とし、以下のように無作為に鍼治療群と対照群に分けた。 、Dazhui (GV14)、Yifeng (TE17)、Wangu (GB12)、Zhongzhu (TE3)、Quchi (LI11)、および Yifeng と Wangu を接続し、Zhongzhu と Quchi に電気鍼刺激 (強度 1mA、周波数 2Hz) を与え、週3回、毎回15分、連続6週間。 2) 対照群には従来の治療のみを行った。 主な評価は、それぞれ 2KHz、4KHz、および 8KHz の聴力閾値を測定する純音聴力検査の聴力変化です。二次評価は、耳鳴り障害指数スコアの変化です。 評価期間は、鍼治療前、2週間、4週間、治療後6週間、鍼治療終了後2週間です。
この研究の結果は、鍼治療が騒音性難聴を改善できることを証明するものと期待されています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 純音聴力検査で騒音性難聴と診断
- 年齢: 20 - 65
除外基準:
- 主な内科疾患 -- 癌、腎疾患
- 妊娠中または授乳中の女性
- 抗凝固使用
- ペースメーカーの使用
- 針アレルギー
- 拒否された 同意する 通知する 同意する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：純音聴力検査の改善
純音聴力検査：聴力の変化を観察する評価時期：鍼治療前、治療2週間後、治療4週間後、治療後6週間、治療後2週間で純音聴力検査を行った。
純音聴力検査は、それぞれ 2KHz、4KHz、8KHz の聴力閾値を測定します。
|
上記のツボにステンレス鋼の針を挿入し、針をねじって気を得る。
さらに、電気鍼刺激 (強度 1mA、周波数 2Hz) を適用して、同側の Yifeng と Wangu、および同側の Zhongzhu と Quchi を接続しました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
聴力の変化を観察する純音聴力検査
時間枠：鍼治療前、2週間後、4週間後、6週間後、2週間後
|
純音テストでは、それぞれ 2KHz、4KHz、8KHz の聴力閾値を測定します。
|
鍼治療前、2週間後、4週間後、6週間後、2週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年9月1日
一次修了 (予想される)
2023年7月30日
研究の完了 (予想される)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月20日
最初の投稿 (実際)
2022年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月20日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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