強迫性障害におけるトルカポンの臨床試験

作用機序と以前のパイロット データに基づいて、本研究の主な目的は、中等度から重度の OCD の成人におけるトルカポンとプラセボによる 8 週間の治療の有効性と安全性を調べることです。ベースライン訪問時に、病気の重症度のスケールであるイェールブラウン強迫性尺度（YBOCS）で少なくとも21。 トルカポンは、プラセボと比較して OCD の症状を大幅に改善すると仮定しています。

提案された研究の二次的な目的は、客観的な神経心理学的タスクの前後の薬理学的試験を実施することにより、OCD におけるトルカポンの認知効果を調べることです。 このアプローチの理論的根拠は次のとおりです。ドーパミンは認知において重要な役割を果たします。トルカポンの認知効果は、症候効果の説明に関連している可能性があります。認知機能障害は、現在の第一選択の介入では一般に改善されない OCD の重要な治療標的を構成します。 トルカポンによる症状の改善は、認知の柔軟性を含む実行機能の改善にも関連していると仮定しています。

提案された研究のもう 1 つの二次的な目的は、一塩基多型 (SNP) の Val-158-Met 多型が、トルカポンで観察される症状と認知の変化に有意に関連しているかどうかを評価することです。 以前のデータは、トルカポンの認知効果がこの SNP の影響を受けることを示しています。 これは皮質ドーパミン機能の低下に関連しているため、val / val COMTバリアントは、トルカポン関連の認知と症状の大幅な改善に関連すると仮定しています。