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NAFLDと診断された患者に関する観察研究

2022年11月25日 更新者:Huang Yan、Xiangya Hospital of Central South University

非アルコール性脂肪肝疾患患者の特徴、治療法、予後に関する研究

非アルコール性脂肪肝疾患 (NAFLD) は、肥満およびメタボリック シンドロームとの関連性から、肝臓に影響を与える最も一般的な状態です。 磁気共鳴分光法を使用して肝臓のトリグリセリド (TG) 含有量を定量化したこれまでで最大の研究では、約 33% の個人が脂肪肝を持っていることが示されました。 NAFLD は、脂肪症から始まり、炎症と細胞死を特徴とする非アルコール性脂肪性肝炎 (NASH) に進行し、最終的には肝硬変に至る一連の組織学的所見を網羅しています。 この状態に苦しんでいる個人の数が多いことを考えると、NAFLD を治療するための効果的で安全な治療法を開発する明確な必要性があります。

調査の概要

詳細な説明

NAFLDの患者は現在の研究で募集され、NAFLDグループとNASHグループに分けられました。 研究者は、ALT、AST、TG、TCなどを含むがこれらに限定されない、診断と治療の過程で被験者のさまざまな臨床検査指標を収集します。患者の特徴と予後が記録されます。 すべての被験者の血清、糞便、尿、および肝臓(必要な場合)のサンプルは、登録後に採取され、おそらく将来のテストのために保存されます。 この研究には、被験者に対する追加の介入や治療はありません。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410008
        • 募集
        • Department of Infectious Disease, Xiangya Hospital, Central South University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

NAFLD と診断された 18 ~ 75 歳の患者は、すべてこの観察研究に適格でした。

説明

包含基準:

1.非アルコール性脂肪肝疾患と診断された患者

除外基準:

  1. 過度の飲酒が疑われる患者
  2. 悪性腫瘍、認知症、活動性結核、エイズ、臓器不全、妊娠・授乳中などは調査に協力できない
  3. HBV血清学的結果や腹部超音波結果などの不完全なデータ
  4. インフォームドコンセントへの署名を拒否する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
NAFLDと診断された患者
すべての被験者は、疾患に応じて現在認識されているNAFLDのルーチン検査を受け、追加の介入や治療は被験者に追加されません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BMI
時間枠:3週間
BMIはボディマス指数の略です。 これは、人の身長と体重の比率です。
3週間
アルコール摂取
時間枠:3年
毎週のアルコール消費量
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Yan Huang、Xiangya Hospital of Central South University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月27日

一次修了 (予想される)

2025年4月27日

研究の完了 (予想される)

2027年4月27日

試験登録日

最初に提出

2022年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月15日

最初の投稿 (実際)

2022年11月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月25日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Xiangya NAFLD project

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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