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糖尿病患者の心血管疾患:Silesia Diabetes-Heart Project

2024年4月9日 更新者:Medical University of Silesia

シレジア患者における心血管疾患と糖尿病

このプロジェクトは、機械学習アプローチを使用して心血管疾患と心血管イベントを予測するために、ポーランドのシレジア地方の糖尿病患者の日常の臨床診療、人口統計、実験室、および臨床パラメーターで取得しやすいさまざまな観察プロジェクトです。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

この研究は前向き観察研究であり、ポーランドのシレジア地方にある主要な糖尿病施設の 1 つに入院している患者の人口統計学的、検査室および臨床的パラメーターを取得し、それらを収集するために 10 年間前向きに追跡することが計画されています。新しい心血管イベントに関連する情報。 電話連絡は、退院後 12 か月ごとに行われます。 糖尿病病棟に入院している患者に関連する手順はすべて日常的なものであり、シレジア医科大学の生命倫理委員会は研究の許可を与えましたが、署名するインフォームドコンセントの必要性を振りました.さらに、患者のサブグループ分析があります.シレジア地域の外来糖尿病クリニックから募集され、ビタミン D 濃度、デンシトメトリー、フィブロスキャン、頸動脈超音波検査、血管硬化、末梢神経障害および心血管神経障害に関連するデータを収集する観察研究に参加しました。 シレジア地域の外来糖尿病クリニックで治療を受け、研究に含まれる患者は、インフォームドコンセントに署名し、生命倫理委員会の同意を得ている必要があります。 機械学習アプローチは、心血管疾患のリスクが最も高い患者を特定するために、日常診療で簡単に取得できる臨床、生化学、人口統計学的パラメータ間の関連性を発見するために実装されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

4000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Katarzyna Nabrdalik, PhD, prof.
  • 電話番号:0048697592954
  • メールknabrdalik@sum.edu.pl

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Zabrze、ポーランド、41-800
        • 募集
        • Department of Internal Diseases, Diabetology and Nephrology
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Katarzyna Nabrdalik, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Janusz Gumprecht, MD,PhD,Prof
        • 副調査官:
          • Hanna Kwiendacz, MD,PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ザブジェの糖尿病病棟に入院した患者。 シレジア地域の外来糖尿病クリニックで治療を受けた患者。

説明

包含基準:

  • 入院患者群の場合:1型または2型糖尿病
  • シレジア地域の外来糖尿病クリニックで治療を受ける患者のサブグループ: 1 型または 2 型糖尿病

除外基準:

  1. 入院患者のグループの場合:

    • 1型および2型糖尿病以外の糖尿病の種類
    • 入院中の死亡
    • がんの末期。
  2. 外来糖尿病クリニックから募集された患者のサブグループの場合:

    • インフォームドコンセントの欠如
    • 1型および2型糖尿病以外の糖尿病の種類
    • 悪性新生物
    • 新生物の末期
    • 末期腎臓病
    • 吸収不良症候群
    • アクティブな感染
    • 原発性副甲状腺機能亢進症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖尿病患者における心血管疾患およびイベントのリスク
時間枠:5年
機械学習アプローチを使用して、糖尿病患者の心血管疾患のリスクとイベントを予測する
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年1月31日

試験登録日

最初に提出

2022年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月15日

最初の投稿 (実際)

2022年11月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月9日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Silesia Diabetes-Heart Project

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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