BI 1015550の異なる用量が体内でどのように摂取されるかをテストするための健康な中国人における研究

包含基準

中国人被験者は、以下の基準を満たす場合にのみ試験に含まれます。

1. -身体検査、バイタルサイン（血圧（BP）、脈拍数（PR））、12誘導心電図（ECG）、および臨床検査
2. 18歳から55歳まで
3. ボディマス指数 (BMI) が 18.5 ～ 28.0 kg/m² (包括的)
4. -治験への入場前に、ICH-GCPおよび現地の法律に従って署名され、日付が記入された書面によるインフォームドコンセント
5. 出産の可能性がある女性 (WOCBP) は、非常に効果的な避妊法を使用する準備ができていなければなりません。 注目すべきは、経口ホルモン避妊薬は、薬物間相互作用の可能性があるため、非常に効果的な方法とは見なされていない. これらの基準を満たす避妊方法のリストとその使用期間に関する指示は、患者情報に記載されています。

除外基準

次の一般的な基準のいずれかに該当する場合、被験者は参加できません。

1. -健康診断（BP、PR、またはECGを含む）での所見が正常から逸脱し、研究者によって臨床的に関連すると評価された
2. 90 ～ 140 mmHg の範囲外の収縮期血圧、50 ～ 90 mmHg の範囲外の拡張期血圧、または 50 ～ 90 回/分 (bpm) の範囲外の脈拍数の繰り返し測定
3. -研究者が臨床的関連性があると考える基準範囲外の検査値
4. -研究者によって臨床的に関連すると評価された随伴疾患の証拠
5. 胃腸、肝臓、腎臓、呼吸器、心血管、代謝、免疫またはホルモン障害
6. -治験薬の薬物動態を妨げる可能性のある胃腸管の胆嚢摘出術またはその他の手術（虫垂切除術または単純なヘルニア修復を除く）
7. 中枢神経系の疾患 (あらゆる種類の発作または脳卒中を含むがこれらに限定されない)、およびその他の関連する神経学的または精神医学的障害 (大うつ病性障害または自殺念慮または行動の履歴を含むがこれらに限定されない)
8. 関連する起立性低血圧、失神呪文、または停電の病歴。 さらなる除外基準が適用されます。