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学校でより安全な早期警告ハブ (SASEA HUB)

2024年11月25日 更新者：Rebecca Fielding-Miller、University of California, San Diego
学校は、学術教育を超えて重要なコミュニティの役割を果たします。 歴史的に周縁化されたコミュニティでは、彼らは支援を必要としている家族にさまざまな支援サービスを提供する信頼できる提供者です。 学校環境での SARS-CoV-2 伝染のリスクに対する対面学習のこれらの重要な利点の間のトレードオフは、2020 年から 2021 年にかけて熱く議論されてきました。 学校サービスに最も大きく依存しているが、主に構造的な問題が原因で COVID-19 によって最も大きな打撃を受けている歴史的に疎外されたコミュニティでは、リスクは特に高くなります。 Safer at School Early Alert (SASEA) プログラムは、カリフォルニア大学サンディエゴ校、サンディエゴ郡、およびサンディエゴ郡の 5 つの学区で社会的に脆弱な学生にサービスを提供する 15 の提携校によって共同開発されました。 SASEA は毎日の廃水と表面 (床) 環境モニタリングを利用して、キャンパス内の学生とスタッフの無症候性 SARS-CoV-2 感染を検出します。 肯定的な環境信号の直後に、学校全体 (廃水の場合) または教室 (肯定的な表面サンプルの場合) を対象とした応答テストが行​​われます。 このプロジェクトでは、Safer at School Early Alert HUB (SASEA HUB) を開発します。これは、歴史的に疎外されたコミュニティにおける COVID-19 診断テストに対する構造的障壁に対処するためのリソースを備えた、オンラインの学校環境モニタリング レポート ダッシュボードです (目的 1)。 また、どの学校でもテンプレートを特定の設定に迅速に適応させるためのツールキットを作成します。 目的 2 と 3 では、無作為化されたステップウェッジ試験を使用して、サンディエゴ郡の 3 つの多様な学校クラスターにまたがる 26 の学校で SASEA (コントロール) と SASEA HUB (介入) を比較します。 私たちの主要な結果 (目的 2) は、介入学校での診断テストの割合が高いことです。 私たちの副次的な結果 (目的 3) は、環境監視データがキャンパスでの潜在的なケースを示唆している場合、学校コミュニティのメンバーのリスク軽減行動が増加することです。 目的 4 では、40 組の親と生徒のペアによる親子のナラティブ インタビューを使用して、子供たちが学校で COVID-19 のリスクをどのように認識しているかを理解し、介入サイトと対照サイトの間のテスト バリアの認識の違いを評価し、子供たちがどのように理解するかをよりよく理解します。環境監視と応答テストのプロセス。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

1029

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92093
        • University of California, San Diego

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • SASEA 調査に参加する 3 つの学区に通う生徒に所属する 18 歳以上の個人

除外基準:

  • 18歳未満の子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロール
実験的：サセアハブ
検査へのアクセスをサポートするオンラインの COVID-19 情報ツール ハブへのアクセス
行動：サセアハブ
SASEA HUB Web サイト、COVID-19 検査を増やすための介入ツール

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新型コロナウイルス感染症検査を完了した参加者の割合
時間枠：14日
研究の主要エンドポイントは、2週間間隔で配布される世帯調査を使用して測定される、過去14日間の学生の診断テストの摂取量となります。
14日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of California, San Diego

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月19日

一次修了 (実際)

2022年12月17日

研究の完了 (実際)

2022年12月17日

試験登録日

最初に提出

2022年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月29日

最初の投稿 (実際)

2022年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月25日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1U01HD108787-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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