放射線治療後の患者における Hyivy デバイス

包含基準:

• 1.入学時18歳以上
• 2.子宮内膜がん、子宮頸がん、肛門がん、または直腸がんに対する放射線療法（外部ビームまたは小線源治療のいずれか、または両方の組み合わせ）を介入開始の少なくとも2週間前に完了した、膣または膣管を有する患者、併用化学療法なし
• 3.参加者は出産の可能性がなく、不妊手術（子宮摘出術、両側卵巣摘出術、両側卵管結紮術など）を受けた女性、または少なくとも1年前に閉経後（自然または外科的）である女性と定義されますスクリーニングへ。 または、出産の可能性のある参加者は、ベースラインの尿妊娠検査が陰性であり、研究期間中、医学的に承認された避妊法を使用することに同意する必要があります。 すべてのホルモン避妊薬は、最低 3 か月間使用されている必要があります
• 4.12週間の介入期間中、新しい治療（医学的または理学療法）を開始しないことに同意する
• 5.治験機器の充電が可能な者
• 6.膣内器具を挿入する意思と能力があること
• 7.プロトコルの要件と指示を理解し、遵守し、同意できる
• 8.予定された研究訪問に出席し、必要な調査を完了することができる
• 9.0～2名のEastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
• 10.書面によるインフォームドコンセントを理解する能力と署名する意思がある
• 11.検査結果、病歴、および資格のある研究者によって評価された身体検査によって決定された健康

除外基準:

• 1.試験期間中に妊娠中または妊娠を予定している参加者
• 2.早発卵巣機能不全の診断
• 3.研究の性質、範囲、考えられる結果を理解できない状態にある、または非協力的な態度の証拠がある
• 4.過去3か月以内に大手術を受けた、または研究中に大手術を受けることが予想される
• 5.Hyivyデバイスの材料（シリコーン、プラスチック、および/または金属）に対するアレルギー
• 6.活動性膣感染症（例：外陰膣カンジダ症、トリコモナス膣炎、細菌性膣炎、性感染症） 抗生物質の使用と外陰膣カンジダ症の病歴