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胸部 ESP の交感神経遮断効果

2023年7月10日 更新者:Ji Hee Hong、Keimyung University Dongsan Medical Center

2 ボリューム局所麻酔薬を使用した胸部 ESP の交感神経遮断効果の比較

この研究の主要なエンドポイントは、脊柱起立面ブロック (ESPB) が交感神経遮断効果を示すかどうかを特定することでした。

この研究の副次評価項目は、10ml と 20ml の ESPB の間で ESPB の交感神経遮断効果を比較することでした。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

脊柱起立面ブロック (ESPB) は、侵襲性が低く、安全で、技術的にも簡単な、従来の神経軸麻酔技術に代わる手法です。 傍脊椎および硬膜外注射などの一般的な神経軸技術とは対照的に、ESPB は、脊髄、根、および胸膜から遠く離れた筋膜面を対象としています。 最初に胸部の神経因性疼痛に適用された ESPB は、現在、術後の疼痛管理に適用されており、さまざまな臨床状況が含まれています。 腹部および胸壁では、胸部 ESPB は、心臓手術、ビデオ補助胸部手術、腹腔鏡下胆嚢摘出術、および開胸術後の疼痛管理に適用できます。 最近、腰椎または下肢の手術後の良好な術後疼痛管理が、腰椎 ESPB で報告されています。 さらに、ESPB は上肢および下肢の慢性疼痛にも使用されています。 灌流指数 (PI) は、特殊なパルスオキシメーターで測定された拍動性血流と非拍動性血流の比率の数値です。 PI 測定用の特別なプローブは、通常のパルス酸素濃度計プローブと比較して比較的高価ですが、末梢灌流のマーカーとして、および交感神経刺激の指標としての利点により、その使用が徐々に増加しています。

ESPB は、腹側枝と背側枝をブロックすることによって、またおそらく傍脊椎空間への拡散によって鎮痛効果を達成することができます。 内腔領域とは対照的に、胸部傍脊椎空間は交感神経鎖に非常に近い。 したがって、交感神経遮断効果は胸部 ESPB によって達成される可能性があります。 以前の研究では、ESPB の交感神経遮断効果が実証されていません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

47

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 複合性局所疼痛症候群
  • 開胸後疼痛症候群
  • 頸椎孔狭窄症
  • 頸椎椎間板ヘルニア
  • 帯状疱疹

除外基準:

  • 妊娠
  • 凝固異常
  • 以前の脊椎手術
  • 局所麻酔薬に対するアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:20ml T2 ESPBグループ
T2 ESPB グループ (局所麻酔薬 20ml を使用して T2 で ESPB が行われる)
超音波誘導筋膜面注入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3回の期間で数値評価尺度が変化
時間枠:ベースライン、ESPB の 30 分後、ESPB の 2 週間後
3回の期間で数値評価尺度が変化
ベースライン、ESPB の 30 分後、ESPB の 2 週間後
10分での灌流指数比
時間枠:ベースライン、ESPB の 10 分後
10分での灌流指数比
ベースライン、ESPB の 10 分後
4回の期間中の灌流指数の変化
時間枠:ベースライン、ESPB の 10 分後、ESPB の 20 分後、ESPB の 30 分後
T2 ESPB後の灌流指数は4回の期間で変化します
ベースライン、ESPB の 10 分後、ESPB の 20 分後、ESPB の 30 分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ji H Hong、Keimyung University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月13日

一次修了 (実際)

2023年7月10日

研究の完了 (実際)

2023年7月10日

試験登録日

最初に提出

2023年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月3日

最初の投稿 (実際)

2023年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月10日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023-01-025-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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