腹部骨盤転移に対する適応放射線

包含基準:

1. 被験者は、組織学的または細胞学的に転移性であることが確認された癌（すべての固形腫瘍タイプが許容される）を有し、少なくとも1つの標的病変が放射線、IR技術で治療されていない、または腹部または骨盤内で増殖している必要があります。 同じ領域 (5 cm 以下) にある隣接するリンパ節は、1 つの活動性病変を構成します。 ターゲット病変は RECIST v 1.1 に従って測定可能である必要があります。 以前の全身療法は許可されます。
2. 年齢 > 18 歳。
3. ECOG パフォーマンス ステータス 0 または 1
4. 推定生存期間 >/= 12 か月

5. 被験者は以下に定義されている正常な臓器および骨髄機能を持っていなければなりません

   • 絶対好中球数 > 1,500/mcL
   • 血小板 > 100,000/mcL
   • 総ビリルビン < 2 mg/dL
   • AST/ALT (SGOT/SGPT) < 5X ULN
   • クレアチニン < 1.5X ULN OR
   • クレアチニンクリアランス ≥ 50 ml/分/1.73 m2 施設基準値を超えるクレアチニンレベルを持つ被験者の場合
6. 被験者は、書面によるインフォームドコンセントおよびHIPAA同意文書を理解する能力と署名する意欲を持っていなければなりません。 インフォームド・コンセント文書の翻訳を含む翻訳サービスは、適格な患者の多様性を促進するために可能な限り提供されます。

除外基準:

1. 被験者は、以前の全身療法への曝露に関連する感覚神経障害、脱毛症および疲労を除き、研究登録によりグレード1以下に解決されていない以前の治療による毒性を経験していてはなりません。
2. 被験者は他の治験薬の投与を受けていてはなりません。
3. 被験者は、画像検査で確認できる既知の腹膜癌腫を患っていてはなりません。
4. 被験者は、スクリーニング画像で指摘された腹部/骨盤の外側の画像で既知の活動性固形腫瘍を有してはなりません
5. 被験者は6つ以上の活性な転移部位を有してはなりません。
6. 被験者は、標的転移病変に対して以前に放射線療法を受けていてはなりません。 非標的部位への事前の放射線治療は許可されます。
7. 被験者は、進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限するような精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御不能な併発疾患を患っていてはなりません。
8. 治療医師の裁量により、SBRT の安全な実施を妨げる状態または重大な併存疾患。
9. 被験者は妊娠中または授乳中であってはならない。 詳細については、セクション 4.4 を参照してください。