重症かつ重篤な新型コロナウイルス感染症の成人に対する可能な治療法としての体外フォトフェレーシス (COVID-ECP)

罹患期間を問わず、新型コロナウイルス感染症と診断された入院成人（診断時18歳以上）患者は対象となり、毎日の現場調査員訪問時に対象者としてスクリーニングされる。 患者は継続的に登録されます。

包含基準:

1. 重度または重篤な新型コロナウイルス感染症、
2. レムデシビル、デキサメタゾン、免疫調節療法（トシリズマブ、バリシチニブ、ルキソリチニブ）の投与にもかかわらず、他の原因がない場合、新型コロナウイルス感染症回復期血漿療法の有無にかかわらず、臨床的および生化学的反応が連続5日を超えて続く。

除外基準:

1. 妊娠中や授乳中、
2. 8-メトキシソラレンに対するアレルギーまたは禁忌、
3. 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）以前のECP、
4. 書面によるインフォームドコンセントは得られなかった。

臨床的非反応は、ベースラインと比較して、以下のうち 2 つ以上が満たされる場合に定義されます。

1. 解熱剤にもかかわらず、48時間以上持続する発熱(非接触鼓膜測定値>38.0°C)、
2. 世界保健機関の基準によると、48時間以上経過後に1層以上の新型コロナウイルス感染症の重症度が持続または不完全である、
3. 持続的または機能不全の部分動脈血酸素分圧 (PaO2) / 吸気酸素分画 (FiO2) が、呼吸補助にもかかわらず 48 時間以上後に 10% 以上低下、
4. 胸部コンピュータ断層撮影（CT）での浸潤拡大による放射線学的進行が48時間以上後に10％以上、
5. 集中治療室 (ICU) チームが必要と判断した侵襲的人工呼吸器の新たな要件。

生化学的非反応は、以下の分析対象物のうち 2 つ以上が、ベースラインと比較して 48 時間以上後に持続的なレベルまたは 20% 以上のレベル増加を示した場合に定義されます。

1. 血清乳酸デヒドロゲナーゼ (LDH)、
2. 血清C反応性タンパク質（CRP）、
3. 血清フェリチン
4. 血漿インターロイキン-6 (IL-6)、
5. Dダイマー。