自閉症スペクトラム障害を持つ移行年齢の若者のラテン系家族への権利擁護サービス介入の適応
2024年10月8日 更新者：Meghan Burke、Vanderbilt University
自閉症スペクトラム障害（ASD）を持つ若者が学校から成人向けサービスに移行すると、「サービスの崖」から転落します。
サービスへのアクセスを増やすために、研究者らは ASSIST プログラムを開発しました。このプログラムは、ASD を持つ若者に代わって成人向けサービスを主張する方法を親に教えます。
パイロットランダム化対照試験 (RCT: R34 MH104428) では、治療群 (対照群と比較) の参加者は、成人向けサービス、権利擁護、エンパワーメントに関する知識が大幅に向上していることが実証されました。
治療グループ参加者の息子/娘は、サービスへのアクセスが増加しました。
ASSIST のような権利擁護サービス介入が公平であるためには、サービス格差のリスクが最も大きい家族にサービスを提供する必要があります。
ASDを持つラテン系若者は、そのような十分なサービスを受けられていない人々の1つです。
白人の若者と比較して、ASDを持つラテン系の若者は中等後教育、保健、雇用サービスを受けられることが著しく少なく、就学後の結果はより悪いものに直面している。
すべての家族のサービス利用を妨げる障壁に加えて、ラテン系家族はサービス利用に対する独特の障壁（言語、文化の違い、市民権、差別など）に直面しており、疎外された集団となっている。
このプロジェクトでは、研究者らは ASSIST カリキュラムと関連措置を、ASD を持つ移行年齢の若者を持つラテン系の親のために適応させています。
具体的には、研究者は、ASSIST データと、ラテン系非 ASSIST の親からのデータを活用して、ASSIST カリキュラムへの適応を知らせます。
調査員らはまた、ラテン系家族向けのASSIST措置を改訂するための事前テストと異文化適応プロセスも実施する予定だ。
研究者は、適応されたASSISTカリキュラムをランダム化比較試験でテストし、介入目標（知識、権利擁護、権限付与）および関心のある結果（サービスアクセス）に対する実現可能性、受容性および有効性を判断します。
このプロジェクトは、青年期から成人期までのサービスを調査し（PA-21-199）、サービスが十分に受けられていない人々に対する精神保健サービスを改善するプログラムを適応させることで、NIMHの優先事項と一致しています（NIMH 2020戦略計画）。
また、文化的背景に関する格差を減らすという「公平性」という省庁間自閉症調整委員会の中核的価値観にも対応しています。
さらに、成功すれば、成人に移行するASDを持つ若者のラテン系家族に対するサービス格差に直接対処する初めての介入となる。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Champaign、Illinois、アメリカ、61820
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準: 研究に参加するには、参加者は次の条件を満たす必要があります。
- 18歳以上、
- ラテン系であることを認識し、
- 12歳以上の自閉症の子供がいて、
- スペイン語を話し、
- イリノイ州に在住。
除外基準:
- スペイン語を理解する必要がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入
参加者は権利擁護プログラムに参加します。
|
これは成人障害サービスに焦点を当てた 24 時間の権利擁護プログラムになります。
|
|
アクティブコンパレータ：待機リスト制御グループ
参加者は権利擁護プログラムの文書を受け取ります。
介入グループが権利擁護プログラムを完了すると、待機リスト対照グループの参加者は権利擁護プログラムに参加できるようになります。
|
これは成人障害サービスに焦点を当てた 24 時間の権利擁護プログラムになります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
障害知識スケール
時間枠：事前、事後（介入グループがトレーニングを受けてから 3 か月後）、フォローアップ（介入グループがトレーニングを受けてから 6 か月後）。
|
成人障害サービスに関する知識を評価する多肢選択、複数項目の尺度。
スコアが高いほど、知識が豊富であることを示します (したがって、スコアが高いほど、結果が良好であるとみなされます)。
スケールの範囲は 0 (最小) から 24 (最大) です。
省略されていないスケールのタイトルは「知識」です。
それが測定する構成要素は、成人障害サービスに関する知識です。
|
事前、事後（介入グループがトレーニングを受けてから 3 か月後）、フォローアップ（介入グループがトレーニングを受けてから 6 か月後）。
|
|
権利擁護活動の規模
時間枠：事前、事後（介入グループがトレーニングを受けてから 3 か月後）、フォローアップ（介入グループがトレーニングを受けてから 6 か月後）
|
個人、仲間、組織的な擁護を評価する 3 つの下位尺度からなる尺度。
個人の権利擁護のみが増加すると予想されていた。
スコアが高いほど、支持力が高いことを示します（したがって、スコアが高いほど、より良い結果が得られることを意味します）。
スケールの範囲は 12 (最小) から 60 (最大) です。
省略されていないスケールのタイトルは「アドボカシー」です。
この尺度が測定する概念は擁護です。
|
事前、事後（介入グループがトレーニングを受けてから 3 か月後）、フォローアップ（介入グループがトレーニングを受けてから 6 か月後）
|
|
家族エンパワーメントスケール - 家族サブスケール
時間枠：事前、事後（介入グループがトレーニングを受けてから 3 か月後）、フォローアップ（介入グループがトレーニングを受けてから 6 か月後）
|
Family Empowerment Scale (フルスケール名) は、家族、コミュニティ、サービス提供システムに関連したエンパワーメントの構成要素を測定します。スコアが高いほど、エンパワーメントがより優れていることを示します (したがって、スコアが高いほど、より良い結果が得られることを意味します)。
スケールの範囲は 12 (最小) から 60 (最大) です。
項目が合計されて合計スコアが作成されます。
略称なしのスケールタイトルは「家族のエンパワーメント」です。
家族サブスケールが測定する概念は、家族内のエンパワーメントです。
|
事前、事後（介入グループがトレーニングを受けてから 3 か月後）、フォローアップ（介入グループがトレーニングを受けてから 6 か月後）
|
|
満たされていないサービスの規模
時間枠：事前、事後（介入グループがトレーニングを受けてから 3 か月後）、フォローアップ（介入グループがトレーニングを受けてから 6 か月後）
|
自閉症のある人のサービスニーズの程度を測定する尺度。
スコアの範囲は 0 (最小) ～ 16 (最大) で、スコアが高いほど、満たされていないサービス ニーズが多いことを示します (したがって、スコアが低いほど、より良い結果が得られます)。
略称なしのスケール タイトルは Unmet Services です。
この構造は、満たされていないサービス ニーズです。
|
事前、事後（介入グループがトレーニングを受けてから 3 か月後）、フォローアップ（介入グループがトレーニングを受けてから 6 か月後）
|
|
家族エンパワーメントスケール - サービス提供システムサブスケール
時間枠：事前、事後（介入グループがトレーニングを受けてから 3 か月後）、フォローアップ（介入グループがトレーニングを受けてから 6 か月後）
|
Family Empowerment Scale (フルスケール名) は、家族、コミュニティ、サービス提供システムに関連したエンパワーメントの構成を測定します。スコアが高いほど、エンパワーメントがより優れていることを示します (したがって、スコアが高いほど、より良い結果が得られることを意味します)。
スケールの範囲は 12 (最小) から 55 (最大) です。
項目が合計されて合計スコアが作成されます。
略称なしのスケール タイトルは「サービス エンパワーメント」です。
このサブスケールが測定する構造は、サービス提供システム内での権限付与です。
|
事前、事後（介入グループがトレーニングを受けてから 3 か月後）、フォローアップ（介入グループがトレーニングを受けてから 6 か月後）
|
|
家族のエンパワーメントスケール - コミュニティと政治の下位スケール
時間枠：事前、事後（介入グループがトレーニングを受けてから 3 か月後）、フォローアップ（介入グループがトレーニングを受けてから 6 か月後）
|
Family Empowerment Scale (フルスケール名) は、家族、コミュニティ、サービス提供システムに関連したエンパワーメントの構成要素を測定します。スコアが高いほど、エンパワーメントがより優れていることを示します (したがって、スコアが高いほど、より良い結果が得られることを意味します)。
スケールの範囲は 12 (最小) から 55 (最大) です。
項目が合計されて合計スコアが作成されます。
省略されていないスケールのタイトルは、コミュニティと政治的エンパワーメントです。
コミュニティと政治の下位スケールが測定する概念は、コミュニティと政治的文脈におけるエンパワーメントです。
|
事前、事後（介入グループがトレーニングを受けてから 3 か月後）、フォローアップ（介入グループがトレーニングを受けてから 6 か月後）
|
|
擁護スキルと快適さ
時間枠：事前、事後（介入グループがトレーニングを受けてから 3 か月後）、フォローアップ（介入グループがトレーニングを受けてから 6 か月後）
|
この対策の正式名称は「擁護スキルと快適さ」です。
擁護スキルと快適さの尺度は、擁護スキルによる快適さの構成を測定します。
スケールの範囲は 10 ～ 50 です。
スコアが高いほど、権利擁護スキルに慣れていることを示します。
項目が合計されて複合物が作成されます。
|
事前、事後（介入グループがトレーニングを受けてから 3 か月後）、フォローアップ（介入グループがトレーニングを受けてから 6 か月後）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月20日
一次修了 (実際)
2024年5月15日
研究の完了 (実際)
2024年5月15日
試験登録日
最初に提出
2023年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月10日
最初の投稿 (実際)
2024年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月8日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1R03MH129757-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化されたデータを NDAR にアップロードする予定です。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。