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ビタミンD欠乏症における骨筋調節反射と姿勢制御 (BMR-VITD)

2026年5月22日 更新者：Selim Sezikli、Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

ビタミンD欠乏症における姿勢安定性と負荷感受性神経筋制御機構の調査

この観察研究は、成人におけるビタミンD欠乏症、姿勢安定性、および神経筋制御メカニズムの関係を調査することを目的としています。 本研究では、ビタミンD欠乏症の個人と健康な対照群を比較します。

参加者は、異なる負荷および振動条件下での立位課題中の表面筋電図および姿勢安定性評価を含む単一セッション評価を受けます。 侵襲的手技、投薬、または採血は行われません。 ビタミンD状態については、以前に取得された定期的な検査結果を使用します。

本研究は、ビタミンD欠乏症に関連する神経筋反応の理解を深め、将来のリハビリテーション戦略に貢献するために設計されています。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

この単一施設観察研究は、ビタミンD欠乏症の成人における姿勢安定性と負荷感受性神経筋制御メカニズムを評価するために設計されています。

参加者はビタミンD状態に基づいて2つのグループに分けられます：ビタミンD欠乏症の個人と健康な対照群。 ビタミンDレベルは、以前に得られた日常的な臨床検査結果を使用して決定されます。 この研究のために追加の採血は行われません。

全ての参加者は単一セッションで標準化された評価プロトコルを受けます。 表面筋電図を使用して、異なる姿勢条件と負荷条件下での立位課題中の筋活動を記録します。 測定は片脚立位と両脚立位で、振動刺激の有無を条件として実施されます。 手順は非侵襲的であり、薬理学的介入は一切含まれません。

姿勢安定性パラメータと神経筋反応変数が分析され、グループ間で比較されます。 主目的は、ビタミンD欠乏症に関連する反射調節と姿勢制御における潜在的な差異を特定することです。

本研究は、ビタミンD状態に関連する神経筋適応に関する客観的データを提供し、リハビリテーションとバランス訓練における将来の研究を支援することを目指しています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

24

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）、34186
        • 募集
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

イスタンブール物理医学・リハビリテーション研修研究病院の外来クリニックから募集された20歳から40歳の成人。参加者には、検査で確認されたビタミンD欠乏症の個人と、正常なビタミンD状態の健康なボランティアが含まれます。

説明

選定基準:

  • 年齢20歳から40歳。
  • 書面によるインフォームド・コンセントを提供できること。
  • ビタミンD欠乏群：過去3か月以内に測定された血清25-ヒドロキシビタミンDレベル<10 ng/mL（日常的な臨床検査による）。
  • 健康対照群：過去3か月以内の日常的な臨床検査に基づく正常なビタミンD状態。
  • 過去3か月以内のビタミンDまたはカルシウムサプリメントの使用なし。

除外基準:

  • ビタミンD欠乏症以外の既知の代謝性骨疾患。
  • 神経疾患（中枢または末梢）または神経筋疾患。
  • 立位バランスに影響を与える下肢手術、骨折、または人工関節の既往歴。
  • 前庭障害。
  • BMI >30 kg/m²。
  • 活動性悪性腫瘍。
  • 重度の精神疾患。
  • 表面筋電図電極の装着を妨げる皮膚疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ビタミンD欠乏群
日常的な臨床検査結果に基づき、ビタミンD欠乏症が実験室で確認された参加者。 すべての参加者は、標準化された非侵襲性の姿勢安定性および表面筋電図評価を1回のセッションで受けます。
健康対照群
ルーチンの臨床検査結果に基づいて正常なビタミンD状態を有し、バランス障害や神経筋疾患の既往歴のない参加者。 すべての参加者は、単一セッションで標準化された非侵襲的姿勢安定性評価および表面筋電図評価を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
姿勢安定性パラメータ
時間枠：単一評価セッション（ベースライン）
フォースプラットフォームと表面筋電図を用いて片脚立位および両脚立位中に測定した姿勢安定性パラメータ。これには姿勢動揺および神経筋応答変数が含まれます。
単一評価セッション（ベースライン）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経筋反射と筋活動パターン
時間枠：単一評価セッション（ベースライン）
異なる負荷および振動条件下で記録された表面筋電図由来の筋活性化および反射調節パラメータ。
単一評価セッション（ベースライン）
荷重と振動が姿勢制御に及ぼす影響
時間枠：単一評価セッション（ベースライン）
負荷あり・なし、振動あり・なしの条件下における姿勢安定性と神経筋応答の変化
単一評価セッション（ベースライン）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Selim Sezikli, MD、Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月5日

一次修了 (推定)

2026年6月5日

研究の完了 (推定)

2026年7月5日

試験登録日

最初に提出

2026年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月21日

最初の投稿 (実際)

2026年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月22日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OSTEOMALACIA-BMR-2026

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

主要結果の発表後、学術および研究目的での合理的な要請に基づき、個人識別情報を除去した参加者個別データを共有します。 要請は主任研究者によって審査され、データはデータ利用契約に基づき提供されます。

IPD 共有時間枠

主要結果の発表後、合理的なリクエストに応じて、支援文書および個人識別情報を除去した参加者個別データが提供されます。 リクエストは主任研究者によって審査され、データ利用契約に基づき学術目的で共有されます。

IPD 共有アクセス基準

適格な研究者による学術的・非商業的目的の合理的な要求に基づき、非識別化された個別参加者データおよび関連文書（研究プロトコル、統計解析計画書、インフォームド・コンセント文書）へのアクセスが許可されます。 要求は主任研究者によって審査されます。 データはデータ利用契約に基づき、安全な電子転送を通じて共有されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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