Placeboの臨床試験

合計36件

  • NCT03853798
    採用ではなくアクティブ
    条件:Maagadenocarcinoom is de vierde meest voorkomende vorm van kanker en de tweede oorzaak van sterfte aan kanker.Gevorderd adenocarcinoom van de maag heeft een slechte prognose met een korte algehele overleving (variërend van 10% tot 15% na 5 jaar), zelfs na chirurgische volledige resectie en ondanks de vooruitgang in therapeutische benaderingen. De patiënten zijn lokaal uitgezaaid gevorderde of terugkerende niet-reseceerbare ziekte.Systemische behandeling blijft dus een belangrijk probleem vooral omdat chemotherapie de overleving en kwaliteit van leven verbetert (vergeleken met de beste alleen ondersteunende zorg) Eerstelijns chemotherapie hangt af van de HER2-status, die ook van invloed is totale overleving (14 maanden voor HER2-positieve versus 10 maanden voor HER2-negatieve tumoren) Het standaard eerstelijnsregime van HER2-negatieve tumoren is een doublet van fluoropyrimidine (5-fluorouracil van capecitabine) plus een platinazout (cisplatine van oxaliplatine). 5-fluorouracil (5-FU) en capecitabine evenals cisplatine en oxaliplatine hebben elektrische werkzaamheid maar verschillende toxiciteiten. Bij patiënten bij wie de tumor de HER2-receptor tot overexpressie brengt, waarbij trastuzumab wordt toegevoegd aan behandeling met fluoropyrimidine / cisplatine verhoogde de algehele overleving vergeleken met alleen chemotherapie. Bij HER2-negatieve tumoren de toevoeging van docetaxel aan het cisplatine / fluorpyrimidine-regime verhoogde algehele overleving, maar het gebruik ervan blijft beperkt in de klinische praktijk vanwege zijn hoge toxiciteit.Voorlopige resultaten lieten een hoge werkzaamheid zien met minder toxiciteiten van docetaxel-oxaliplatine-fluoropyrimidine-combinatie, ook wel TFOX / FLOT-regime genoemd. Frankrijk een grote fase III-studie waarin TFOX werd vergeleken met FOLFOX in de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderd maag- of gastro-oesofageale overgang adenocarcinoom zijn aan de gang (GASTFOX, trial NCT03006432). Primair eindpunt is progressievrije overleving (PFS) en 506 patiënten zijn gepland tussen 2017 en 2020 (feitelijk op 30 januari 2018, 65 patiënten zijn inbegrepen). Tweedelijns chemotherapie verbetert de algehele overleving (OS) in vergelijking met de beste ondersteunende zorg alleen bij patiënten met een acceptabele algemene conditie (prestatiestatus 0-2) docetaxel monotherapie was er een significant verschil in totale overleving voor de chemotherapie-arm met een mediaan van 5,2 versus 3,6 maanden in de arm met alleen de beste ondersteunende zorg (HR = 0,67, p = 0,01). Wekelijkse paclitaxel monotherapie wordt ook gebruikt vanwege de goede werkzaamheid-toxiciteitsratio.irinotecan monotherapie verbetert ook significant de algehele overleving alleen met alleen ondersteunende zorg in een fase III-studie (4,0 versus 2,4 maanden; HR = 0,48, 95% BI 0.25-0.92; p = 0,012) .Recent heeft ramucirumab als monotherapie zijn werkzaamheid in het algemeen aangetoond overleving in een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde tweedelijns metastatische studie.In een gerandomiseerde fase 3-studie ramucirumab heeft ook zijn werkzaamheid in combinatie met paclitaxel versus paclitaxel monotherapie met een mediane totale overleving van waart 9,6 versus 7,4 maanden (p = 0,017; HR = 0,81) .Echter, de "verbetering van de service medische rendu" (ASMR) de Franse "Haute Autorité de Santé" (HAS) acht een onvoldoende voordeel voor een terugbetaling van ramucirumab in Frankrijk. De HAS gaf een gematigd ASMR-oordeel (ASMR IV). Docetaxel wordt steeds vaker gebruikt bij eerstelijns chemotherapie dan in deze setting taxaan (alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen) kan niet worden gebruikt als tweedelijnsbehandeling. gebaseerd op een fase III-studie FOLFIRI (5-FU plus irinotecan) is een van de meest gebruikte behandelingen tweedelijns in Europese landen, vooral in Frankrijk.FFCD 0307-proef, een fase III het vergelijken van FOLFIRI-ECX (epirubicine-cisplatine-capecitabine) met de omgekeerde volgorde (ECX-FOLFIRI), heeft ervoor gezorgd dat beide sequenties mogelijk zijn. Menselijke tumoren hebben de neiging om de controlepunten van het immuunsysteem te activeren als een manier om te reguleren immunosurveillance.bijvoorbeeld interactie tussen PD1 (Program Death 1) en PD-L1 (Program Death 1 ligand) zal de geactiveerde T-cel naar een toestand van anergie leiden.PD-L1 is op gereguleerd op een breed scala aan kankers.
  • NCT03938272
    採用ではなくアクティブ
    条件:Maagadenocarcinoom is de vierde meest voorkomende vorm van kanker en de tweede oorzaak van sterfte aan kanker.Gevorderd adenocarcinoom van de maag heeft een slechte prognose met een korte algehele overleving (variërend van 10% tot 15% na 5 jaar), zelfs na chirurgische volledige resectie en ondanks de vooruitgang in therapeutische benaderingen. De patiënten zijn lokaal uitgezaaid gevorderde of terugkerende niet-reseceerbare ziekte.Systemische behandeling blijft dus een belangrijk probleem vooral omdat chemotherapie de overleving en kwaliteit van leven verbetert (vergeleken met de beste alleen ondersteunende zorg) Eerstelijns chemotherapie hangt af van de HER2-status, die ook van invloed is totale overleving (14 maanden voor HER2-positieve versus 10 maanden voor HER2-negatieve tumoren) Het standaard eerstelijnsregime van HER2-negatieve tumoren is een doublet van fluoropyrimidine (5-fluorouracil van capecitabine) plus een platinazout (cisplatine van oxaliplatine). 5-fluorouracil (5-FU) en capecitabine evenals cisplatine en oxaliplatine hebben elektrische werkzaamheid maar verschillende toxiciteiten. Bij patiënten bij wie de tumor de HER2-receptor tot overexpressie brengt, waarbij trastuzumab wordt toegevoegd aan behandeling met fluoropyrimidine / cisplatine verhoogde de algehele overleving vergeleken met alleen chemotherapie. Bij HER2-negatieve tumoren de toevoeging van docetaxel aan het cisplatine / fluorpyrimidine-regime verhoogde algehele overleving, maar het gebruik ervan blijft beperkt in de klinische praktijk vanwege zijn hoge toxiciteit.Voorlopige resultaten lieten een hoge werkzaamheid zien met minder toxiciteiten van docetaxel-oxaliplatine-fluoropyrimidine-combinatie, ook wel TFOX / FLOT-regime genoemd. Frankrijk een grote fase III-studie waarin TFOX werd vergeleken met FOLFOX in de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderd maag- of gastro-oesofageale overgang adenocarcinoom zijn aan de gang (GASTFOX, trial NCT03006432). Primair eindpunt is progressievrije overleving (PFS) en 506 patiënten zijn gepland tussen 2017 en 2020 (feitelijk op 30 januari 2018, 65 patiënten zijn inbegrepen). Tweedelijns chemotherapie verbetert de algehele overleving (OS) in vergelijking met de beste ondersteunende zorg alleen bij patiënten met een acceptabele algemene conditie (prestatiestatus 0-2) docetaxel monotherapie was er een significant verschil in totale overleving voor de chemotherapie-arm met een mediaan van 5,2 versus 3,6 maanden in de arm met alleen de beste ondersteunende zorg (HR = 0,67, p = 0,01). Wekelijkse paclitaxel monotherapie wordt ook gebruikt vanwege de goede werkzaamheid-toxiciteitsratio.irinotecan monotherapie verbetert ook significant de algehele overleving alleen met alleen ondersteunende zorg in een fase III-studie (4,0 versus 2,4 maanden; HR = 0,48, 95% BI 0.25-0.92; p = 0,012) .Recent heeft ramucirumab als monotherapie zijn werkzaamheid in het algemeen aangetoond overleving in een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde tweedelijns metastatische studie.In een gerandomiseerde fase 3-studie ramucirumab heeft ook zijn werkzaamheid in combinatie met paclitaxel versus paclitaxel monotherapie met een mediane totale overleving van waart 9,6 versus 7,4 maanden (p = 0,017; HR = 0,81) .Echter, de "verbetering van de service medische rendu" (ASMR) de Franse "Haute Autorité de Santé" (HAS) acht een onvoldoende voordeel voor een terugbetaling van ramucirumab in Frankrijk. De HAS gaf een gematigd ASMR-oordeel (ASMR IV). Docetaxel wordt steeds vaker gebruikt bij eerstelijns chemotherapie dan in deze setting taxaan (alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen) kan niet worden gebruikt als tweedelijnsbehandeling. gebaseerd op een fase III-studie FOLFIRI (5-FU plus irinotecan) is een van de meest gebruikte behandelingen tweedelijns in Europese landen, vooral in Frankrijk.FFCD 0307-proef, een fase III het vergelijken van FOLFIRI-ECX (epirubicine-cisplatine-capecitabine) met de omgekeerde volgorde (ECX-FOLFIRI), heeft ervoor gezorgd dat beide sequenties mogelijk zijn. Menselijke tumoren hebben de neiging om de controlepunten van het immuunsysteem te activeren als een manier om te reguleren immunosurveillance.bijvoorbeeld interactie tussen PD1 (Program Death 1) en PD-L1 (Program Death 1 ligand) zal de geactiveerde T-cel naar een toestand van anergie leiden.PD-L1 is op gereguleerd op een breed scala aan kankers.
  • NCT02181413
    採用ではなくアクティブ
    条件:Multiple Myeloma, Indoklás: Az akut hasmenés (AD) még mindig jelentős morbiditási-mortalitási probléma világszerte. Bár az orális rehidrációs terápia a sarokpont, hasmenés elleni hatás a ellentmondásos téma. Tíz évvel ezelőtt a Racecadotrilo biztonságossága és hatékonysága már megnőtt bizonyított. Ennek a terápiának a farmakoökonómiai elemzését, de még nem tették közzé még. Cél: Értékelje a Racecadotril hatásosságát, biztonságosságát, tolerálhatóságát és költségeit 24 hónapos életkorú csecsemőknél a placebóval összehasonlítva, a kórházi (enyhén vagy közepesen dehidratált) és ambuláns (dehidratálatlan) beállítások a Nemzeti Gyermekgyógyászati ​​Intézet Mexikóban. Anyag és módszerek: Randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, klinikai vizsgálat (RDBCCT) farmakoökonómiai elemzéssel (költségminimalizálás) 454 AD-ben szenvedő csecsemőnél (270 kórházi és 184 járóbeteg), 1–24 hónapos korban, akik egyidejűleg ORT-t kapnak és a Racecadotril (1,5 mg / kg / tt% -os őz 5 nap) (ORT-Rac csoport) vagy placebo (ORT-placebó) Csoport). A kórházi kezelés alatt álló csecsemők klinikai eredményei a) a hőmérséklet kimenetele lesznek arány 48 óra. és a vizsgálat végén; b) a hasmenés időtartama; c) a mutató intravénás (IV) szükségletek és d) a nemkívánatos események százaléka. Az eredményváltozók járóbeteg csecsemők mérésére a) teljes folyékony és félig folyékony bélmozgás lesz a tanulmány; b) a hasmenés időtartama és c) a nemkívánatos események százaléka. A farmakoökonómia elemzés magában foglalja a költségminimalizálási elemzést (CMA). Az eredményeket a bi és többváltozós elemzés a Mac STATA 11.0 alkalmazásával, 0,05 alatti
  • NCT04657393
    採用
    条件:Cardio Respiratory Arrest, Maagadenocarcinoom is de vierde meest voorkomende vorm van kanker en de tweede oorzaak van sterfte aan kanker.Gevorderd adenocarcinoom van de maag heeft een slechte prognose met een korte algehele overleving (variërend van 10% tot 15% na 5 jaar), zelfs na chirurgische volledige resectie en ondanks de vooruitgang in therapeutische benaderingen. De patiënten zijn lokaal uitgezaaid gevorderde of terugkerende niet-reseceerbare ziekte.Systemische behandeling blijft dus een belangrijk probleem vooral omdat chemotherapie de overleving en kwaliteit van leven verbetert (vergeleken met de beste alleen ondersteunende zorg) Eerstelijns chemotherapie hangt af van de HER2-status, die ook van invloed is totale overleving (14 maanden voor HER2-positieve versus 10 maanden voor HER2-negatieve tumoren) Het standaard eerstelijnsregime van HER2-negatieve tumoren is een doublet van fluoropyrimidine (5-fluorouracil van capecitabine) plus een platinazout (cisplatine van oxaliplatine). 5-fluorouracil (5-FU) en capecitabine evenals cisplatine en oxaliplatine hebben elektrische werkzaamheid maar verschillende toxiciteiten. Bij patiënten bij wie de tumor de HER2-receptor tot overexpressie brengt, waarbij trastuzumab wordt toegevoegd aan behandeling met fluoropyrimidine / cisplatine verhoogde de algehele overleving vergeleken met alleen chemotherapie. Bij HER2-negatieve tumoren de toevoeging van docetaxel aan het cisplatine / fluorpyrimidine-regime verhoogde algehele overleving, maar het gebruik ervan blijft beperkt in de klinische praktijk vanwege zijn hoge toxiciteit.Voorlopige resultaten lieten een hoge werkzaamheid zien met minder toxiciteiten van docetaxel-oxaliplatine-fluoropyrimidine-combinatie, ook wel TFOX / FLOT-regime genoemd. Frankrijk een grote fase III-studie waarin TFOX werd vergeleken met FOLFOX in de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderd maag- of gastro-oesofageale overgang adenocarcinoom zijn aan de gang (GASTFOX, trial NCT03006432). Primair eindpunt is progressievrije overleving (PFS) en 506 patiënten zijn gepland tussen 2017 en 2020 (feitelijk op 30 januari 2018, 65 patiënten zijn inbegrepen). Tweedelijns chemotherapie verbetert de algehele overleving (OS) in vergelijking met de beste ondersteunende zorg alleen bij patiënten met een acceptabele algemene conditie (prestatiestatus 0-2) docetaxel monotherapie was er een significant verschil in totale overleving voor de chemotherapie-arm met een mediaan van 5,2 versus 3,6 maanden in de arm met alleen de beste ondersteunende zorg (HR = 0,67, p = 0,01). Wekelijkse paclitaxel monotherapie wordt ook gebruikt vanwege de goede werkzaamheid-toxiciteitsratio.irinotecan monotherapie verbetert ook significant de algehele overleving alleen met alleen ondersteunende zorg in een fase III-studie (4,0 versus 2,4 maanden; HR = 0,48, 95% BI 0.25-0.92; p = 0,012) .Recent heeft ramucirumab als monotherapie zijn werkzaamheid in het algemeen aangetoond overleving in een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde tweedelijns metastatische studie.In een gerandomiseerde fase 3-studie ramucirumab heeft ook zijn werkzaamheid in combinatie met paclitaxel versus paclitaxel monotherapie met een mediane totale overleving van waart 9,6 versus 7,4 maanden (p = 0,017; HR = 0,81) .Echter, de "verbetering van de service medische rendu" (ASMR) de Franse "Haute Autorité de Santé" (HAS) acht een onvoldoende voordeel voor een terugbetaling van ramucirumab in Frankrijk. De HAS gaf een gematigd ASMR-oordeel (ASMR IV). Docetaxel wordt steeds vaker gebruikt bij eerstelijns chemotherapie dan in deze setting taxaan (alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen) kan niet worden gebruikt als tweedelijnsbehandeling. gebaseerd op een fase III-studie FOLFIRI (5-FU plus irinotecan) is een van de meest gebruikte behandelingen tweedelijns in Europese landen, vooral in Frankrijk.FFCD 0307-proef, een fase III het vergelijken van FOLFIRI-ECX (epirubicine-cisplatine-capecitabine) met de omgekeerde volgorde (ECX-FOLFIRI), heeft ervoor gezorgd dat beide sequenties mogelijk zijn. Menselijke tumoren hebben de neiging om de controlepunten van het immuunsysteem te activeren als een manier om te reguleren immunosurveillance.bijvoorbeeld interactie tussen PD1 (Program Death 1) en PD-L1 (Program Death 1 ligand) zal de geactiveerde T-cel naar een toestand van anergie leiden.PD-L1 is op gereguleerd op een breed scala aan kankers., 換気療法;, 無呼吸
  • NCT03276533
    採用
    条件:インド: Az akut hasmenés (AD) még mindig jelentOs morbiditási-mortalitási probléma világszerte. Bár az orális rehidrációs terápia a sarokpont, hasmenés elleni Hatás a ellentmondásos téma. Tíz évvel ezelosstt a Racecadotrilo biztonságossága és hatékonysága már megnOtt Ennek a terápiának a farmakoökonómiai elemzését, de még nem tették közzé メグ Cél: Értékelje a Racecadotril Hatásosságát, biztonságosságát, tolerálhatóságát és költségeit 24 hónapos életkorú csecsemOseusebóval összehasonlítva, a kórházi (enyhén vagy közepesen dehidratált) és ambuláns (dehidratálatlan) beállítások a Nemzeti Gyermekgyógyászati​​ Intézet Mexikóban。 Anyag és módszerek: Randomizált、kettOss-vak、placebo-kontrollos、klinikai vizsgálat (RDBCCT) farmakoökonómiai elemzéssel (költségminimalizálás) 454 AD-ben szenvedO csecsemOl (270 kórházi és 184 járóbeteg)、1–24 hónapos korban、akik egyidejORT-t kapnak és a Racecadotril (1,5 mg / kg / tt% -os ogz 5 nap) (ORT-Rac csoport) vagy プラセボ (ORT-placebó) ソポート)。 A kórházi kezelés alatt álló csecsemök klinikai eredményei a) a hémérséklet kimenetele lesznek 48 時間は vizsgálat végén; b)hasmenés idOsstartama; c) ムタト intravénás (IV) szükségletek és d) a nemkívánatos események százaléka. Az eredményváltozók járóbeteg csecsemOmék mérésére a) teljes folyékony és félig folyékony bélmozgás lesz タヌルマーニー; b) a hasmenés idostartama és c) nemkívánatos események százaléka.ファームコノミア elemzés magábanfolilalja a költségminimalizálási elemzést (CMA)。 Az eredményeket a bi és többváltozós elemzés a Mac STATA 11.0 alkalmazásával, 0,05 alatti
  • NCT04571827
    完了しました
    条件:Placebo Effect, 松の強さ, 障害, ドライニードリング
  • NCT04646460
    まだ募集していない
    条件:Placebo Effect, 痛み
  • NCT04467658
    採用
    条件:Attention Deficit Hyperactivity Disorder, 精神医学的診断, Indoklás: Az akut hasmenés (AD) még mindig jelentős morbiditási-mortalitási probléma világszerte. Bár az orális rehidrációs terápia a sarokpont, hasmenés elleni hatás a ellentmondásos téma. Tíz évvel ezelőtt a Racecadotrilo biztonságossága és hatékonysága már megnőtt bizonyított. Ennek a terápiának a farmakoökonómiai elemzését, de még nem tették közzé még. Cél: Értékelje a Racecadotril hatásosságát, biztonságosságát, tolerálhatóságát és költségeit 24 hónapos életkorú csecsemőknél a placebóval összehasonlítva, a kórházi (enyhén vagy közepesen dehidratált) és ambuláns (dehidratálatlan) beállítások a Nemzeti Gyermekgyógyászati ​​Intézet Mexikóban. Anyag és módszerek: Randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, klinikai vizsgálat (RDBCCT) farmakoökonómiai elemzéssel (költségminimalizálás) 454 AD-ben szenvedő csecsemőnél (270 kórházi és 184 járóbeteg), 1–24 hónapos korban, akik egyidejűleg ORT-t kapnak és a Racecadotril (1,5 mg / kg / tt% -os őz 5 nap) (ORT-Rac csoport) vagy placebo (ORT-placebó) Csoport). A kórházi kezelés alatt álló csecsemők klinikai eredményei a) a hőmérséklet kimenetele lesznek arány 48 óra. és a vizsgálat végén; b) a hasmenés időtartama; c) a mutató intravénás (IV) szükségletek és d) a nemkívánatos események százaléka. Az eredményváltozók járóbeteg csecsemők mérésére a) teljes folyékony és félig folyékony bélmozgás lesz a tanulmány; b) a hasmenés időtartama és c) a nemkívánatos események százaléka. A farmakoökonómia elemzés magában foglalja a költségminimalizálási elemzést (CMA). Az eredményeket a bi és többváltozós elemzés a Mac STATA 11.0 alkalmazásával, 0,05 alatti
  • NCT02765243
    採用
    条件:Neuroblastoma, Maagadenocarcinoom is de vierde meest voorkomende vorm van kanker en de tweede oorzaak van sterfte aan kanker.Gevorderd adenocarcinoom van de maag heeft een slechte prognose met een korte algehele overleving (variërend van 10% tot 15% na 5 jaar), zelfs na chirurgische volledige resectie en ondanks de vooruitgang in therapeutische benaderingen. De patiënten zijn lokaal uitgezaaid gevorderde of terugkerende niet-reseceerbare ziekte.Systemische behandeling blijft dus een belangrijk probleem vooral omdat chemotherapie de overleving en kwaliteit van leven verbetert (vergeleken met de beste alleen ondersteunende zorg) Eerstelijns chemotherapie hangt af van de HER2-status, die ook van invloed is totale overleving (14 maanden voor HER2-positieve versus 10 maanden voor HER2-negatieve tumoren) Het standaard eerstelijnsregime van HER2-negatieve tumoren is een doublet van fluoropyrimidine (5-fluorouracil van capecitabine) plus een platinazout (cisplatine van oxaliplatine). 5-fluorouracil (5-FU) en capecitabine evenals cisplatine en oxaliplatine hebben elektrische werkzaamheid maar verschillende toxiciteiten. Bij patiënten bij wie de tumor de HER2-receptor tot overexpressie brengt, waarbij trastuzumab wordt toegevoegd aan behandeling met fluoropyrimidine / cisplatine verhoogde de algehele overleving vergeleken met alleen chemotherapie. Bij HER2-negatieve tumoren de toevoeging van docetaxel aan het cisplatine / fluorpyrimidine-regime verhoogde algehele overleving, maar het gebruik ervan blijft beperkt in de klinische praktijk vanwege zijn hoge toxiciteit.Voorlopige resultaten lieten een hoge werkzaamheid zien met minder toxiciteiten van docetaxel-oxaliplatine-fluoropyrimidine-combinatie, ook wel TFOX / FLOT-regime genoemd. Frankrijk een grote fase III-studie waarin TFOX werd vergeleken met FOLFOX in de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderd maag- of gastro-oesofageale overgang adenocarcinoom zijn aan de gang (GASTFOX, trial NCT03006432). Primair eindpunt is progressievrije overleving (PFS) en 506 patiënten zijn gepland tussen 2017 en 2020 (feitelijk op 30 januari 2018, 65 patiënten zijn inbegrepen). Tweedelijns chemotherapie verbetert de algehele overleving (OS) in vergelijking met de beste ondersteunende zorg alleen bij patiënten met een acceptabele algemene conditie (prestatiestatus 0-2) docetaxel monotherapie was er een significant verschil in totale overleving voor de chemotherapie-arm met een mediaan van 5,2 versus 3,6 maanden in de arm met alleen de beste ondersteunende zorg (HR = 0,67, p = 0,01). Wekelijkse paclitaxel monotherapie wordt ook gebruikt vanwege de goede werkzaamheid-toxiciteitsratio.irinotecan monotherapie verbetert ook significant de algehele overleving alleen met alleen ondersteunende zorg in een fase III-studie (4,0 versus 2,4 maanden; HR = 0,48, 95% BI 0.25-0.92; p = 0,012) .Recent heeft ramucirumab als monotherapie zijn werkzaamheid in het algemeen aangetoond overleving in een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde tweedelijns metastatische studie.In een gerandomiseerde fase 3-studie ramucirumab heeft ook zijn werkzaamheid in combinatie met paclitaxel versus paclitaxel monotherapie met een mediane totale overleving van waart 9,6 versus 7,4 maanden (p = 0,017; HR = 0,81) .Echter, de "verbetering van de service medische rendu" (ASMR) de Franse "Haute Autorité de Santé" (HAS) acht een onvoldoende voordeel voor een terugbetaling van ramucirumab in Frankrijk. De HAS gaf een gematigd ASMR-oordeel (ASMR IV). Docetaxel wordt steeds vaker gebruikt bij eerstelijns chemotherapie dan in deze setting taxaan (alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen) kan niet worden gebruikt als tweedelijnsbehandeling. gebaseerd op een fase III-studie FOLFIRI (5-FU plus irinotecan) is een van de meest gebruikte behandelingen tweedelijns in Europese landen, vooral in Frankrijk.FFCD 0307-proef, een fase III het vergelijken van FOLFIRI-ECX (epirubicine-cisplatine-capecitabine) met de omgekeerde volgorde (ECX-FOLFIRI), heeft ervoor gezorgd dat beide sequenties mogelijk zijn. Menselijke tumoren hebben de neiging om de controlepunten van het immuunsysteem te activeren als een manier om te reguleren immunosurveillance.bijvoorbeeld interactie tussen PD1 (Program Death 1) en PD-L1 (Program Death 1 ligand) zal de geactiveerde T-cel naar een toestand van anergie leiden.PD-L1 is op gereguleerd op een breed scala aan kankers.
  • NCT04156958
    まだ募集していない
    条件:Indoklás: Az akut hasmenés (AD) még mindig jelentős morbiditási-mortalitási probléma világszerte. Bár az orális rehidrációs terápia a sarokpont, hasmenés elleni hatás a ellentmondásos téma. Tíz évvel ezelőtt a Racecadotrilo biztonságossága és hatékonysága már megnőtt bizonyított. Ennek a terápiának a farmakoökonómiai elemzését, de még nem tették közzé még. Cél: Értékelje a Racecadotril hatásosságát, biztonságosságát, tolerálhatóságát és költségeit 24 hónapos életkorú csecsemőknél a placebóval összehasonlítva, a kórházi (enyhén vagy közepesen dehidratált) és ambuláns (dehidratálatlan) beállítások a Nemzeti Gyermekgyógyászati ​​Intézet Mexikóban. Anyag és módszerek: Randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, klinikai vizsgálat (RDBCCT) farmakoökonómiai elemzéssel (költségminimalizálás) 454 AD-ben szenvedő csecsemőnél (270 kórházi és 184 járóbeteg), 1–24 hónapos korban, akik egyidejűleg ORT-t kapnak és a Racecadotril (1,5 mg / kg / tt% -os őz 5 nap) (ORT-Rac csoport) vagy placebo (ORT-placebó) Csoport). A kórházi kezelés alatt álló csecsemők klinikai eredményei a) a hőmérséklet kimenetele lesznek arány 48 óra. és a vizsgálat végén; b) a hasmenés időtartama; c) a mutató intravénás (IV) szükségletek és d) a nemkívánatos események százaléka. Az eredményváltozók járóbeteg csecsemők mérésére a) teljes folyékony és félig folyékony bélmozgás lesz a tanulmány; b) a hasmenés időtartama és c) a nemkívánatos események százaléka. A farmakoökonómia elemzés magában foglalja a költségminimalizálási elemzést (CMA). Az eredményeket a bi és többváltozós elemzés a Mac STATA 11.0 alkalmazásával, 0,05 alatti
  • NCT01384877
    完了しました
    条件:Maagadenocarcinoom is de vierde meest voorkomende vorm van kanker en de tweede oorzaak van sterfte aan kanker.Gevorderd adenocarcinoom van de maag heeft een slechte prognose met een korte algehele overleving (variërend van 10% tot 15% na 5 jaar), zelfs na chirurgische volledige resectie en ondanks de vooruitgang in therapeutische benaderingen. De patiënten zijn lokaal uitgezaaid gevorderde of terugkerende niet-reseceerbare ziekte.Systemische behandeling blijft dus een belangrijk probleem vooral omdat chemotherapie de overleving en kwaliteit van leven verbetert (vergeleken met de beste alleen ondersteunende zorg) Eerstelijns chemotherapie hangt af van de HER2-status, die ook van invloed is totale overleving (14 maanden voor HER2-positieve versus 10 maanden voor HER2-negatieve tumoren) Het standaard eerstelijnsregime van HER2-negatieve tumoren is een doublet van fluoropyrimidine (5-fluorouracil van capecitabine) plus een platinazout (cisplatine van oxaliplatine). 5-fluorouracil (5-FU) en capecitabine evenals cisplatine en oxaliplatine hebben elektrische werkzaamheid maar verschillende toxiciteiten. Bij patiënten bij wie de tumor de HER2-receptor tot overexpressie brengt, waarbij trastuzumab wordt toegevoegd aan behandeling met fluoropyrimidine / cisplatine verhoogde de algehele overleving vergeleken met alleen chemotherapie. Bij HER2-negatieve tumoren de toevoeging van docetaxel aan het cisplatine / fluorpyrimidine-regime verhoogde algehele overleving, maar het gebruik ervan blijft beperkt in de klinische praktijk vanwege zijn hoge toxiciteit.Voorlopige resultaten lieten een hoge werkzaamheid zien met minder toxiciteiten van docetaxel-oxaliplatine-fluoropyrimidine-combinatie, ook wel TFOX / FLOT-regime genoemd. Frankrijk een grote fase III-studie waarin TFOX werd vergeleken met FOLFOX in de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderd maag- of gastro-oesofageale overgang adenocarcinoom zijn aan de gang (GASTFOX, trial NCT03006432). Primair eindpunt is progressievrije overleving (PFS) en 506 patiënten zijn gepland tussen 2017 en 2020 (feitelijk op 30 januari 2018, 65 patiënten zijn inbegrepen). Tweedelijns chemotherapie verbetert de algehele overleving (OS) in vergelijking met de beste ondersteunende zorg alleen bij patiënten met een acceptabele algemene conditie (prestatiestatus 0-2) docetaxel monotherapie was er een significant verschil in totale overleving voor de chemotherapie-arm met een mediaan van 5,2 versus 3,6 maanden in de arm met alleen de beste ondersteunende zorg (HR = 0,67, p = 0,01). Wekelijkse paclitaxel monotherapie wordt ook gebruikt vanwege de goede werkzaamheid-toxiciteitsratio.irinotecan monotherapie verbetert ook significant de algehele overleving alleen met alleen ondersteunende zorg in een fase III-studie (4,0 versus 2,4 maanden; HR = 0,48, 95% BI 0.25-0.92; p = 0,012) .Recent heeft ramucirumab als monotherapie zijn werkzaamheid in het algemeen aangetoond overleving in een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde tweedelijns metastatische studie.In een gerandomiseerde fase 3-studie ramucirumab heeft ook zijn werkzaamheid in combinatie met paclitaxel versus paclitaxel monotherapie met een mediane totale overleving van waart 9,6 versus 7,4 maanden (p = 0,017; HR = 0,81) .Echter, de "verbetering van de service medische rendu" (ASMR) de Franse "Haute Autorité de Santé" (HAS) acht een onvoldoende voordeel voor een terugbetaling van ramucirumab in Frankrijk. De HAS gaf een gematigd ASMR-oordeel (ASMR IV). Docetaxel wordt steeds vaker gebruikt bij eerstelijns chemotherapie dan in deze setting taxaan (alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen) kan niet worden gebruikt als tweedelijnsbehandeling. gebaseerd op een fase III-studie FOLFIRI (5-FU plus irinotecan) is een van de meest gebruikte behandelingen tweedelijns in Europese landen, vooral in Frankrijk.FFCD 0307-proef, een fase III het vergelijken van FOLFIRI-ECX (epirubicine-cisplatine-capecitabine) met de omgekeerde volgorde (ECX-FOLFIRI), heeft ervoor gezorgd dat beide sequenties mogelijk zijn. Menselijke tumoren hebben de neiging om de controlepunten van het immuunsysteem te activeren als een manier om te reguleren immunosurveillance.bijvoorbeeld interactie tussen PD1 (Program Death 1) en PD-L1 (Program Death 1 ligand) zal de geactiveerde T-cel naar een toestand van anergie leiden.PD-L1 is op gereguleerd op een breed scala aan kankers.
  • NCT03049657
    完了しました
    条件:Coronary Artery Disease, Maagadenocarcinoom is de vierde meest voorkomende vorm van kanker en de tweede oorzaak van sterfte aan kanker.Gevorderd adenocarcinoom van de maag heeft een slechte prognose met een korte algehele overleving (variërend van 10% tot 15% na 5 jaar), zelfs na chirurgische volledige resectie en ondanks de vooruitgang in therapeutische benaderingen. De patiënten zijn lokaal uitgezaaid gevorderde of terugkerende niet-reseceerbare ziekte.Systemische behandeling blijft dus een belangrijk probleem vooral omdat chemotherapie de overleving en kwaliteit van leven verbetert (vergeleken met de beste alleen ondersteunende zorg) Eerstelijns chemotherapie hangt af van de HER2-status, die ook van invloed is totale overleving (14 maanden voor HER2-positieve versus 10 maanden voor HER2-negatieve tumoren) Het standaard eerstelijnsregime van HER2-negatieve tumoren is een doublet van fluoropyrimidine (5-fluorouracil van capecitabine) plus een platinazout (cisplatine van oxaliplatine). 5-fluorouracil (5-FU) en capecitabine evenals cisplatine en oxaliplatine hebben elektrische werkzaamheid maar verschillende toxiciteiten. Bij patiënten bij wie de tumor de HER2-receptor tot overexpressie brengt, waarbij trastuzumab wordt toegevoegd aan behandeling met fluoropyrimidine / cisplatine verhoogde de algehele overleving vergeleken met alleen chemotherapie. Bij HER2-negatieve tumoren de toevoeging van docetaxel aan het cisplatine / fluorpyrimidine-regime verhoogde algehele overleving, maar het gebruik ervan blijft beperkt in de klinische praktijk vanwege zijn hoge toxiciteit.Voorlopige resultaten lieten een hoge werkzaamheid zien met minder toxiciteiten van docetaxel-oxaliplatine-fluoropyrimidine-combinatie, ook wel TFOX / FLOT-regime genoemd. Frankrijk een grote fase III-studie waarin TFOX werd vergeleken met FOLFOX in de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderd maag- of gastro-oesofageale overgang adenocarcinoom zijn aan de gang (GASTFOX, trial NCT03006432). Primair eindpunt is progressievrije overleving (PFS) en 506 patiënten zijn gepland tussen 2017 en 2020 (feitelijk op 30 januari 2018, 65 patiënten zijn inbegrepen). Tweedelijns chemotherapie verbetert de algehele overleving (OS) in vergelijking met de beste ondersteunende zorg alleen bij patiënten met een acceptabele algemene conditie (prestatiestatus 0-2) docetaxel monotherapie was er een significant verschil in totale overleving voor de chemotherapie-arm met een mediaan van 5,2 versus 3,6 maanden in de arm met alleen de beste ondersteunende zorg (HR = 0,67, p = 0,01). Wekelijkse paclitaxel monotherapie wordt ook gebruikt vanwege de goede werkzaamheid-toxiciteitsratio.irinotecan monotherapie verbetert ook significant de algehele overleving alleen met alleen ondersteunende zorg in een fase III-studie (4,0 versus 2,4 maanden; HR = 0,48, 95% BI 0.25-0.92; p = 0,012) .Recent heeft ramucirumab als monotherapie zijn werkzaamheid in het algemeen aangetoond overleving in een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde tweedelijns metastatische studie.In een gerandomiseerde fase 3-studie ramucirumab heeft ook zijn werkzaamheid in combinatie met paclitaxel versus paclitaxel monotherapie met een mediane totale overleving van waart 9,6 versus 7,4 maanden (p = 0,017; HR = 0,81) .Echter, de "verbetering van de service medische rendu" (ASMR) de Franse "Haute Autorité de Santé" (HAS) acht een onvoldoende voordeel voor een terugbetaling van ramucirumab in Frankrijk. De HAS gaf een gematigd ASMR-oordeel (ASMR IV). Docetaxel wordt steeds vaker gebruikt bij eerstelijns chemotherapie dan in deze setting taxaan (alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen) kan niet worden gebruikt als tweedelijnsbehandeling. gebaseerd op een fase III-studie FOLFIRI (5-FU plus irinotecan) is een van de meest gebruikte behandelingen tweedelijns in Europese landen, vooral in Frankrijk.FFCD 0307-proef, een fase III het vergelijken van FOLFIRI-ECX (epirubicine-cisplatine-capecitabine) met de omgekeerde volgorde (ECX-FOLFIRI), heeft ervoor gezorgd dat beide sequenties mogelijk zijn. Menselijke tumoren hebben de neiging om de controlepunten van het immuunsysteem te activeren als een manier om te reguleren immunosurveillance.bijvoorbeeld interactie tussen PD1 (Program Death 1) en PD-L1 (Program Death 1 ligand) zal de geactiveerde T-cel naar een toestand van anergie leiden.PD-L1 is op gereguleerd op een breed scala aan kankers.
  • NCT02880514
    完了しました
    条件:Indoklás: Az akut hasmenés (AD) még mindig jelentős morbiditási-mortalitási probléma világszerte. Bár az orális rehidrációs terápia a sarokpont, hasmenés elleni hatás a ellentmondásos téma. Tíz évvel ezelőtt a Racecadotrilo biztonságossága és hatékonysága már megnőtt bizonyított. Ennek a terápiának a farmakoökonómiai elemzését, de még nem tették közzé még. Cél: Értékelje a Racecadotril hatásosságát, biztonságosságát, tolerálhatóságát és költségeit 24 hónapos életkorú csecsemőknél a placebóval összehasonlítva, a kórházi (enyhén vagy közepesen dehidratált) és ambuláns (dehidratálatlan) beállítások a Nemzeti Gyermekgyógyászati ​​Intézet Mexikóban. Anyag és módszerek: Randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, klinikai vizsgálat (RDBCCT) farmakoökonómiai elemzéssel (költségminimalizálás) 454 AD-ben szenvedő csecsemőnél (270 kórházi és 184 járóbeteg), 1–24 hónapos korban, akik egyidejűleg ORT-t kapnak és a Racecadotril (1,5 mg / kg / tt% -os őz 5 nap) (ORT-Rac csoport) vagy placebo (ORT-placebó) Csoport). A kórházi kezelés alatt álló csecsemők klinikai eredményei a) a hőmérséklet kimenetele lesznek arány 48 óra. és a vizsgálat végén; b) a hasmenés időtartama; c) a mutató intravénás (IV) szükségletek és d) a nemkívánatos események százaléka. Az eredményváltozók járóbeteg csecsemők mérésére a) teljes folyékony és félig folyékony bélmozgás lesz a tanulmány; b) a hasmenés időtartama és c) a nemkívánatos események százaléka. A farmakoökonómia elemzés magában foglalja a költségminimalizálási elemzést (CMA). Az eredményeket a bi és többváltozós elemzés a Mac STATA 11.0 alkalmazásával, 0,05 alatti
  • NCT01943370
    完了しました
    条件:インド: Az akut hasmenés (AD) még mindig jelentOs morbiditási-mortalitási probléma világszerte. Bár az orális rehidrációs terápia a sarokpont, hasmenés elleni Hatás a ellentmondásos téma. Tíz évvel ezelosstt a Racecadotrilo biztonságossága és hatékonysága már megnOtt ビゾニトット。 Ennek a terápiának a farmakoökonómiai elemzését, de még nem tették közzé メグ Cél: Értékelje a Racecadotril Hatásosságát, biztonságosságát, tolerálhatóságát és költségeit 24 hónapos életkorú csecsemOseusebóval összehasonlítva, a kórházi (enyhén vagy közepesen dehidratált) és ambuláns (dehidratálatlan) beállítások a Nemzeti Gyermekgyógyászati​​ Intézet Mexikóban。 Anyag és módszerek: Randomizált、kettOss-vak、placebo-kontrollos、klinikai vizsgálat (RDBCCT) farmakoökonómiai elemzéssel (költségminimalizálás) 454 AD-ben szenvedO csecsemOl (270 kórházi és 184 járóbeteg), 1–24 hónapos korban, akik egyidejORT-t kapnak és a Racecadotril (1,5 mg / kg / tt% -os ogz 5 nap) (ORT-Rac csoport) vagy プラセボ (ORT-placebó) ソポート)。 A kórházi kezelés alatt álló csecsemök klinikai eredményei a) a hémérséklet kimenetele lesznek 48 時間és a vizsgálat végén; b)hasmenés idOsstartama; c) ムタト intravénás (IV) szükségletek és d) a nemkívánatos események százaléka. Az eredményváltozók járóbeteg csecsemOmék mérésére a) teljes folyékony és félig folyékony bélmozgás lesz タヌルマーニー; b) a hasmenés idostartama és c) nemkívánatos események százaléka.ファームコノミア elemzés magábanfolilalja a költségminimalizálási elemzést (CMA)。 Az eredményeket a bi és többváltozós elemzés a Mac STATA 11.0 alkalmazásával, 0,05 alatti
  • NCT02266810
    完了しました
    条件:Indoklás: Az akut hasmenés (AD) még mindig jelentős morbiditási-mortalitási probléma világszerte. Bár az orális rehidrációs terápia a sarokpont, hasmenés elleni hatás a ellentmondásos téma. Tíz évvel ezelőtt a Racecadotrilo biztonságossága és hatékonysága már megnőtt bizonyított. Ennek a terápiának a farmakoökonómiai elemzését, de még nem tették közzé még. Cél: Értékelje a Racecadotril hatásosságát, biztonságosságát, tolerálhatóságát és költségeit 24 hónapos életkorú csecsemőknél a placebóval összehasonlítva, a kórházi (enyhén vagy közepesen dehidratált) és ambuláns (dehidratálatlan) beállítások a Nemzeti Gyermekgyógyászati ​​Intézet Mexikóban. Anyag és módszerek: Randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, klinikai vizsgálat (RDBCCT) farmakoökonómiai elemzéssel (költségminimalizálás) 454 AD-ben szenvedő csecsemőnél (270 kórházi és 184 járóbeteg), 1–24 hónapos korban, akik egyidejűleg ORT-t kapnak és a Racecadotril (1,5 mg / kg / tt% -os őz 5 nap) (ORT-Rac csoport) vagy placebo (ORT-placebó) Csoport). A kórházi kezelés alatt álló csecsemők klinikai eredményei a) a hőmérséklet kimenetele lesznek arány 48 óra. és a vizsgálat végén; b) a hasmenés időtartama; c) a mutató intravénás (IV) szükségletek és d) a nemkívánatos események százaléka. Az eredményváltozók járóbeteg csecsemők mérésére a) teljes folyékony és félig folyékony bélmozgás lesz a tanulmány; b) a hasmenés időtartama és c) a nemkívánatos események százaléka. A farmakoökonómia elemzés magában foglalja a költségminimalizálási elemzést (CMA). Az eredményeket a bi és többváltozós elemzés a Mac STATA 11.0 alkalmazásával, 0,05 alatti
  • NCT03445442
    完了しました
    条件:Maagadenocarcinoom is de vierde meest voorkomende vorm van kanker en de tweede oorzaak van sterfte aan kanker.Gevorderd adenocarcinoom van de maag heeft een slechte prognose met een korte algehele overleving (variërend van 10% tot 15% na 5 jaar), zelfs na chirurgische volledige resectie en ondanks de vooruitgang in therapeutische benaderingen. De patiënten zijn lokaal uitgezaaid gevorderde of terugkerende niet-reseceerbare ziekte.Systemische behandeling blijft dus een belangrijk probleem vooral omdat chemotherapie de overleving en kwaliteit van leven verbetert (vergeleken met de beste alleen ondersteunende zorg) Eerstelijns chemotherapie hangt af van de HER2-status, die ook van invloed is totale overleving (14 maanden voor HER2-positieve versus 10 maanden voor HER2-negatieve tumoren) Het standaard eerstelijnsregime van HER2-negatieve tumoren is een doublet van fluoropyrimidine (5-fluorouracil van capecitabine) plus een platinazout (cisplatine van oxaliplatine). 5-fluorouracil (5-FU) en capecitabine evenals cisplatine en oxaliplatine hebben elektrische werkzaamheid maar verschillende toxiciteiten. Bij patiënten bij wie de tumor de HER2-receptor tot overexpressie brengt, waarbij trastuzumab wordt toegevoegd aan behandeling met fluoropyrimidine / cisplatine verhoogde de algehele overleving vergeleken met alleen chemotherapie. Bij HER2-negatieve tumoren de toevoeging van docetaxel aan het cisplatine / fluorpyrimidine-regime verhoogde algehele overleving, maar het gebruik ervan blijft beperkt in de klinische praktijk vanwege zijn hoge toxiciteit.Voorlopige resultaten lieten een hoge werkzaamheid zien met minder toxiciteiten van docetaxel-oxaliplatine-fluoropyrimidine-combinatie, ook wel TFOX / FLOT-regime genoemd. Frankrijk een grote fase III-studie waarin TFOX werd vergeleken met FOLFOX in de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderd maag- of gastro-oesofageale overgang adenocarcinoom zijn aan de gang (GASTFOX, trial NCT03006432). Primair eindpunt is progressievrije overleving (PFS) en 506 patiënten zijn gepland tussen 2017 en 2020 (feitelijk op 30 januari 2018, 65 patiënten zijn inbegrepen). Tweedelijns chemotherapie verbetert de algehele overleving (OS) in vergelijking met de beste ondersteunende zorg alleen bij patiënten met een acceptabele algemene conditie (prestatiestatus 0-2) docetaxel monotherapie was er een significant verschil in totale overleving voor de chemotherapie-arm met een mediaan van 5,2 versus 3,6 maanden in de arm met alleen de beste ondersteunende zorg (HR = 0,67, p = 0,01). Wekelijkse paclitaxel monotherapie wordt ook gebruikt vanwege de goede werkzaamheid-toxiciteitsratio.irinotecan monotherapie verbetert ook significant de algehele overleving alleen met alleen ondersteunende zorg in een fase III-studie (4,0 versus 2,4 maanden; HR = 0,48, 95% BI 0.25-0.92; p = 0,012) .Recent heeft ramucirumab als monotherapie zijn werkzaamheid in het algemeen aangetoond overleving in een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde tweedelijns metastatische studie.In een gerandomiseerde fase 3-studie ramucirumab heeft ook zijn werkzaamheid in combinatie met paclitaxel versus paclitaxel monotherapie met een mediane totale overleving van waart 9,6 versus 7,4 maanden (p = 0,017; HR = 0,81) .Echter, de "verbetering van de service medische rendu" (ASMR) de Franse "Haute Autorité de Santé" (HAS) acht een onvoldoende voordeel voor een terugbetaling van ramucirumab in Frankrijk. De HAS gaf een gematigd ASMR-oordeel (ASMR IV). Docetaxel wordt steeds vaker gebruikt bij eerstelijns chemotherapie dan in deze setting taxaan (alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen) kan niet worden gebruikt als tweedelijnsbehandeling. gebaseerd op een fase III-studie FOLFIRI (5-FU plus irinotecan) is een van de meest gebruikte behandelingen tweedelijns in Europese landen, vooral in Frankrijk.FFCD 0307-proef, een fase III het vergelijken van FOLFIRI-ECX (epirubicine-cisplatine-capecitabine) met de omgekeerde volgorde (ECX-FOLFIRI), heeft ervoor gezorgd dat beide sequenties mogelijk zijn. Menselijke tumoren hebben de neiging om de controlepunten van het immuunsysteem te activeren als een manier om te reguleren immunosurveillance.bijvoorbeeld interactie tussen PD1 (Program Death 1) en PD-L1 (Program Death 1 ligand) zal de geactiveerde T-cel naar een toestand van anergie leiden.PD-L1 is op gereguleerd op een breed scala aan kankers.
  • NCT02227329
    終了しました
    条件:Catheter-related Bloodstream Infection (CRBSI) Nos, 中心静脈カテーテルによる菌血症, Indoklás: Az akut hasmenés (AD) még mindig jelentős morbiditási-mortalitási probléma világszerte. Bár az orális rehidrációs terápia a sarokpont, hasmenés elleni hatás a ellentmondásos téma. Tíz évvel ezelőtt a Racecadotrilo biztonságossága és hatékonysága már megnőtt bizonyított. Ennek a terápiának a farmakoökonómiai elemzését, de még nem tették közzé még. Cél: Értékelje a Racecadotril hatásosságát, biztonságosságát, tolerálhatóságát és költségeit 24 hónapos életkorú csecsemőknél a placebóval összehasonlítva, a kórházi (enyhén vagy közepesen dehidratált) és ambuláns (dehidratálatlan) beállítások a Nemzeti Gyermekgyógyászati ​​Intézet Mexikóban. Anyag és módszerek: Randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, klinikai vizsgálat (RDBCCT) farmakoökonómiai elemzéssel (költségminimalizálás) 454 AD-ben szenvedő csecsemőnél (270 kórházi és 184 járóbeteg), 1–24 hónapos korban, akik egyidejűleg ORT-t kapnak és a Racecadotril (1,5 mg / kg / tt% -os őz 5 nap) (ORT-Rac csoport) vagy placebo (ORT-placebó) Csoport). A kórházi kezelés alatt álló csecsemők klinikai eredményei a) a hőmérséklet kimenetele lesznek arány 48 óra. és a vizsgálat végén; b) a hasmenés időtartama; c) a mutató intravénás (IV) szükségletek és d) a nemkívánatos események százaléka. Az eredményváltozók járóbeteg csecsemők mérésére a) teljes folyékony és félig folyékony bélmozgás lesz a tanulmány; b) a hasmenés időtartama és c) a nemkívánatos események százaléka. A farmakoökonómia elemzés magában foglalja a költségminimalizálási elemzést (CMA). Az eredményeket a bi és többváltozós elemzés a Mac STATA 11.0 alkalmazásával, 0,05 alatti
  • NCT03208595
    不明なステータス
    条件:Indoklás: Az akut hasmenés (AD) még mindig jelentős morbiditási-mortalitási probléma világszerte. Bár az orális rehidrációs terápia a sarokpont, hasmenés elleni hatás a ellentmondásos téma. Tíz évvel ezelőtt a Racecadotrilo biztonságossága és hatékonysága már megnőtt bizonyított. Ennek a terápiának a farmakoökonómiai elemzését, de még nem tették közzé még. Cél: Értékelje a Racecadotril hatásosságát, biztonságosságát, tolerálhatóságát és költségeit 24 hónapos életkorú csecsemőknél a placebóval összehasonlítva, a kórházi (enyhén vagy közepesen dehidratált) és ambuláns (dehidratálatlan) beállítások a Nemzeti Gyermekgyógyászati ​​Intézet Mexikóban. Anyag és módszerek: Randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, klinikai vizsgálat (RDBCCT) farmakoökonómiai elemzéssel (költségminimalizálás) 454 AD-ben szenvedő csecsemőnél (270 kórházi és 184 járóbeteg), 1–24 hónapos korban, akik egyidejűleg ORT-t kapnak és a Racecadotril (1,5 mg / kg / tt% -os őz 5 nap) (ORT-Rac csoport) vagy placebo (ORT-placebó) Csoport). A kórházi kezelés alatt álló csecsemők klinikai eredményei a) a hőmérséklet kimenetele lesznek arány 48 óra. és a vizsgálat végén; b) a hasmenés időtartama; c) a mutató intravénás (IV) szükségletek és d) a nemkívánatos események százaléka. Az eredményváltozók járóbeteg csecsemők mérésére a) teljes folyékony és félig folyékony bélmozgás lesz a tanulmány; b) a hasmenés időtartama és c) a nemkívánatos események százaléka. A farmakoökonómia elemzés magában foglalja a költségminimalizálási elemzést (CMA). Az eredményeket a bi és többváltozós elemzés a Mac STATA 11.0 alkalmazásával, 0,05 alatti
  • NCT00001313
    完了しました
    条件:Peripheral Artery Disease, 冠動脈疾患, 糖尿病と心不全, 拡張型心筋症, 心不全, Maagadenocarcinoom is de vierde meest voorkomende vorm van kanker en de tweede oorzaak van sterfte aan kanker.Gevorderd adenocarcinoom van de maag heeft een slechte prognose met een korte algehele overleving (variërend van 10% tot 15% na 5 jaar), zelfs na chirurgische volledige resectie en ondanks de vooruitgang in therapeutische benaderingen. De patiënten zijn lokaal uitgezaaid gevorderde of terugkerende niet-reseceerbare ziekte.Systemische behandeling blijft dus een belangrijk probleem vooral omdat chemotherapie de overleving en kwaliteit van leven verbetert (vergeleken met de beste alleen ondersteunende zorg) Eerstelijns chemotherapie hangt af van de HER2-status, die ook van invloed is totale overleving (14 maanden voor HER2-positieve versus 10 maanden voor HER2-negatieve tumoren) Het standaard eerstelijnsregime van HER2-negatieve tumoren is een doublet van fluoropyrimidine (5-fluorouracil van capecitabine) plus een platinazout (cisplatine van oxaliplatine). 5-fluorouracil (5-FU) en capecitabine evenals cisplatine en oxaliplatine hebben elektrische werkzaamheid maar verschillende toxiciteiten. Bij patiënten bij wie de tumor de HER2-receptor tot overexpressie brengt, waarbij trastuzumab wordt toegevoegd aan behandeling met fluoropyrimidine / cisplatine verhoogde de algehele overleving vergeleken met alleen chemotherapie. Bij HER2-negatieve tumoren de toevoeging van docetaxel aan het cisplatine / fluorpyrimidine-regime verhoogde algehele overleving, maar het gebruik ervan blijft beperkt in de klinische praktijk vanwege zijn hoge toxiciteit.Voorlopige resultaten lieten een hoge werkzaamheid zien met minder toxiciteiten van docetaxel-oxaliplatine-fluoropyrimidine-combinatie, ook wel TFOX / FLOT-regime genoemd. Frankrijk een grote fase III-studie waarin TFOX werd vergeleken met FOLFOX in de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderd maag- of gastro-oesofageale overgang adenocarcinoom zijn aan de gang (GASTFOX, trial NCT03006432). Primair eindpunt is progressievrije overleving (PFS) en 506 patiënten zijn gepland tussen 2017 en 2020 (feitelijk op 30 januari 2018, 65 patiënten zijn inbegrepen). Tweedelijns chemotherapie verbetert de algehele overleving (OS) in vergelijking met de beste ondersteunende zorg alleen bij patiënten met een acceptabele algemene conditie (prestatiestatus 0-2) docetaxel monotherapie was er een significant verschil in totale overleving voor de chemotherapie-arm met een mediaan van 5,2 versus 3,6 maanden in de arm met alleen de beste ondersteunende zorg (HR = 0,67, p = 0,01). Wekelijkse paclitaxel monotherapie wordt ook gebruikt vanwege de goede werkzaamheid-toxiciteitsratio.irinotecan monotherapie verbetert ook significant de algehele overleving alleen met alleen ondersteunende zorg in een fase III-studie (4,0 versus 2,4 maanden; HR = 0,48, 95% BI 0.25-0.92; p = 0,012) .Recent heeft ramucirumab als monotherapie zijn werkzaamheid in het algemeen aangetoond overleving in een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde tweedelijns metastatische studie.In een gerandomiseerde fase 3-studie ramucirumab heeft ook zijn werkzaamheid in combinatie met paclitaxel versus paclitaxel monotherapie met een mediane totale overleving van waart 9,6 versus 7,4 maanden (p = 0,017; HR = 0,81) .Echter, de "verbetering van de service medische rendu" (ASMR) de Franse "Haute Autorité de Santé" (HAS) acht een onvoldoende voordeel voor een terugbetaling van ramucirumab in Frankrijk. De HAS gaf een gematigd ASMR-oordeel (ASMR IV). Docetaxel wordt steeds vaker gebruikt bij eerstelijns chemotherapie dan in deze setting taxaan (alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen) kan niet worden gebruikt als tweedelijnsbehandeling. gebaseerd op een fase III-studie FOLFIRI (5-FU plus irinotecan) is een van de meest gebruikte behandelingen tweedelijns in Europese landen, vooral in Frankrijk.FFCD 0307-proef, een fase III het vergelijken van FOLFIRI-ECX (epirubicine-cisplatine-capecitabine) met de omgekeerde volgorde (ECX-FOLFIRI), heeft ervoor gezorgd dat beide sequenties mogelijk zijn. Menselijke tumoren hebben de neiging om de controlepunten van het immuunsysteem te activeren als een manier om te reguleren immunosurveillance.bijvoorbeeld interactie tussen PD1 (Program Death 1) en PD-L1 (Program Death 1 ligand) zal de geactiveerde T-cel naar een toestand van anergie leiden.PD-L1 is op gereguleerd op een breed scala aan kankers., 肺高血圧症
  • NCT03016416
    不明なステータス
    条件:Maagadenocarcinoom is de vierde meest voorkomende vorm van kanker en de tweede oorzaak van sterfte aan kanker.Gevorderd adenocarcinoom van de maag heeft een slechte prognose met een korte algehele overleving (variërend van 10% tot 15% na 5 jaar), zelfs na chirurgische volledige resectie en ondanks de vooruitgang in therapeutische benaderingen. De patiënten zijn lokaal uitgezaaid gevorderde of terugkerende niet-reseceerbare ziekte.Systemische behandeling blijft dus een belangrijk probleem vooral omdat chemotherapie de overleving en kwaliteit van leven verbetert (vergeleken met de beste alleen ondersteunende zorg) Eerstelijns chemotherapie hangt af van de HER2-status, die ook van invloed is totale overleving (14 maanden voor HER2-positieve versus 10 maanden voor HER2-negatieve tumoren) Het standaard eerstelijnsregime van HER2-negatieve tumoren is een doublet van fluoropyrimidine (5-fluorouracil van capecitabine) plus een platinazout (cisplatine van oxaliplatine). 5-fluorouracil (5-FU) en capecitabine evenals cisplatine en oxaliplatine hebben elektrische werkzaamheid maar verschillende toxiciteiten. Bij patiënten bij wie de tumor de HER2-receptor tot overexpressie brengt, waarbij trastuzumab wordt toegevoegd aan behandeling met fluoropyrimidine / cisplatine verhoogde de algehele overleving vergeleken met alleen chemotherapie. Bij HER2-negatieve tumoren de toevoeging van docetaxel aan het cisplatine / fluorpyrimidine-regime verhoogde algehele overleving, maar het gebruik ervan blijft beperkt in de klinische praktijk vanwege zijn hoge toxiciteit.Voorlopige resultaten lieten een hoge werkzaamheid zien met minder toxiciteiten van docetaxel-oxaliplatine-fluoropyrimidine-combinatie, ook wel TFOX / FLOT-regime genoemd. Frankrijk een grote fase III-studie waarin TFOX werd vergeleken met FOLFOX in de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderd maag- of gastro-oesofageale overgang adenocarcinoom zijn aan de gang (GASTFOX, trial NCT03006432). Primair eindpunt is progressievrije overleving (PFS) en 506 patiënten zijn gepland tussen 2017 en 2020 (feitelijk op 30 januari 2018, 65 patiënten zijn inbegrepen). Tweedelijns chemotherapie verbetert de algehele overleving (OS) in vergelijking met de beste ondersteunende zorg alleen bij patiënten met een acceptabele algemene conditie (prestatiestatus 0-2) docetaxel monotherapie was er een significant verschil in totale overleving voor de chemotherapie-arm met een mediaan van 5,2 versus 3,6 maanden in de arm met alleen de beste ondersteunende zorg (HR = 0,67, p = 0,01). Wekelijkse paclitaxel monotherapie wordt ook gebruikt vanwege de goede werkzaamheid-toxiciteitsratio.irinotecan monotherapie verbetert ook significant de algehele overleving alleen met alleen ondersteunende zorg in een fase III-studie (4,0 versus 2,4 maanden; HR = 0,48, 95% BI 0.25-0.92; p = 0,012) .Recent heeft ramucirumab als monotherapie zijn werkzaamheid in het algemeen aangetoond overleving in een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde tweedelijns metastatische studie.In een gerandomiseerde fase 3-studie ramucirumab heeft ook zijn werkzaamheid in combinatie met paclitaxel versus paclitaxel monotherapie met een mediane totale overleving van waart 9,6 versus 7,4 maanden (p = 0,017; HR = 0,81) .Echter, de "verbetering van de service medische rendu" (ASMR) de Franse "Haute Autorité de Santé" (HAS) acht een onvoldoende voordeel voor een terugbetaling van ramucirumab in Frankrijk. De HAS gaf een gematigd ASMR-oordeel (ASMR IV). Docetaxel wordt steeds vaker gebruikt bij eerstelijns chemotherapie dan in deze setting taxaan (alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen) kan niet worden gebruikt als tweedelijnsbehandeling. gebaseerd op een fase III-studie FOLFIRI (5-FU plus irinotecan) is een van de meest gebruikte behandelingen tweedelijns in Europese landen, vooral in Frankrijk.FFCD 0307-proef, een fase III het vergelijken van FOLFIRI-ECX (epirubicine-cisplatine-capecitabine) met de omgekeerde volgorde (ECX-FOLFIRI), heeft ervoor gezorgd dat beide sequenties mogelijk zijn. Menselijke tumoren hebben de neiging om de controlepunten van het immuunsysteem te activeren als een manier om te reguleren immunosurveillance.bijvoorbeeld interactie tussen PD1 (Program Death 1) en PD-L1 (Program Death 1 ligand) zal de geactiveerde T-cel naar een toestand van anergie leiden.PD-L1 is op gereguleerd op een breed scala aan kankers.
  • NCT02007200
    完了しました
    条件:Recurrent Hypopharyngeal Squamous Cell Carcinoma, 反回神経扁平上皮がん, 反回神経, 集団性唇口腔平上皮がん, 収集性口腔冗長, 独立した, I期下咽頭扁平上皮がん, 私は喉頭扁平上皮がん, 私は喉頭<0xE7><0x96><0x96><0xA3><0xA3><0xA3>, 私の唇の電極扁平上皮がん, 私は腫瘍, I期中咽頭扁平上皮がん, II期下咽頭扁平上皮がん, II期の喉頭扁平上皮がん, II期の喉頭Ver状がん, II期の唇電極扁平上皮がん, II期口内VerVerがん, II期中咽頭扁平上皮がん, III期下咽頭扁平上皮がん, III期の喉頭扁平上皮がん, III期の喉頭Ver状がん, III期の口唇および口腔扁平上皮がん, III期口腔またはVer状がん, III期中咽頭扁平上皮がん, IV期下咽頭扁平上皮がん, 独立した, インド: Az akut hasmenés (AD) még mindig jelentOs morbiditási-mortalitási probléma világszerte. Bár az orális rehidrációs terápia a sarokpont, hasmenés elleni Hatás a ellentmondásos téma. Tíz évvel ezelosstt a Racecadotrilo biztonságossága és hatékonysága már megnOtt Ennek a terápiának a farmakoökonómiai elemzését, de még nem tették közzé メグ Cél: Értékelje a Racecadotril Hatásosságát, biztonságosságát, tolerálhatóságát és költségeit 24 hónapos életkorú csecsemOseusebóval összehasonlítva, a kórházi (enyhén vagy közepesen dehidratált) és ambuláns (dehidratálatlan) beállítások a Nemzeti Gyermekgyógyászati​​ Intézet Mexikóban。 Anyag és módszerek: Randomizált、kettOss-vak、placebo-kontrollos、klinikai vizsgálat (RDBCCT) farmakoökonómiai elemzéssel (költségminimalizálás) 454 AD-ben szenvedO csecsemOl (270 kórházi és 184 járóbeteg)、1–24 hónapos korban、akik egyidejORT-t kapnak és a Racecadotril (1,5 mg / kg / tt% -os ogz 5 nap) (ORT-Rac csoport) vagy プラセボ (ORT-placebó) ソポート)。 A kórházi kezelés alatt álló csecsemök klinikai eredményei a) a hémérséklet kimenetele lesznek 48 時間は vizsgálat végén; b)hasmenés idOsstartama; c) ムタト intravénás (IV) szükségletek és d) a nemkívánatos események százaléka. Az eredményváltozók járóbeteg csecsemOmék mérésére a) teljes folyékony és félig folyékony bélmozgás lesz タヌルマーニー; b) a hasmenés idostartama és c) nemkívánatos események százaléka.ファームコノミア elemzés magábanfolilalja a költségminimalizálási elemzést (CMA)。 Az eredményeket a bi és többváltozós elemzés a Mac STATA 11.0 alkalmazásával, 0,05 alatti, インド: Az akut hasmenés (AD) még mindig jelentOs morbiditási-mortalitási probléma világszerte. Bár az orális rehidrációs terápia a sarokpont, hasmenés elleni Hatás a ellentmondásos téma. Tíz évvel ezelosstt a Racecadotrilo biztonságossága és hatékonysága már megnOtt Ennek a terápiának a farmakoökonómiai elemzését, de még nem tették közzé メグ Cél: Értékelje a Racecadotril Hatásosságát, biztonságosságát, tolerálhatóságát és költségeit 24 hónapos életkorú csecsemOseusebóval összehasonlítva, a kórházi (enyhén vagy közepesen dehidratált) és ambuláns (dehidratálatlan) beállítások a Nemzeti Gyermekgyógyászati​​ Intézet Mexikóban。 Anyag és módszerek: Randomizált、kettOss-vak、placebo-kontrollos、klinikai vizsgálat (RDBCCT) farmakoökonómiai elemzéssel (költségminimalizálás) 454 AD-ben szenvedO csecsemOl (270 kórházi és 184 járóbeteg)、1–24 hónapos korban、akik egyidejORT-t kapnak és a Racecadotril (1,5 mg / kg / tt% -os ogz 5 nap) (ORT-Rac csoport) vagy プラセボ (ORT-placebó) ソポート)。 A kórházi kezelés alatt álló csecsemök klinikai eredményei a) a hémérséklet kimenetele lesznek 48 時間は vizsgálat végén; b)hasmenés idOsstartama; c) ムタト intravénás (IV) szükségletek és d) a nemkívánatos események százaléka. Az eredményváltozók járóbeteg csecsemOmék mérésére a) teljes folyékony és félig folyékony bélmozgás lesz タヌルマーニー; b) a hasmenés idostartama és c) nemkívánatos események százaléka.ファームコノミア elemzés magábanfolilalja a költségminimalizálási elemzést (CMA)。 Az eredményeket a bi és többváltozós elemzés a Mac STATA 11.0 alkalmazásával, 0,05 alatti, インド: Az akut hasmenés (AD) még mindig jelentOs morbiditási-mortalitási probléma világszerte. Bár az orális rehidrációs terápia a sarokpont, hasmenés elleni Hatás a ellentmondásos téma. Tíz évvel ezelosstt a Racecadotrilo biztonságossága és hatékonysága már megnOtt Ennek a terápiának a farmakoökonómiai elemzését, de még nem tették közzé メグ Cél: Értékelje a Racecadotril Hatásosságát, biztonságosságát, tolerálhatóságát és költségeit 24 hónapos életkorú csecsemOseusebóval összehasonlítva, a kórházi (enyhén vagy közepesen dehidratált) és ambuláns (dehidratálatlan) beállítások a Nemzeti Gyermekgyógyászati​​ Intézet Mexikóban。 Anyag és módszerek: Randomizált、kettOss-vak、placebo-kontrollos、klinikai vizsgálat (RDBCCT) farmakoökonómiai elemzéssel (költségminimalizálás) 454 AD-ben szenvedO csecsemOl (270 kórházi és 184 járóbeteg)、1–24 hónapos korban、akik egyidejORT-t kapnak és a Racecadotril (1,5 mg / kg / tt% -os ogz 5 nap) (ORT-Rac csoport) vagy プラセボ (ORT-placebó) ソポート)。 A kórházi kezelés alatt álló csecsemök klinikai eredményei a) a hémérséklet kimenetele lesznek 48 時間は vizsgálat végén; b)hasmenés idOsstartama; c) ムタト intravénás (IV) szükségletek és d) a nemkívánatos események százaléka. Az eredményváltozók járóbeteg csecsemOmék mérésére a) teljes folyékony és félig folyékony bélmozgás lesz タヌルマーニー; b) a hasmenés idostartama és c) nemkívánatos események százaléka.ファームコノミア elemzés magábanfolilalja a költségminimalizálási elemzést (CMA)。 Az eredményeket a bi és többváltozós elemzés a Mac STATA 11.0 alkalmazásával, 0,05 alatti, 独立した, 舌癌
  • NCT02899507
    完了しました
    条件:インド: Az akut hasmenés (AD) még mindig jelentOs morbiditási-mortalitási probléma világszerte. Bár az orális rehidrációs terápia a sarokpont, hasmenés elleni Hatás a ellentmondásos téma. Tíz évvel ezelosstt a Racecadotrilo biztonságossága és hatékonysága már megnOtt ビゾニトット。 Ennek a terápiának a farmakoökonómiai elemzését, de még nem tették közzé メグ Cél: Értékelje a Racecadotril Hatásosságát, biztonságosságát, tolerálhatóságát és költségeit 24 hónapos életkorú csecsemOseusebóval összehasonlítva, a kórházi (enyhén vagy közepesen dehidratált) és ambuláns (dehidratálatlan) beállítások a Nemzeti Gyermekgyógyászati​​ Intézet Mexikóban。 Anyag és módszerek: Randomizált、kettOss-vak、placebo-kontrollos、klinikai vizsgálat (RDBCCT) farmakoökonómiai elemzéssel (költségminimalizálás) 454 AD-ben szenvedO csecsemOl (270 kórházi és 184 járóbeteg), 1–24 hónapos korban, akik egyidejORT-t kapnak és a Racecadotril (1,5 mg / kg / tt% -os ogz 5 nap) (ORT-Rac csoport) vagy プラセボ (ORT-placebó) ソポート)。 A kórházi kezelés alatt álló csecsemök klinikai eredményei a) a hémérséklet kimenetele lesznek 48 時間és a vizsgálat végén; b)hasmenés idOsstartama; c) ムタト intravénás (IV) szükségletek és d) a nemkívánatos események százaléka. Az eredményváltozók járóbeteg csecsemOmék mérésére a) teljes folyékony és félig folyékony bélmozgás lesz タヌルマーニー; b) a hasmenés idostartama és c) nemkívánatos események százaléka.ファームコノミア elemzés magábanfolilalja a költségminimalizálási elemzést (CMA)。 Az eredményeket a bi és többváltozós elemzés a Mac STATA 11.0 alkalmazásával, 0,05 alatti
  • NCT02578212
    完了しました
    条件:Placebo Effect, 痛み, 信頼
  • NCT01918059
    終了しました
    条件:Maagadenocarcinoom is de vierde meest voorkomende vorm van kanker en de tweede oorzaak van sterfte aan kanker.Gevorderd adenocarcinoom van de maag heeft een slechte prognose met een korte algehele overleving (variërend van 10% tot 15% na 5 jaar), zelfs na chirurgische volledige resectie en ondanks de vooruitgang in therapeutische benaderingen. De patiënten zijn lokaal uitgezaaid gevorderde of terugkerende niet-reseceerbare ziekte.Systemische behandeling blijft dus een belangrijk probleem vooral omdat chemotherapie de overleving en kwaliteit van leven verbetert (vergeleken met de beste alleen ondersteunende zorg) Eerstelijns chemotherapie hangt af van de HER2-status, die ook van invloed is totale overleving (14 maanden voor HER2-positieve versus 10 maanden voor HER2-negatieve tumoren) Het standaard eerstelijnsregime van HER2-negatieve tumoren is een doublet van fluoropyrimidine (5-fluorouracil van capecitabine) plus een platinazout (cisplatine van oxaliplatine). 5-fluorouracil (5-FU) en capecitabine evenals cisplatine en oxaliplatine hebben elektrische werkzaamheid maar verschillende toxiciteiten. Bij patiënten bij wie de tumor de HER2-receptor tot overexpressie brengt, waarbij trastuzumab wordt toegevoegd aan behandeling met fluoropyrimidine / cisplatine verhoogde de algehele overleving vergeleken met alleen chemotherapie. Bij HER2-negatieve tumoren de toevoeging van docetaxel aan het cisplatine / fluorpyrimidine-regime verhoogde algehele overleving, maar het gebruik ervan blijft beperkt in de klinische praktijk vanwege zijn hoge toxiciteit.Voorlopige resultaten lieten een hoge werkzaamheid zien met minder toxiciteiten van docetaxel-oxaliplatine-fluoropyrimidine-combinatie, ook wel TFOX / FLOT-regime genoemd. Frankrijk een grote fase III-studie waarin TFOX werd vergeleken met FOLFOX in de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderd maag- of gastro-oesofageale overgang adenocarcinoom zijn aan de gang (GASTFOX, trial NCT03006432). Primair eindpunt is progressievrije overleving (PFS) en 506 patiënten zijn gepland tussen 2017 en 2020 (feitelijk op 30 januari 2018, 65 patiënten zijn inbegrepen). Tweedelijns chemotherapie verbetert de algehele overleving (OS) in vergelijking met de beste ondersteunende zorg alleen bij patiënten met een acceptabele algemene conditie (prestatiestatus 0-2) docetaxel monotherapie was er een significant verschil in totale overleving voor de chemotherapie-arm met een mediaan van 5,2 versus 3,6 maanden in de arm met alleen de beste ondersteunende zorg (HR = 0,67, p = 0,01). Wekelijkse paclitaxel monotherapie wordt ook gebruikt vanwege de goede werkzaamheid-toxiciteitsratio.irinotecan monotherapie verbetert ook significant de algehele overleving alleen met alleen ondersteunende zorg in een fase III-studie (4,0 versus 2,4 maanden; HR = 0,48, 95% BI 0.25-0.92; p = 0,012) .Recent heeft ramucirumab als monotherapie zijn werkzaamheid in het algemeen aangetoond overleving in een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde tweedelijns metastatische studie.In een gerandomiseerde fase 3-studie ramucirumab heeft ook zijn werkzaamheid in combinatie met paclitaxel versus paclitaxel monotherapie met een mediane totale overleving van waart 9,6 versus 7,4 maanden (p = 0,017; HR = 0,81) .Echter, de "verbetering van de service medische rendu" (ASMR) de Franse "Haute Autorité de Santé" (HAS) acht een onvoldoende voordeel voor een terugbetaling van ramucirumab in Frankrijk. De HAS gaf een gematigd ASMR-oordeel (ASMR IV). Docetaxel wordt steeds vaker gebruikt bij eerstelijns chemotherapie dan in deze setting taxaan (alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen) kan niet worden gebruikt als tweedelijnsbehandeling. gebaseerd op een fase III-studie FOLFIRI (5-FU plus irinotecan) is een van de meest gebruikte behandelingen tweedelijns in Europese landen, vooral in Frankrijk.FFCD 0307-proef, een fase III het vergelijken van FOLFIRI-ECX (epirubicine-cisplatine-capecitabine) met de omgekeerde volgorde (ECX-FOLFIRI), heeft ervoor gezorgd dat beide sequenties mogelijk zijn. Menselijke tumoren hebben de neiging om de controlepunten van het immuunsysteem te activeren als een manier om te reguleren immunosurveillance.bijvoorbeeld interactie tussen PD1 (Program Death 1) en PD-L1 (Program Death 1 ligand) zal de geactiveerde T-cel naar een toestand van anergie leiden.PD-L1 is op gereguleerd op een breed scala aan kankers.
  • NCT02119559
    不明なステータス
    条件:Maagadenocarcinoom is de vierde meest voorkomende vorm van kanker en de tweede oorzaak van sterfte aan kanker.Gevorderd adenocarcinoom van de maag heeft een slechte prognose met een korte algehele overleving (variërend van 10% tot 15% na 5 jaar), zelfs na chirurgische volledige resectie en ondanks de vooruitgang in therapeutische benaderingen. De patiënten zijn lokaal uitgezaaid gevorderde of terugkerende niet-reseceerbare ziekte.Systemische behandeling blijft dus een belangrijk probleem vooral omdat chemotherapie de overleving en kwaliteit van leven verbetert (vergeleken met de beste alleen ondersteunende zorg) Eerstelijns chemotherapie hangt af van de HER2-status, die ook van invloed is totale overleving (14 maanden voor HER2-positieve versus 10 maanden voor HER2-negatieve tumoren) Het standaard eerstelijnsregime van HER2-negatieve tumoren is een doublet van fluoropyrimidine (5-fluorouracil van capecitabine) plus een platinazout (cisplatine van oxaliplatine). 5-fluorouracil (5-FU) en capecitabine evenals cisplatine en oxaliplatine hebben elektrische werkzaamheid maar verschillende toxiciteiten. Bij patiënten bij wie de tumor de HER2-receptor tot overexpressie brengt, waarbij trastuzumab wordt toegevoegd aan behandeling met fluoropyrimidine / cisplatine verhoogde de algehele overleving vergeleken met alleen chemotherapie. Bij HER2-negatieve tumoren de toevoeging van docetaxel aan het cisplatine / fluorpyrimidine-regime verhoogde algehele overleving, maar het gebruik ervan blijft beperkt in de klinische praktijk vanwege zijn hoge toxiciteit.Voorlopige resultaten lieten een hoge werkzaamheid zien met minder toxiciteiten van docetaxel-oxaliplatine-fluoropyrimidine-combinatie, ook wel TFOX / FLOT-regime genoemd. Frankrijk een grote fase III-studie waarin TFOX werd vergeleken met FOLFOX in de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderd maag- of gastro-oesofageale overgang adenocarcinoom zijn aan de gang (GASTFOX, trial NCT03006432). Primair eindpunt is progressievrije overleving (PFS) en 506 patiënten zijn gepland tussen 2017 en 2020 (feitelijk op 30 januari 2018, 65 patiënten zijn inbegrepen). Tweedelijns chemotherapie verbetert de algehele overleving (OS) in vergelijking met de beste ondersteunende zorg alleen bij patiënten met een acceptabele algemene conditie (prestatiestatus 0-2) docetaxel monotherapie was er een significant verschil in totale overleving voor de chemotherapie-arm met een mediaan van 5,2 versus 3,6 maanden in de arm met alleen de beste ondersteunende zorg (HR = 0,67, p = 0,01). Wekelijkse paclitaxel monotherapie wordt ook gebruikt vanwege de goede werkzaamheid-toxiciteitsratio.irinotecan monotherapie verbetert ook significant de algehele overleving alleen met alleen ondersteunende zorg in een fase III-studie (4,0 versus 2,4 maanden; HR = 0,48, 95% BI 0.25-0.92; p = 0,012) .Recent heeft ramucirumab als monotherapie zijn werkzaamheid in het algemeen aangetoond overleving in een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde tweedelijns metastatische studie.In een gerandomiseerde fase 3-studie ramucirumab heeft ook zijn werkzaamheid in combinatie met paclitaxel versus paclitaxel monotherapie met een mediane totale overleving van waart 9,6 versus 7,4 maanden (p = 0,017; HR = 0,81) .Echter, de "verbetering van de service medische rendu" (ASMR) de Franse "Haute Autorité de Santé" (HAS) acht een onvoldoende voordeel voor een terugbetaling van ramucirumab in Frankrijk. De HAS gaf een gematigd ASMR-oordeel (ASMR IV). Docetaxel wordt steeds vaker gebruikt bij eerstelijns chemotherapie dan in deze setting taxaan (alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen) kan niet worden gebruikt als tweedelijnsbehandeling. gebaseerd op een fase III-studie FOLFIRI (5-FU plus irinotecan) is een van de meest gebruikte behandelingen tweedelijns in Europese landen, vooral in Frankrijk.FFCD 0307-proef, een fase III het vergelijken van FOLFIRI-ECX (epirubicine-cisplatine-capecitabine) met de omgekeerde volgorde (ECX-FOLFIRI), heeft ervoor gezorgd dat beide sequenties mogelijk zijn. Menselijke tumoren hebben de neiging om de controlepunten van het immuunsysteem te activeren als een manier om te reguleren immunosurveillance.bijvoorbeeld interactie tussen PD1 (Program Death 1) en PD-L1 (Program Death 1 ligand) zal de geactiveerde T-cel naar een toestand van anergie leiden.PD-L1 is op gereguleerd op een breed scala aan kankers.