Consultant, Farmacovigilanza

Per l’area Real World Solutions ricerchiamo un/una Pharmacovigilance Consultant.

La risorsa verrà inserita come Local ContactPoint  in materia di Farmacovigilanza dell’intera divisione RWS con responsabilità di supervisione sulle risorse junior del team.

Responsabilità

- Gestione, coordinamento e pianificazione delle attività di farmacovigilanza:

• Monitoraggio di Eudravigilance e gestione delle ADRs,

• Processazione di AEs, SUSARs e ADRs.

• Preparazione CIOMS

• Preparazione di DSUR, PSMF, PSUR SDEA e PV SOPs

- Gestione completa delle richieste del cliente (gestione scientifica del progetto così come commerciale – preventivi)

- Gestione dei rapporti e della collaborazione con consulenti tecnici esterni

- Assicura la compliance alle procedure di farmacovigilanza e ai requisiti normativi, anche attraverso la disponibilità per gli audit interni o esterni

- Training di PV sia interni che esterni

Requisiti

• Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, etc.)

• 5-10anni di esperienzapreferibile esperienza anche in società di consulenza specializzate in ambito Farmacovigilanza/Affari Regolatori

• Conoscenza della normativa e delle procedure di farmacovigilanza italiane ed europee in materia di medicinali e dispositivi medici

• Precisione, accuratezza e cura dei dettagli

• Approccio customer-oriented

• Eccellenti capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite (con responsabilità di gestione risorse)

• Capacità di lavorare sia in team che in autonomia

• Buone capacità comunicative sia scritte che verbali

• Ottimo inglese, sia scritto che orale

At IQVIA, we believe in pushing the boundaries of human science and data science to make the biggest impact possible – to help our customers create a healthier world. The advanced analytics, technology solutions and contract research services we provide to the life sciences industry are made possible by our 67,000+ employees around the world who apply their insight, curiosity and intellectual courage every step of the way. Learn more at jobs.iqvia.com.