Research Assistant II

Pharmaceutical Product Development (PPD)

US-FL-Orlando-Orlando FL


G e n e ra l D e s c r i p t i o n : A ss i s t t h e C R C w it h p a t i e n t ca r e an d d a t a ma n a g e m e n t. C l i n i c a l t r i a l p e rf o r m a n c e an d co ndu c t co n g ru e n t t o t h e ph il os o ph y an d m i ss i o n o f Co m p as s R e s e a r c h . P ro m o t e g o o d cl i n i c a l pr a c ti c e s i n t h e c o ndu c t o f cl i n i c a l i n v e s t i ga t i o n s b y possess i n g a n i n - d e p t h k n o w l edg e o f f e d e r a l r e gu l a t i o n s a n d Co m p a s s R es e a r c h g u i d e li ne s ( S O P s ) fo r th e en ro l l m e n t a n d m a i n t en a nc e o f s u bj e c t s i n cl i n i c a l t r i a l s , a n d b y c o ll e c t i n g , r eco r d i n g an d ma i n t a i n i n g s o u r c e a n d s p o n s o r d o c u m e n t a t i o n . S e rv e a s a b ac k - u p t o i n qu i ry ca ll s an d fro n t d e s k / r e c e p t i o n .

P r i m a ry R e s p o n s i b ili ti e s :

• A dh e r e s t r i c tl y t o th e s t ud y p ro t o c o l ; ob t a i n e x e m p t i o n s w h e n n e c e s s a r y / a pp ro p r i a t e

• U nde r s t a n d t h o ro u g h l y a l l ass i gn e d s t u d i e s th ro u g h r ead i n g p ro t o c o l s , a tt e n d i n g i n v e s t i ga t o r m e e ti ng s a n d s t a rt - u p m ee t i n g s , an d coo r d i na ti n g w it h P r i n c i p a l I n v e s t i ga t o r

• C o mm un i c a t e p ro t o c o l i ss u e s t o C R O a nd / o r S p o n s o r , S it e A d m i n i s t r a t or , D i r e c t o r , P r i n c i p a l o r

S u b - I n v e s ti g a t o r

• A rt i c u l a t e a ll p e rt i n e n t i ss u e s t o t h e P l o r d o cu m e n t b y e m a il / l e tte r o r d u r i n g m ee t i n g s

• C o ll e c t i n i t i a l p s yc h i a t r i c a n d m e d i c a l i n fo r m a t i o n b y i n t e rv i e w i n g pa ti e nt s an d b y a ccess i n g o t h e r a pp ro p r i a t e s o u r c e s

• E n s u r e a fl o w o f c o mm un i c a t i o n i n cl u d i n g t e l e p h o n e c o n f e r e n c e s be t w e e n p a t i e n t , s tu d y s t a ff , r e f e r r a l s o u r c e s , S p o n s o r a n d / o r C R O , M o n i t o r ( s ) , A u d it o r s a n d an y ma r ke ti n g g ro up s h i r e d b y t h e S p o n s o r

• P e rf o r m cl i n i c a l t a s k s i n cl u d i n g , b u t n o t l i m i t e d t o , v i t a l s i g n s , he i gh t a n d w e i gh t, E C G , p h l e b o t o m y , sp e c i m e n p a c k a g i n g

• M a i n t a i n ti m e l y Co m pa s s R es e a r c h s o u r c e d o c u m e n t a t i o n a s w e l l a s spons o r r equ i r e d i n fo r m a t i o n .

• D i sp e n s e a n d ma i n t a i n acc u r a t e r e c o r d s o f s t u d y m e d i c a t i o n

• Ed u ca t e p a ti e nt s a n d f a m il y r eg a r d i n g t he i r p a rt i cu l a r s tu d y a n d c l i n i c a l dru g t r i a l s i n g e n e r a l.

• C o m p l e t e al l m o n it o r a n d s p ons o r q u e r i e s i n a ti m e l y m an n e r

• P ro v i d e ap p ro p r i a t e co mm u n it y r es o u r c e r e f e r r a l s t o p a ti e n t s , c a r e t a k e r s , a n d f a m il y a t c o n cl u s i o n o f pa ti e n t' s p a rt i c i pa ti o n i n s t u d y

G e n e ra l D e s c r i p t i o n : A ss i s t t h e C R C w it h p a t i e n t ca r e an d d a t a ma n a g e m e n t. C l i n i c a l t r i a l p e rf o r m a n c e an d co ndu c t co n g ru e n t t o t h e ph il os o ph y an d m i ss i o n o f Co m p as s R e s e a r c h . P ro m o t e g o o d cl i n i c a l pr a c ti c e s i n t h e c o ndu c t o f cl i n i c a l i n v e s t i ga t i o n s b y possess i n g a n i n - d e p t h k n o w l edg e o f f e d e r a l r e gu l a t i o n s a n d Co m p a s s R es e a r c h g u i d e li ne s ( S O P s ) fo r th e en ro l l m e n t a n d m a i n t en a nc e o f s u bj e c t s i n cl i n i c a l t r i a l s , a n d b y c o ll e c t i n g , r eco r d i n g an d ma i n t a i n i n g s o u r c e a n d s p o n s o r d o c u m e n t a t i o n . S e rv e a s a b ac k - u p t o i n qu i ry ca ll s an d fro n t d e s k / r e c e p t i o n .

P r i m a ry R e s p o n s i b ili ti e s :

• A dh e r e s t r i c tl y t o th e s t ud y p ro t o c o l ; ob t a i n e x e m p t i o n s w h e n n e c e s s a r y / a pp ro p r i a t e

• U nde r s t a n d t h o ro u g h l y a l l ass i gn e d s t u d i e s th ro u g h r ead i n g p ro t o c o l s , a tt e n d i n g i n v e s t i ga t o r m e e ti ng s a n d s t a rt - u p m ee t i n g s , an d coo r d i na ti n g w it h P r i n c i p a l I n v e s t i ga t o r

• C o mm un i c a t e p ro t o c o l i ss u e s t o C R O a nd / o r S p o n s o r , S it e A d m i n i s t r a t or , D i r e c t o r , P r i n c i p a l o r

S u b - I n v e s ti g a t o r

• A rt i c u l a t e a ll p e rt i n e n t i ss u e s t o t h e P l o r d o cu m e n t b y e m a il / l e tte r o r d u r i n g m ee t i n g s

• C o ll e c t i n i t i a l p s yc h i a t r i c a n d m e d i c a l i n fo r m a t i o n b y i n t e rv i e w i n g pa ti e nt s an d b y a ccess i n g o t h e r a pp ro p r i a t e s o u r c e s

• E n s u r e a fl o w o f c o mm un i c a t i o n i n cl u d i n g t e l e p h o n e c o n f e r e n c e s be t w e e n p a t i e n t , s tu d y s t a ff , r e f e r r a l s o u r c e s , S p o n s o r a n d / o r C R O , M o n i t o r ( s ) , A u d it o r s a n d an y ma r ke ti n g g ro up s h i r e d b y t h e S p o n s o r

• P e rf o r m cl i n i c a l t a s k s i n cl u d i n g , b u t n o t l i m i t e d t o , v i t a l s i g n s , he i gh t a n d w e i gh t, E C G , p h l e b o t o m y , sp e c i m e n p a c k a g i n g

• M a i n t a i n ti m e l y Co m pa s s R es e a r c h s o u r c e d o c u m e n t a t i o n a s w e l l a s spons o r r equ i r e d i n fo r m a t i o n .

• D i sp e n s e a n d ma i n t a i n acc u r a t e r e c o r d s o f s t u d y m e d i c a t i o n

• Ed u ca t e p a ti e nt s a n d f a m il y r eg a r d i n g t he i r p a rt i cu l a r s tu d y a n d c l i n i c a l dru g t r i a l s i n g e n e r a l.

• C o m p l e t e al l m o n it o r a n d s p ons o r q u e r i e s i n a ti m e l y m an n e r

• P ro v i d e ap p ro p r i a t e co mm u n it y r es o u r c e r e f e r r a l s t o p a ti e n t s , c a r e t a k e r s , a n d f a m il y a t c o n cl u s i o n o f pa ti e n t' s p a rt i c i pa ti o n i n s t u d y

K n o w l e dg e , S k ill s , an d A b i l i ti e s :

• L e a rn an d supp o rt t h e m i ss i o n an d g o a l s o f C o m pas s R es e a r ch ' s p ro g r a m

• A b ilit y t o c o mm un i ca t e cl e a r l y / e ff e c t i v e l y ( w r i tt e n an d o r a l )

• E xc e ll e n t i n t e r p e r s o n a l , cu s t o m e r s e rv i c e , an d o r g a n i z a t i o n a l s k i ll s

• D e t a il - o r i e n t e d

• G o o d m u lti - t ask i n g an d ti m e m a n a g e m e n t s k i ll s

• Take s i n i t i a t i v e , q u i c k l e a rn e r , a n d a t e a m p l a y e r

P r e r e q u i s i t e s :

• M i n i m u m o f H S D i p l o m a a n d / o r G E D T r a n s c r i p t r e qu i r e d ; A s s o ci at e' s D eg r e e o r hi gh e r p r e f e rr e d

• M i n i m u m o f 1 t o 2 y e a r s o f RA e x p e r i e n c e a nd / o r i n a cl i n i c se tt i n g r e qu i r e d ; L P N o r oth e r m e d i c a l l i c e n s u r e o r c e rt i fi c a t i o n p r e f e r r e d

K n o w l e dg e , S k ill s , an d A b i l i ti e s :

• L e a rn an d supp o rt t h e m i ss i o n an d g o a l s o f C o m pas s R es e a r ch ' s p ro g r a m

• A b ilit y t o c o mm un i ca t e cl e a r l y / e ff e c t i v e l y ( w r i tt e n an d o r a l )

• E xc e ll e n t i n t e r p e r s o n a l , cu s t o m e r s e rv i c e , an d o r g a n i z a t i o n a l s k i ll s

• D e t a il - o r i e n t e d

• G o o d m u lti - t ask i n g an d ti m e m a n a g e m e n t s k i ll s

• Take s i n i t i a t i v e , q u i c k l e a rn e r , a n d a t e a m p l a y e r

P r e r e q u i s i t e s :

• M i n i m u m o f H S D i p l o m a a n d / o r G E D T r a n s c r i p t r e qu i r e d ; A s s o ci at e' s D eg r e e o r hi gh e r p r e f e rr e d

• M i n i m u m o f 1 t o 2 y e a r s o f RA e x p e r i e n c e a nd / o r i n a cl i n i c se tt i n g r e qu i r e d ; L P N o r oth e r m e d i c a l l i c e n s u r e o r c e rt i fi c a t i o n p r e f e r r e d


2021-04-06 00:00:00


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