비인두 암종에서 Apatinib의 유지 치료

포함 기준:

1. 18세에서 70세까지의 남녀 환자.
2. 새로 조직학적으로 입증된 비인두 암종(NPC) 환자.
3. 임상 검사를 포함한 포괄적인 치료 후 국소 재발 NPC 환자는 명확한 국소 잔류물을 발견했습니다. 전자 비인두경은 명확한 잔류 또는 확대된 경부 림프절을 발견했습니다.
4. 간 B 초음파, 흉부 X-레이, 뼈 스캔 또는 기타 임상의를 포함하는 포괄적인 치료 후 원격 전이성 NPC 환자는 원격 전이를 발견한 CT, MRI 또는 ​​PET/CT와 같은 적절한 검사를 고려합니다.
5. 1차 또는 2차 요법 후 국소 재발 또는 원격 전이의 종합 치료에서 진행성 질환이 발견되었습니다.
6. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0 - 1.
7. 예상 생존기간이 3개월 이상인 환자.
8. 적절한 혈액학적 기능: 헤모글로빈 >80 g/L(14일 이내에 수혈 없음), 호중구 수 > 1.5×109/L, 혈소판 수 80×109/L.
9. 적절한 간 기능(혈청 총 빌리루빈 ≤ 1.5 mg/dL, 혈청 트랜스미나제 ≤ 상한보다 2.5배 높음).
10. 적절한 신장 기능(크레아티닌 청소율 ≥ 50mL/분).
11. 참가자들은 이 연구에 참여하기로 자원했고, 정보에 입각한 동의서, 준수 사항에 서명하고 후속 조치를 완료하기 위해 우리와 협력했습니다.

제외 기준:

1. 치료 전 MRI는 종양이 중요한 위험 요인(예: 내부 경동맥/정맥을 감싸는 것)일 수 있음을 보여주었습니다. 또는 연구원들은 종양이 치료 중 심각한 혈관 출혈의 위험이 높다고 판단했습니다.
2. 심각한 출혈이 있는 환자, 3도 이상의 심각한 출혈 사건 분류(CTCAE4.0에 따름) 최근 4주 이내.
3. 고혈압이 있는 환자는 단일 항고혈압 약물 치료로 조절할 수 없습니다(수축기 혈압 > 140mmHg, 이완기 혈압 > 90mmHg). 모든 불안정 협심증; 협심증 병력이 있는 환자가 스크리닝 전 3개월 이내에 협심증으로 새로 진단되었으며; 스크리닝 전 6개월 이내에 발생한 임의의 심근경색 사건; 부정맥(QTcF 포함: 남성 ≥ 450ms, 여성 ≥ 470ms)은 항부정맥제의 장기간 사용이 필요하고 뉴욕 심장 협회 클래스에 따라 심장 기능 부전 ≥II가 필요합니다.
4. 소변 단백양성 환자.
5. 비정상적인 응고 및 출혈 경향이 있는 환자(14일 이전 동의서에 서명하고 만족해야 함: 항응고제 사용 없이 INR이 정상 범위임); 국제 표준화 비율(INR)이 1.5 미만인 Hua Falin, 헤파린 또는 그 유사체와 같은 항응고제 또는 비타민 K 길항제를 적용하면 소량의 Hua Falin(1일 1회 경구 1mg) 또는 소량의 아스피린을 사용할 수 있습니다. 총 복용량 ≤ 100 mg 매일).
6. 뇌혈관 사고(일과성 허혈 발작 포함) 및 심부정맥 혈전증(화학 요법에 의해 유발된 정맥 카테터 혈전증 및 연구자가 환자가 회복되었다고 판단한 경우, 이 환자는 제외해야 함)과 같은 지난 1년 이내에 동정맥 혈전증 사건의 병력 및 폐 색전증.
7. 오랜 시간 동안 치유된 상처 또는 불완전한 골절.
8. 삼킬 수 없음, 설사 및 장 폐쇄와 같은 경구 약물에 영향을 미치는 모든 요인.
9. 여성의 경우: 환자는 외과적 불임 수술 또는 폐경 후 환자이거나 치료 중 및 치료 종료 후 6개월 동안 의료 승인 피임법을 받을 의사가 있어야 합니다. 혈청 또는 소변 임신 검사는 음성이어야 하며 연구 전 7일 이내의 비수유 기간이어야 합니다. 남성의 경우: 환자는 외과적 불임 치료를 받거나 치료 중 및 치료 종료 후 6개월 동안 의료 승인을 받은 피임법을 기꺼이 받아야 합니다.
10. 향정신성 물질 남용 및 제거할 수 없는 정신 질환의 병력.
11. 면역결핍 또는 기타 후천성 선천성 면역결핍 질환의 병력 또는 장기 이식 병력.
12. 조사자의 판단에 따라 피험자의 연구 참여 및 연구 완료와 관련된 위험을 실질적으로 증가시킬 피험자의 안전에 대한 심각한 피해 또는 심각한 의학적 질병의 증거.