보청기 사용자를 위한 mHealth 기술 (m2Hear)

연구 질문: 보청기를 처음 사용하는 사용자가 일상 생활에서 모바일 기술을 통해 제공되는 개인화된 교육 개입을 사용하는 것이 가능합니까?

목표: 최초 보청기 사용자의 전달, 접근성, 유용성, 수용 가능성 및 준수를 평가하여 개입의 타당성을 확립합니다. 미래의 무작위 통제 시험에서 개입의 효과를 평가하기 위해 적절한 결과 측정을 설정합니다.

연구 설계: 단일 센터, 타당성.

순진한 최초 보청기 사용자는 실험실 밖에서 개입을 시도할 것입니다. 10-12주 동안 독립적으로 사용한 후 조사관은 참가자가 두 개의 병렬 단계에 걸쳐 혼합 방법 접근 방식을 사용하여 개입을 어떻게 사용했는지 평가합니다.

스테이지 1. 조사관은 반구조화된 인터뷰에 참여하도록 초대될 최초 보청기 사용자의 개입 타당성을 평가할 것입니다. COM-B 모델(Michie et al., 2014)을 인터뷰, 전달, 접근성, 유용성, 수용 가능성 및 개입의 준수를 뒷받침하는 프레임워크로 사용하여 평가합니다. 필사된 오디오 녹음은 주제별 분석을 사용하여 분석됩니다(Braun & Clarke, 2006). 총 15명의 참가자는 일반적으로 이 질적 방법론을 사용하여 데이터 포화(새로운 정보가 나타나지 않을 때 데이터 수집 지점)를 달성하기에 충분합니다(Guest et al., 2006). 18% 감소를 허용하려면(Ferguson et al., 2016) 18명의 환자가 될 것입니다. 인터뷰의 잠재적 혼동을 방지하기 위해 참가자는 2단계에서 사용된 정량적 결과 측정을 완료할 필요가 없습니다.

2단계. 조사관은 사용자가 자신의 행동을 변경하는 데 얼마나 잘 지원했는지에 따라 개입을 평가하는 데 어떤 결과 측정이 적합한지 평가합니다. 처음 보청기 사용자는 인터뷰를 통해 결과 측정을 완료합니다. 결과는 보청기를 사용하여 증폭의 성공을 측정하기 위한 이론적 프레임워크를 제공하는 세계 보건 기구의 기능, 장애 및 건강의 국제 분류(ICF)(WHO, 2001)를 기반으로 선택되었습니다. 각 결과 측정에 대한 중요한 변화 점수를 계산하려면 최소 50명의 참가자가 충분한 주제 간 및 주제 내 가변성을 허용해야 합니다. 18% 감소를 허용하기 위해 59명의 환자를 모집할 것입니다.