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Nicotinamide Riboside 보충이 뇌 NAD+/NADH 비율 및 생체 에너지에 미치는 영향

2024년 3월 4일 업데이트: Dost Ongur, Mclean Hospital

Nicotinamide Adenine Dinucleotide(NAD+/NADH) 비율 및 생물에너지학에 대한 Nicotinamide Riboside 보충의 효과

이 연구의 주요 목표는 인 자기 공명 분광법(31P MRS) 이미징을 사용하여 건강한 개인의 뇌 NAD+/NADH 비율 및 생체 에너지 기능에 대한 외인성 투여 니코틴아미드 리보사이드(NR)의 효과를 조사하는 것입니다.

두 번째 목표는 NR 사용 후 뇌 PCr/ATP 및 크레아틴 키나아제 효소 비율의 변화를 조사하는 것입니다. 또한 종아리 근육에서 NAD+/NADH 비율, PCr/ATP 및 CK 효소 비율을 2차 결과 측정으로 측정합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
종료됨

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
11

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, 미국, 02478
        • McLean Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 나이: 18-80세
  2. 남성 또는 여성
  3. 구조화된 정신과 면담(Structured Clinical Interview for DSM-V Axis I Disorders (SCID))에 따른 정신과 진단 없이
  4. 자가 보고를 통해서만 얻은 부모, 형제자매 또는 자녀 사이에 정신병적 장애 및/또는 기분 장애의 병력이 없음.

제외 기준:

  1. 중대한 의학적 또는 신경학적 질병.
  2. 진단 진성 당뇨병(DM), 조절되지 않는 고혈압(HTN), 중증 저혈압, 관상 동맥 질환(CAD), 대사 증후군, 녹내장, 간 손상, 감소된 신장 기능, 호흡기 장애, 조절되지 않는 소화성 궤양 질환.
  3. 여성을 위한 경구 피임약을 제외한 처방전 없이 살 수 있는 보충제를 포함한 다른 약물 복용
  4. 임신. 가임기 여성은 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
  5. 흡연, 약물 남용 또는 의존의 병력.
  6. MR 스캔에 대한 금기 사항(밀실 공포증, 심장 박동기, 혈관의 금속 클립 및 스텐트, 인공 심장 판막, 인공 팔, 손, 다리 등, 뇌 자극 장치, 이식된 약물 펌프, 귀 이식, 안구 이식 또는 알려진 금속 조각) 눈, 파편이나 금속 조각에 대한 노출, 중요 부위의 기타 금속 수술 도구, 금속 잉크가 있는 특정 문신, 특정 경피 패치, 금속 함유 자궁 내 장치)
  7. 현재의 항응고제 또는 항응집제 요법을 포함하여 채혈을 방해하는 의학적 상태, 비정상적인 흉터 경향(예: 켈로이드).
  8. 캡슐을 삼키는 데 어려움이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 니코틴아미드 리보사이드 2g/일
참가자는 하루 2g의 용량으로 NR을 받게 됩니다.
의약품: 니코틴아미드 리보사이드
2주 동안 니코틴아미드 리보사이드 2g/일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
뇌 NAD+/NADH 비율의 기준선에서 치료 종료까지의 변화
기간: 기준치 및 보충제 사용 15일 후

생체 내 31P 자기 공명 분광법으로 측정한 뇌 NAD+/NADH 비율의 기준선부터 치료 종료까지의 변화

NAD+/NADH 비율은 먼저 데이터에서 NAD+와 NADH를 별도로 정량화한 다음 간단한 비율을 구하여 계산됩니다. 건강한 뇌에는 규범적인 NAD+/NADH 비율 범위가 있으며 어느 방향에서든 이 수준에서 벗어나는 것은 병리의 징후일 수 있습니다.
기준치 및 보충제 사용 15일 후

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 치료 종료까지 뇌 포스포크레아틴(PCr)에서 아데노신 삼인산(ATP) 비율(PCr/ATP)으로의 변화
기간: 기준치 및 보충제 사용 15일 후
생체 내 31P 자기 공명 분광법으로 측정한 기준선부터 치료 종료 시까지 뇌 인산크레아틴(PCr) 대 아데노신 삼인산(ATP) 비율(PCr/ATP)의 변화
기준치 및 보충제 사용 15일 후
뇌 크레아틴 키나제(CK) 효소 비율의 기준선에서 치료 종료까지의 변화
기간: 기준치 및 보충제 사용 15일 후
생체 내 31P 자기 공명 분광법으로 측정한 크레아틴 키나제(CK) 효소 비율의 기준선부터 치료 종료까지의 변화
기준치 및 보충제 사용 15일 후
근육 NAD+/NADH 비율의 기준선에서 치료 종료까지의 변화
기간: 기준치 및 보충제 사용 15일 후
생체 내 31P 자기 공명 분광법으로 측정한 종아리 근육 NAD+/NADH 비율의 기준선부터 치료 종료까지의 변화
기준치 및 보충제 사용 15일 후
기준선에서 치료 종료까지 근육 포스포크레아틴(PCr)에서 아데노신 삼인산(ATP) 비율(PCr/ATP)으로의 변화
기간: 기준치 및 보충제 사용 15일 후
생체 내 31P 자기 공명 분광법으로 측정한 기준선부터 치료 종료 시까지 종아리 근육 인산크레아틴(PCr) 대 아데노신 삼인산(ATP) 비율(PCr/ATP)의 변화
기준치 및 보충제 사용 15일 후
근육 크레아틴 키나제(CK) 효소 비율의 기준선부터 치료 종료까지의 변화
기간: 기준치 및 보충제 사용 15일 후
생체 내 31P 자기 공명 분광법으로 측정한 종아리 근육 크레아틴 키나제(CK) 효소 비율의 기준선부터 치료 종료 시까지의 변화
기준치 및 보충제 사용 15일 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Mclean Hospital

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Dost Ongur, MD PhD, McLean Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 10월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 9월 30일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 3월 4일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2017P000006

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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