Efficacy Transverse Abdominal Plane (TAP) Block Renal Transplant Surgery
2017년 6월 7일 업데이트: Leonardo Henrique Cunha Ferraro, Federal University of São Paulo
Efficacy of Ultrasound-guided Transverse Abdominal Plane Block for Analgesia in Renal Transplantation
The objective of this study is to evaluate the efficacy and safety of transverse abdominal plane block in patients undergoing renal transplant surgery.Adult renal transplant recipients will be prospectively randomized to receive a standard general anesthetic technique supplemented with ropivacaine 0.375% 20 mL TAP block or sham block with 20 mL 0.9% saline.
Both groups will receive patient-controlled morphine analgesia.
Patient assessment will occur in the postanesthetic care unit and at 1, 2, 4, 6, 12, and 24 hours.
The primary outcome is total morphine consumption in the first 24 hours after renal transplantation.
Other outcomes asses include pain scores, presence of nausea or vomiting, excessive sedation, and respiratory depression.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
42
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Leonardo HC Ferraro, Professor
- 전화번호: + 55 11 999516103
- 이메일: leohcferraro1@hotmail.com
연구 장소
-
-
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Sao Paulo, 브라질, 04038-002
- 모병
- Hospital do Rim e Hipertensão
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연락하다:
- Leonardo HC Ferraro, Professor
- 전화번호: + 55 11 99951-6103
- 이메일: leohcferraro1@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- end-stage renal disease undergoing cadaveric renal transplantation
Exclusion Criteria:
- Contraindications to the use of morphine
- Contraindications to the use ropivacaine
- Peripheral neuropathy
- Inability to use a Patient Control Analgesia device
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: TAP Block
The TAP block will be performed under general anesthesia, according to the technique described below:
|
It will be performed a ultrasound-guided transverse abdominal plane block with 20 ml of 0.375% of ropivacaine for patients submitted to renal transplantation
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가짜 비교기: Saline Group
The block will be performed under general anesthesia, according to the technique described below:
|
t will be performed a ultrasound-guided transverse abdominal plane block with 2o mL of saline for patients submitted to renal transplantation
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Morphine Consumption
기간: 24 hours post-operative
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Patient Control Analgesia: morphine sulfate 2 mg IV every 5 minutes until visual analog scale pain score (0 = no pain, 10 = worst possible pain) is 3 or less, and continued at the following settings for a 24-hour period: 1 mg bolus, 7-minute lockout, and 30 mg maximum 4-hourly dose.
|
24 hours post-operative
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Pain Score
기간: 24 hours post-operative
|
Visual analogue score (VAS) at rest and movement
|
24 hours post-operative
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Leonardo HC Ferraro, Professor, Federal University of São Paulo
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Rafi AN. Abdominal field block: a new approach via the lumbar triangle. Anaesthesia. 2001 Oct;56(10):1024-6. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.02279-40.x. No abstract available.
- McDonnell JG, O'Donnell BD, Farrell T, Gough N, Tuite D, Power C, Laffey JG. Transversus abdominis plane block: a cadaveric and radiological evaluation. Reg Anesth Pain Med. 2007 Sep-Oct;32(5):399-404. doi: 10.1016/j.rapm.2007.03.011.
- Warman P, Nicholls B. Ultrasound-guided nerve blocks: efficacy and safety. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2009 Sep;23(3):313-26. doi: 10.1016/j.bpa.2009.02.004.
- Wu CL, Raja SN. Treatment of acute postoperative pain. Lancet. 2011 Jun 25;377(9784):2215-25. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60245-6.
- Dean M. Opioids in renal failure and dialysis patients. J Pain Symptom Manage. 2004 Nov;28(5):497-504. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2004.02.021.
- Finnerty O, Carney J, McDonnell JG. Trunk blocks for abdominal surgery. Anaesthesia. 2010 Apr;65 Suppl 1:76-83. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.06203.x.
- Niraj G, Searle A, Mathews M, Misra V, Baban M, Kiani S, Wong M. Analgesic efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane block in patients undergoing open appendicectomy. Br J Anaesth. 2009 Oct;103(4):601-5. doi: 10.1093/bja/aep175. Epub 2009 Jun 26.
- Mukhtar K, Khattak I. Transversus abdominis plane block for renal transplant recipients. Br J Anaesth. 2010 May;104(5):663-4. doi: 10.1093/bja/aeq077. No abstract available.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 6월 3일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2017년 9월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- TAP Block Renal Transplant
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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신부전, 만성에 대한 임상 시험
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NCT02211066완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자
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NCT05838261모병고립성 또는 복합성 구개열이 있는 소아의 Velopharyngeal Insufficiency
TAP Block에 대한 임상 시험
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NCT01429480알려지지 않은