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사하라 이남 아프리카의 심장병과 입원 조사 (FEVRIER)

2018년 5월 24일 업데이트: Xavier Jouven, Cardiologie et Développement
FEVRIER 연구는 사하라 사막 이남 아프리카의 심장병과에서 입원을 관찰한 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
알려지지 않은

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

FEVRIER는 2월 한 달 동안 심장내과에 입원할 때마다 조사관이 작성한 설문지를 기반으로 한 관찰 연구입니다. 조사관은 참여 병원의 의사입니다.

FEVRIER는 치료 관리 양식을 평가합니다. 5년 동안 1년에 한 달(2월)에 사하라 이남 국가 병원의 심장병과에서 실시됩니다.

조사관은 다음을 철저히 완료합니다.

  • 병원과 부서를 설명하는 하나의 정보 양식
  • 각 입원 환자에 대한 하나의 설문지(2o 질문)

입원 기간이 최소 1일인 환자가 연구에 등록됩니다. 2월 1일에는 이미 입원한 모든 환자를 등록하고 2월 마지막 날에 입원한 모든 환자는 퇴원할 때까지 추적합니다. 따라서 데이터 수집은 조사 첫날인 2월 중에 시작하여 마지막 등록 환자가 퇴원할 때까지 계속됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (예상)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
5000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 가봉
      • Libreville, 가봉
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHUL)
  • 기니
      • Conakry, 기니
        • CHU Ignace Deen
  • 니제르
      • Niamey, 니제르
        • Hôpital National Lamorde
  • 모잠비크
      • Maputo, 모잠비크
        • Institut du coeur
  • 베냉
      • Cotonou, 베냉
        • Centre national hospitalier et universitaire Koutoukou Maga
  • 부룬디
      • Bujumbura, 부룬디
        • Hopital militaire de Kamenge et polyclinique maison médicale
  • 부키 나 파소
      • Ouagadougou, 부키 나 파소
        • Centre médical Paul IV
  • 세네갈
      • Dakar, 세네갈
        • Hopital de Fann
      • Dakar, 세네갈
        • Hôpital général de Grand Yoff
      • Kaolac, 세네갈
        • El Hadj-Ibrahima Niass
  • 수단
      • Khartoum, 수단
        • National Cardiothoracic center / Shab Teaching Hospital
  • 카메룬
      • Bafoussam, 카메룬
        • Hôpital Régional
      • Douala, 카메룬
        • Douala General Hospital
      • Yaounde, 카메룬
        • Central Hospital
      • Yaounde, 카메룬
        • Hôpital Général de Yaoundé
  • 코트디부아르
      • Abidjan, 코트디부아르
        • Institut de Cariologie d'Abidjan
      • Bouake, 코트디부아르
        • CHU
  • 콩고
      • Brazzaville, 콩고
        • CHU
  • 콩고 민주 공화국
      • Kinshasa, 콩고 민주 공화국
        • Clinique Ngaliema
      • Kinshasa, 콩고 민주 공화국
        • Clinique universitaire de Kinshasa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2월 한 달 동안 참여 센터의 심장병동에 입원한 각 환자가 포함될 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 2월 한 달 동안 참여 센터의 심장과에 입원할 예정

제외 기준:

  • 거절

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
사하라 사막 이남 아프리카의 심장병 환자에 대한 설명:사회 인구학적 특성
기간: 5 년
낮음/중간 낮음 / 중간 높음/높음
5 년
사하라 사막 이남 아프리카의 심장병 환자에 대한 설명:입원 원인
기간: 5 년
입원의 주된 이유가 있는 하나의 답변
5 년
사하라 사막 이남 아프리카의 심장과 환자에 대한 설명: 동반 질환
기간: 5 년
심혈관 위험 요인/심혈관 질환/신장 질환/암/알코올 중독/정신 장애/겸상적혈구빈혈/HIV: 간염/결핵/기타
5 년
사하라 사막 이남 아프리카의 심장병 환자에 대한 설명: 병원 검사
기간: 5 년
혈액 검사/ECG/흉부 엑스레이/심초음파/관찰/뇌 스캔
5 년
사하라 사막 이남 아프리카의 심장과 환자 설명: 입원 기간
기간: 5 년
심장과에서 보낸 일수
5 년
사하라 사막 이남 아프리카의 심장병 환자에 대한 설명: 퇴원 진단
기간: 5 년
의학적 결론
5 년

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
심부전 환자 수
기간: 5 년
5년 동안 심부전 환자 수의 변화를 측정하기 위해
5 년
심근경색 환자 수
기간: 5 년
5년 동안 심근경색 환자 수의 변화를 측정하기 위해
5 년
심방 세동 환자 수
기간: 5 년
5년 동안 심방세동 환자 수의 변화를 측정하기 위해
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Cardiologie et Développement

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Xavier Jouven, MD, PhD, Cardiologie et Developpement

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 2월 1일

기본 완료 (예상)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2018년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2018년 5월 24일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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