ASD가 있는 성인의 작업 기억(WM)에 대한 tDCS
2019년 1월 23일 업데이트: NHS Greater Glasgow and Clyde
고기능 자폐증이 있는 성인의 음극 및 가짜 자극에 대한 양극 경두개 직류 자극(tDCS)의 단일 맹검, 무작위 통제 시험
이 연구는 자폐증 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 개인을 대상으로 비침습적 뇌 자극(tDCS) 전, 도중 및 후에 작업 기억 작업의 성능을 3x3 요인 설계의 대조군과 비교하는 실험을 포함합니다.
자극이 개인에 대한 개입의 영향과 함께 작업 수행에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
많은 연구에서 자폐 스펙트럼 장애가 있는 개인의 작업 기억력 결핍이 행동 조절, 인지 유연성, 추상적 사고, 집중 및 주의 유지와 관련된 여러 가지 어려움으로 이어지기 때문에 자폐 스펙트럼 장애가 있는 사람들의 작업 기억을 조사했습니다.
왼쪽 배외측 전두엽 피질의 경두개 직류 자극이 일반적으로 발달하는 개인의 작업 기억 성능을 증가시킨다는 증거가 있습니다.
자폐 스펙트럼 장애는 작업 기억력 결핍과 관련이 있는 것으로 알려져 있기 때문에 이것은 자폐 스펙트럼 장애가 있는 사람들에게 중요한 이점이 될 수 있습니다.
이 연구는 2014년에 수행된 파일럿 연구를 기반으로 하며, 이 실험은 왼쪽 배외측 전두엽 피질에 대해 15분 동안 양극(양성 자극) 자극을 받은 후 N-back 테스트에서 참가자 작업 기억 점수를 테스트했습니다.
이 작업에서는 참가자가 새로운 자극의 인코딩, 과거 자극의 업데이트 및 유지, 각각의 새로운 자극이 3등 자극과 일치하는지 여부를 인식하고 반응하는 등 여러 인지 작업을 수행해야 합니다.
참가자에게는 A-Z의 임의의 10개 문자 세트가 제공됩니다.
2초마다 다른 문자가 표시되며, 제시된 문자가 이전에 세 가지 자극(타겟)에 제시된 문자와 동일한 경우 참가자는 응답해야 합니다(키 누름 1).
대상이 아닌 경우 참가자는 키 2를 눌러 응답해야 합니다. 이 테스트에서는 총 30개의 정답이 가능합니다.
참가자는 가변성을 줄이기 위해 작업을 세 번 수행합니다.
정확도(올바른 응답 수), 오류율(오답 수) 및 반응 시간(표적 표시와 1 또는 2를 누르는 사이의 간격)이 기록됩니다.
파일럿 연구 결과를 바탕으로 고기능 자폐증이 있는 성인에 대한 양극 경두개 직류 자극의 효과를 조사하고 경두개 직류 자극이 배외측 전두엽 피질에 미치는 영향이 극성에 따라 다름(양극 대 음극(음성 자극) 자극).
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Glasgow, 영국
- University of Glasgow
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- ASD의 임상 진단
- 오른 손잡이
- 영어를 유창하게 구사하다
- 정상 시력 또는 정상으로 교정
- tDCS 안전 심사 통과
제외 기준:
- 구두 또는 서면 영어를 이해하지 못하는 참가자(즉, 번역가가 필요함)
- 간질, 유아기에 열성 경련을 앓은 적이 있거나 반복되는 졸도 주문을 경험한 참가자
- 간질의 가족력
- 심장 박동기, 달팽이관 이식, 약물 펌프, 수술용 클립이 있습니다.
- 지난 24시간 동안 3단위 이상의 알코올을 마셨습니다.
- 편두통을 앓고 있다
- 머리 속 금속, 뇌 이식 의료기기
- 신경외과적 시술을 받았다.
- 지난 1시간 동안 한 잔 이상의 커피 또는 다른 카페인 공급원을 마셨습니다.
- tDCS에 영향을 미칠 수 있는 비처방 또는 처방약 복용
- 발작 역치를 낮출 수 있는 약물 또는 향정신성 약물[imipramine, amitriptyline, doxepine, nortriptyline, maprotiline, chlorpromazine, clozapine, foscarnet, ganciclovir, ritonavir, amphetamines, cocaine, (MDMA, 엑스터시), phencyclidine(PCP, 엔젤 더스트), 케타민, 감마-히드록시부티레이트(GHB), 알코올, 테오필린]
- 알코올, 바르비투르산염, 벤조디아제핀, 메프로바메이트, 클로랄 수화물 금단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 경두개 직류 자극(tDCS) - 양극
경두개 직류 자극 - 15분 동안 양극(양성) 1.5 밀리암페어
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좌측 배외측 전두엽 피질(DLPFC)에 대한 경두개 직류 자극(tDCS, 비침습적 뇌 자극의 한 형태)
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실험적: 경두개 직류 자극(tDCS) - 음극
경두개 직류 자극 - 15분 동안 음극(음성) 1.5 밀리암페어
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좌측 배외측 전두엽 피질(DLPFC)에 대한 경두개 직류 자극(tDCS, 비침습적 뇌 자극의 한 형태)
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SHAM_COMPARATOR: 경두개 직류 자극(tDCS) - 가짜
경두개 직류 자극 - 모의 세션 15분
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좌측 배외측 전두엽 피질(DLPFC)에 대한 경두개 직류 자극(tDCS, 비침습적 뇌 자극의 한 형태)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반적으로 개발된 통제 점수와 비교한 작업 기억 정확도 점수.
기간: 기준선(자극 전)에서 자극 후(1주)까지의 변화
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N-back 메모리 작업 결과
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기준선(자극 전)에서 자극 후(1주)까지의 변화
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ASD가 있는 성인과 건강한 대조군 사이의 작업 기억 정확도 점수의 차이
기간: 자극 전
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N-back 메모리 작업 결과
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자극 전
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ASD가 있는 성인과 건강한 대조군 사이의 작업 기억 정확도 점수의 차이
기간: 자극 후(1주)
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N-back 메모리 작업 결과
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자극 후(1주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Craig Melville, MD, University of Glasgo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 2월 26일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 12월 21일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- GN17MH365
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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