이명 관리를 위한 고막내 주사제에서 Dexamethasone에 Lidocaine을 추가하는 것에 대한 평가 (tinnitus)

소개 이명은 청력 손실이 있는 상태에서 단독으로 발생할 수 있거나 다른 장애의 구성 요소로 발생할 수 있는 이질적인 진단이며 상당히 장애가 될 수 있습니다. 이명은 인구의 10% 이상에 영향을 미치는 것으로 추정됩니다.1 이명을 치료하고 분류하려는 시도는 고대 이집트로 거슬러 올라갑니다. Ebers Papyrus에는 "마법에 걸린 귀를 위한 치료"에 관한 자세한 내용이 포함되어 있습니다. 당시 귀에 약을 주입하는 것이 일반적이었습니다. (기원전 2500년).2 50세에서 70세 사이의 환자에서 더 흔하며 65세 이상의 남성이 비슷한 연령의 여성보다 더 자주 고통받습니다. 3-4 이명은 이해하고 조사하기 어려운 복잡한 병리 생리학을 가지고 있습니다. 많은 연구에 따르면 일반적으로 정보의 방향 전환과 비고전적 청각 경로의 역할로 인해 발생하며, 시냅스 효능의 변화는 일반적으로 수행되지 않는 CNS의 연결을 열 수 있으며 CNS의 정보 방향을 전환할 수 있습니다. 5 주관적 이명은 환자에게만 들리고 일상 생활에 영향을 미치는 환상음에 대한 의식적인 인식입니다. 식이 조절, 이명 재훈련 요법, 항우울제, 항불안제 및 한약과 같은 많은 요법과 약물이 이명의 치료에 사용되었습니다. 그러나 이러한 요법이나 약물로 치료받은 대부분의 환자에서 유의미한 개선이 발견되지 않았습니다. 1940년대부터 고막 내 주사를 통해 말초 이명을 치료하려는 다양한 시도가 있었다. 이 투여 절차는 약물 농도가 낮고 전신 노출이 최소화되어 심각한 전신 부작용을 피합니다. 6 리도카인, 코르티코스테로이드 및/또는 아미노글리코사이드를 사용한 이명의 고막 내 치료는 다른 결과를 보이는 이명의 장애 증상을 치료하는 데 사용되었습니다. 7 Intra-tympanic drug perfusion은 1990년대부터 이명 치료에 지속적으로 사용되어 왔습니다.4 리도카인(Xylocaine)은 리그노카인이라고도 불리며 국소 마취와 주사 마취에 널리 사용되는 강력한 국소 마취제입니다. 자각적 이명의 청각 시스템에 대한 리도카인의 작용 메커니즘은 중추 및 말초 작용을 하기 때문에 논란의 여지가 있습니다. 7 따라서, 본 연구는 특발성 자각적 이명 치료에서 덱사메타손에 리도카인을 추가하는 것의 효능과 안전성을 평가하기 위해 전향적 무작위 통제 방식으로 설계되었습니다.

행동 양식:

시험 설계 2개의 동일한 전향적 이중 맹검 통제 단일 센터 무작위 임상 시험에서 특발성 자각적 이명(연령 범위 30~63세) 환자의 고막 내 주사에서 덱사메타손에 리도카인을 추가하는 효과, 안전성 및 내약성을 평가했습니다. 연구 설계 및 동의서는 탄타대학병원 연구윤리위원회의 승인을 받았다. 이 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행되었으며 연구 참여에 동의한 모든 환자로부터 서면 동의서를 얻었습니다.

2015년 3월부터 2015년 10월까지 탄타대학교병원 이비인후과 외래에 내원한 현저한 편측 특발성 주관적 비박동성 이명(IST) 환자 44명을 대상으로 연구를 진행하였다. 남자 18명, 여자 26명이었고, 연령은 30세에서 63세(평균 48.909±7.758)였다. 환자들은 똑같이 두 그룹(A와 B)으로 나뉘었다. A군은 리도카인 2%와 덱사메타손 8mg/2ml을 혼합하여 주사하였다. 그룹 B는 덱사메타손 8mg/2ml만을 주사하였다. 제외 기준에는 극한 연령, 박동성 이명, 객관적인 이명 및 귀 염증이 포함되었습니다.

무작위화 및 시험 개입 연구에서 모든 환자에게 코드 번호를 부여하여 개인 정보를 기밀로 유지했습니다. 참가자의 프라이버시와 데이터의 기밀성을 유지하기 위한 적절한 조항이 고려되었습니다. 선택 편향을 피하기 위해 연구 참여 동의서에 서명한 각 후보에게 1에서 44까지의 번호가 부여되었습니다. 2명의 연속 환자마다; 첫 번째는 그룹 A에 등록되었고 두 번째는 그룹 B에 44명의 환자가 끝날 때까지 등록되었습니다.

수술 기법 Xylocaine 10%에 적신 면으로 드럼을 국소 마취했습니다. 환자는 앙와위 자세로 유지되었고 그의 머리는 외과의사로부터 약 45°돌렸습니다. 모든 환자는 한 명의 외과 의사(Dr saad elzayat, MD, ORL 컨설턴트)가 주사했습니다. 할당된 용액은 27게이지 바늘을 사용하여 고막의 전상방 사분면에 수술현미경을 통해 직접 시야로 주사하였다. 병든 귀에 약 1ml의 약물을 주입했습니다. 그룹 A에서 연구자들은 리도카인 2%와 덱사메타손(8mg/2ml)을 1:1 비율로 혼합하여 사용했습니다. 그룹 B에서 연구자들은 덱사메타손을 주사용으로만 8mg/2ml 사용했습니다. 환자는 약 30분 동안 앙와위 자세를 유지하고 유스타키오관을 닫은 상태로 유지하고 약물이 원형 창과 최대한 접촉할 수 있도록 주사 후 삼키는 것을 피합니다. 환자들은 합병증을 관찰하기 위해 6시간 동안 우리 부서에 보관되었습니다. 이 절차를 매주 간격으로 세 번 반복했습니다.

후속 방문은 첫 번째 주사로부터 1개월, 3개월 및 6개월로 예정되었습니다. 주사 전후에 각 환자에게 이명 장애 목록(THI) 및 이명 기능 지수(TFI) 설문지를 작성하도록 요청했습니다. 완전한 이과학적, 청력학적 검사 및 부작용이 기록되었습니다.

통계 분석 표본 크기는 5% 유의 수준에서 연구에 80%의 검정력을 제공하기 위해 각 그룹에서 22명의 환자로 계산되었습니다. 무작위 배정 시점과 후속 조치 기간 동안 환자와 외과의사 모두 그룹 배정을 알지 못했습니다. 각 환자는 코딩되었습니다. 이 코드는 주 조사관이 보관했습니다. 수술 당일 봉투를 개봉했습니다. 후속 조치 기간 동안 환자는 논문의 수석 연구원으로 지정되었습니다. 스터디 시트에는 수술 데이터를 제외한 환자와 관련된 모든 정보가 요약되어 있습니다. 시트는 각 세션 후 환자 파일에 복사 및 추가되었지만 원본 시트는 연구 폴더에 보관되었습니다. 본 연구의 통계적 제시 및 분석은 SPSS V17을 이용하여 수행하였다. 시카고 IL, SPSS Inc®)