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오메가-3 PUFA가 영아 미생물과 면역에 미치는 영향

2024년 7월 20일 업데이트: Deanna Gibson, University of British Columbia

오메가-3 고도불포화지방산이 유아의 미생물과 면역에 미치는 영향

캐나다에서는 오메가-3 고도불포화 지방산이 풍부한 생선 기름을 태아기에 보충하는 것이 널리 권장됩니다. 이 관찰적이고 전향적인 코호트 연구의 목적은 산모의 어유 보충제가 영아의 장내 미생물 및 면역 발달에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

유아기 동안 위장관은 면역 기능의 발달, 조절 및 유지에 중요한 역할을 하는 미생물 군집인 미생물총으로 식민지화됩니다. n-3 고도불포화지방산(PUFA)이 풍부한 어유는 항염증제로 생각되며 결과적으로 감염성 질병에 대한 방어를 위해 적절한 염증 반응을 생성하는 신체의 능력을 방해하여 감염에 대한 감수성을 증가시킬 수 있습니다. 현재 캐나다 여성들은 유아 발달에 유익한 효과에 대한 상충되는 임상 증거에도 불구하고 임신과 수유기 동안 n-3 PUFA로 식단을 보충하고 있습니다. 어유 보충이 새끼의 장내 미생물과 면역 기능에 어떤 영향을 미치는지는 현재 알려지지 않았습니다. 식단이 미생물군에 영향을 미치고 산모의 미생물군이 산모에서 유아에게 전달된다는 점을 고려하여 연구자들은 산모의 어유 보충이 참가자의 영아 장내 미생물군과 면역에 영향을 미칠 것이라는 가설을 세웠습니다.

이 연구는 6개월 동안 유아의 배설물 미생물에 대한 모유의 출생 후 n-3 PUFA 보충의 효과를 평가할 것입니다. 조사관은 차세대 시퀀싱을 통해 어유 그룹과 비어유 그룹의 산모에게서 태어난 영아의 분변 미생물군을 분석할 것입니다. 단쇄지방산(SCFA)은 장내 세균에 의해 생성돼 면역력에 영향을 미치기 때문에 연구진은 가스크로마토그래피를 통해 대변 내 SCFA를 분석할 예정이다. 대변 ​​검체에서 대변 칼프로텍틴 및 sIgA와 같은 염증 마커도 식별됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

109

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

오카나간 밸리의 건강한 여성은 주로 건강한 만삭아에게 모유 수유를 하면서 어유 보충제를 자가 투여하거나 하지 않습니다.

설명

포함 기준:

  • Okanagan Valley에 있는 모든 영아의 어머니는 분만 첫 날부터 영아의 식단에 고형 음식이 도입될 때까지 연구에 참여하도록 초대됩니다.
  • 어유를 보충하거나 보충하지 않는 산모가 주로 모유 수유를 하는 건강한 만삭 영아. 산모는 또한 건강해야 합니다. 즉, 증상이 없고 질병의 임상 징후가 없어야 합니다.
  • 이 연구의 포함 기준을 유지하려면 참가자가 일관되어야 합니다(즉, 모유 및 영아 대변 기증 기간 동안 참여하기로 결정한 보충 그룹과 동일한 유형 및 양의 오메가-3 PUFA 섭취 또는 섭취 없음). 즉, 조사관은 참가자들에게 오메가-3 PUFA 보충 패턴을 변경하여 발생하는 한 그룹에서 다른 그룹으로 전환하지 않도록 요청할 것입니다.

제외 기준:

  • 일반 식단의 일부로 주스나 고형 음식을 섭취하는 유아는 연구에서 제외됩니다.
  • 임상적으로 아픈(발열, 전염병 또는 활동성 설사) 유아는 연구에서 제외됩니다.
  • 오메가-3 PUFA 보충 섭취 패턴(예: 연구 그룹 간에 전환하게 함) 모든 후속 샘플이 연구에서 제외되는 결과를 초래합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
어유 그룹
임신 또는 수유 중에 오메가-3 고도불포화 지방산이 풍부한 생선 기름을 보충하기로 선택한 여성.
임신 또는 수유 중에 생선 기름을 보충하기로 선택한 여성.
어유 그룹 없음
임신 또는 수유 중에 생선 기름을 보충하지 않기로 선택한 여성.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 그룹의 유아 분변 미생물의 변화.
기간: 6 개월
분변 미생물군은 생후 6개월까지 또는 고형물이 도입될 때까지 매월 유아 대변에서 미생물 분류군을 검사하여 측정됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 그룹의 유아 단쇄 지방산 생산의 변화.
기간: 6 개월
짧은 사슬 지방산 생산의 변화는 가스 크로마토그래피를 통해 유아 대변에서 분석됩니다.
6 개월
두 그룹의 창자 상피 세포에서 영아 IgA의 변화.
기간: 6 개월
ELISA를 이용하여 분변 IgA 농도를 측정하여 어유가 면역에 미치는 영향을 알아보겠습니다.
6 개월
두 그룹의 창자 상피 세포에서 유아 사이토 카인의 변화.
기간: 6 개월
Real time PCR을 이용하여 분변 사이토카인(TNF-a, IFN-y, IL-17)을 측정하여 어유가 면역에 미치는 영향을 알아보겠습니다.
6 개월
두 그룹 간의 질병 발생률과 발생률을 비교합니다.
기간: 2 년
유아의 모든 질병 발병률은 생애 첫 2년 동안 면밀히 모니터링됩니다.
2 년
두 그룹의 모유 IgA 조성 변화.
기간: 6 개월
SIgA와 같은 면역 마커는 주소 지정이 가능한 레이저 비드 면역분석법(ALBIA)을 사용하여 모유에서 측정됩니다.
6 개월
두 그룹의 모유 사이토카인 조성 변화.
기간: 6 개월
사이토카인과 같은 면역 마커는 어드레서블 레이저 비드 면역분석법(ALBIA)을 사용하여 모유에서 측정됩니다.
6 개월
두 그룹의 모유 지질 조성 변화.
기간: 6 개월
단쇄 지방산을 사용하여 모유 지질 농도를 분석합니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Deanna L Gibson, Ph.D., University of British Columbia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 22일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H13-02523

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

영아 대변 미생물 데이터는 게시 시 공개 액세스가 가능합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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