담배 관련 건강 격차에 모바일 헬스 적용 (Time2Quit)
2023년 5월 10일 업데이트: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
담배 관련 건강 격차에 모바일 헬스 적용: 금연 노력을 지원하기 위한 탄력성 측면 강화(Time2Quit)
이 연구의 목적은 누군가가 금연을 시도할 때 어떤 일이 발생하는지 더 잘 이해하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
조사관은 참가자에게 니코틴 패치, 간단한 상담 세션(각각 10-15분)을 포함하는 금연 치료 및 하루 종일 제공된 연구 전화로 전송되는 문자 메시지를 제공할 것입니다. 이 메시지는 짧고(1-3분 길이) 참가자들에게 현재 순간에 집중하고 호흡에 주의를 기울이고 현재 생각을 인식하도록 요청합니다. 참가자는 생리 및 흡연 행동을 측정할 장비를 하루 종일 착용해야 합니다. Mobile Health(mHealth)는 의료 분야에서 휴대폰 및 기타 무선 기술을 사용하는 일반적인 용어입니다.
AutoSense를 사용하여 주요 결과 및 가설 메커니즘(즉, 경과 및 스트레스)을 객관적이고 자동으로 측정합니다. AutoSense는 조사자가 참가자가 착용한 가슴 스트랩과 손목 밴드를 통해 흡연 행동과 스트레스를 객관적으로 감지할 수 있는 휴먼 센싱 기술의 일종입니다. 생태학적 순간 평가(EMA)는 부정적인 정서, 갈망, 자기효능감, 동기 부여, 알코올 소비 등과 같은 급성 촉진 요인을 평가합니다. 설문지는 다른 예측 변수 및 메커니즘을 평가합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
50
단계
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 지난 1년 동안 하루에 최소 3개비의 담배를 피웠다.
- 만료된 일산화탄소 수치 ≥ 6
- 향후 30일 이내에 그만둘 동기가 있음
- 유효한 집 주소
- 작동 중인 전화번호
- 영어로 말하고 읽고 쓸 수 있다
- 최소한 한계 건강 문해력
제외 기준:
- 의사의 진단서가 없는 한 니코틴 패치 금기(예: 심장마비, 협심증, 피부 알레르기)
- 현재의 정신병을 지지하다
- 심박 조율기 또는 이식 장치가 있는 경우
- 신체적으로 장비를 착용할 수 없고 생리적 측정을 잘 판독할 수 없음
- 금연 약물의 현재 사용
- 궐련 및 전자 담배 이외의 흡연 제품 현재 사용
- 흡연 프로그램에 참여했거나 현재 금연을 시도 중
- 임신 또는 수유
- 연구에 등록 중인 다른 가족 구성원
- 스마트폰에 대한 사전 경험이 없음
- 연구 직원 또는 연구책임자(PI)가 참여자의 연구 프로토콜 참여 및/또는 완료 능력에 대해 심각한 우려가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 금연 요법
참가자는 6주 동안 니코틴 패치 요법과 간단한 상담 세션을 받게 됩니다.
또한 참가자는 금연 시도를 돕기 위해 스마트폰을 통해 금연 전후 기간 동안 10일 동안 마음챙김 전략을 받게 됩니다.
AutoSense는 10일 동안 스트레스와 경과를 감지하기 위해 착용됩니다.
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참여자 전원에게 니코틴 패치와 패치 적응증에 대한 철저한 교육을 실시한다.
각 10-15분의 간단한 상담 세션.
EMA(Ecological Momentary Assessment)는 스마트폰의 자체 보고 평가를 통해 참가자의 순간 순간 주관적 경험을 평가합니다.
참가자는 금연 시도를 돕기 위해 스마트폰을 통해 금연 전후 10일 동안 마음챙김 전략을 받게 됩니다.
제공된 스터디 폰으로 하루 종일 문자 메시지가 전송됩니다.
이 메시지는 짧고(1-3분 길이) 참가자들에게 현재 순간에 집중하고 호흡에 주의를 기울이고 현재 생각을 인식하도록 요청합니다.
참가자는 생리 및 흡연 행동을 측정할 장비를 하루 종일 착용해야 합니다.
AutoSense는 웨어러블 가슴 및 손목 센서를 통해 눈에 띄지 않고 객관적으로 생리 및 행동 데이터(즉, 부정적인 감정(NA), 자기 조절 능력(SRC) 및 흡연)를 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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금연율
기간: 최대 36개월
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경과는 참가자가 착용한 장비(AutoSense)에서 객관적이고 자동으로 측정됩니다.
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최대 36개월
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스트레스 비율
기간: 최대 36개월
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스트레스는 참가자가 착용한 장비(AutoSense)에서 객관적이고 자동으로 측정됩니다.
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최대 36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Christine Vinci, Ph.D, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 7월 16일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 12월 14일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 12월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MCC-19002
- R00MD010468 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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니코틴 패치에 대한 임상 시험
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NCT05355948완전한