세타 버스트 자극이 자폐 스펙트럼 장애가 있는 아동 및 청소년에게 미치는 영향
2024년 1월 3일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
자폐스펙트럼장애 아동 및 청소년에 대한 후상측두열구에 대한 세타파열 자극의 영향
연구자는 자폐 스펙트럼 장애가 있는 아동 및 청소년의 후상 측두엽에 대한 세타 버스트 자극의 영향을 조사하고자 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
80
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taoyuan, 대만, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ADOS로 확인된 자폐 스펙트럼 장애
제외 기준:
- 현재 및 과거 전신 질환
- 정신 분열증, 양극성 정동 장애 및 주요 우울 장애를 포함한 현재 및 과거의 주요 정신 장애
- 현재 및 과거의 뇌 손상
- 지능 < 70
- 발작 이력
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성-활성
참가자들은 8주(2일/주) 동안 후방 상측두열구에 대해 TBS(iTBS 1200)의 실제 중재를 받았습니다. *iTBS = 간헐적 세타 버스트 자극 |
자극 프로토콜
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가짜 비교기: 가짜 활성
참가자들은 4주 동안(2일/주) 후상측두엽에 대해 TBS(coil tilted one-wing 90° off the head)의 가짜 개입을 받은 후 후상측두부에 TBS(iTBS 1200)의 실제 개입을 받았습니다. 4주간 측두구(2일/주). *iTBS = 간헐적 세타 버스트 자극 |
자극 프로토콜
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 반응 척도 총점의 변화
기간: 기준선; TBS 동안(기준선 후 4주); TBS 후(기준선 후 8주); 1개월 후속 조치(TBS 이후 4주 후)
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사회적 반응성 척도는 65-260 범위의 자폐증 임상적 중증도를 측정할 수 있습니다.
낮은 점수는 더 나은 사회적 반응을 나타냅니다.
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기준선; TBS 동안(기준선 후 4주); TBS 후(기준선 후 8주); 1개월 후속 조치(TBS 이후 4주 후)
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반복 행동 척도 개정의 총점 변화
기간: 기준선; TBS 동안(기준선 후 4주); TBS 후(기준선 후 8주); 1개월 후속 조치(TBS 이후 4주 후)
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RBS-R은 반복 행동에 초점을 맞춘 설문지입니다.
점수 범위는 0-129입니다.
낮은 점수는 낮은 반복 행동을 나타냅니다.
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기준선; TBS 동안(기준선 후 4주); TBS 후(기준선 후 8주); 1개월 후속 조치(TBS 이후 4주 후)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Frith-Happe 애니메이션의 정확도 변화
기간: 기준선; TBS 동안(기준선 후 4주); TBS 후(기준선 후 8주); 1개월 후속 조치(TBS 이후 4주 후)
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Theory of Mind에 대한 빠르고 객관적인 테스트입니다.
총 8개의 질문이 있으며 더 정확한 질문은 더 나은 사회적 인식을 나타냅니다(점수 범위는 0-48).
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기준선; TBS 동안(기준선 후 4주); TBS 후(기준선 후 8주); 1개월 후속 조치(TBS 이후 4주 후)
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Eyes Task 정확도의 변화
기간: 기준선; TBS 동안(기준선 후 4주); TBS 후(기준선 후 8주); 1개월 후속 조치(TBS 이후 4주 후)
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Theory of Mind에 대한 고급 테스트입니다.
총 43문항으로 정답이 많을수록 사회성이 향상됩니다(점수 범위는 0-43).
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기준선; TBS 동안(기준선 후 4주); TBS 후(기준선 후 8주); 1개월 후속 조치(TBS 이후 4주 후)
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기능적 MRI(생물학적 동작 과제)
기간: 기준선; TBS 동안(기준선 후 4주); TBS 이후(기준선 이후 8주)
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MRI 데이터는 분석 전에 사전 처리되어야 합니다.
몇 년이 걸릴 수 있습니다.
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기준선; TBS 동안(기준선 후 4주); TBS 이후(기준선 이후 8주)
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휴식 상태 fMRI
기간: 기준선; TBS 동안(기준선 후 4주); TBS 이후(기준선 이후 8주)
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MRI 데이터는 분석 전에 사전 처리되어야 합니다.
몇 년이 걸릴 수 있습니다.
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기준선; TBS 동안(기준선 후 4주); TBS 이후(기준선 이후 8주)
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확산 텐서 이미징
기간: 기준선; TBS 동안(기준선 후 4주); TBS 이후(기준선 이후 8주)
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MRI 데이터는 분석 전에 사전 처리되어야 합니다.
몇 년이 걸릴 수 있습니다.
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기준선; TBS 동안(기준선 후 4주); TBS 이후(기준선 이후 8주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 11월 2일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 4월 17일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 4월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 201509413A0
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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NCT04764500모집하지 않고 적극적으로ESBL(Extended Spectrum Beta Lactamases) 대장균