폐 결절 또는 폐암 CT 의심 또는 병리학적으로 폐암 진단을 받은 피험자의 혈액 샘플 채취
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35216
- Achieve Clinical Research
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Arizona
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Peoria, Arizona, 미국, 85381
- Phoenix Medical Group
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California
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Newport Beach, California, 미국, 92663
- Newport NativeMD
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Palm Springs, California, 미국, 92262
- Palmtree Clinical Research, INC
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Palo Alto Veterans Health Care
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Upland, California, 미국, 91786
- Premier Medical Group
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Florida
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Cutler Bay, Florida, 미국, 33157
- American Research Institute, INC
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Doral, Florida, 미국, 33122
- International Research Partners, LLC
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Jupiter, Florida, 미국, 33458
- Jupiter Medical Center
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Kissimmee, Florida, 미국, 34741
- Pulmonary Disease Specialists
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Leesburg, Florida, 미국, 34748
- Medical Research of Central Florida, LLC
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Miami, Florida, 미국, 33186
- Clinical Trials of Florida, LLC
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Miami, Florida, 미국, 33122
- Future Clinical Research
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Miami, Florida, 미국, 33125
- University of Miami Miller School of Medicine
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Miami, Florida, 미국, 33130
- Orcinova AMS Research
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Miami, Florida, 미국, 33130
- Sunrise Research Institute, Inc
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Miami, Florida, 미국, 33144
- American Research Medical Group
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Miami, Florida, 미국, 33155
- Health and Life Research Institute, LLC
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Miami, Florida, 미국, 33175
- Care Research Center
-
Miami Gardens, Florida, 미국, 33169
- AMPM Research Clinic
-
Saint Petersburg, Florida, 미국, 33704
- Coastal Pulmonary and Critical Care, PLC
-
Saint Petersburg, Florida, 미국, 33707
- Pasadena Center for Medical Research, Inc
-
Sarasota, Florida, 미국, 34239
- Sarasota Memorial Hospital Clinical Research Center
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Winter Park, Florida, 미국, 32789
- Florida Pulmonary Research Institute, LLC
-
Winter Park, Florida, 미국, 32789
- Pulmonary Care Research Group, PA
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30309
- Piedmont Healthcare, Inc.
-
Buford, Georgia, 미국, 30519
- Gwinnett Research Institute, LLC
-
Columbus, Georgia, 미국, 60631
- Columbus Regional Research Institute
-
Lawrenceville, Georgia, 미국, 30046
- Gwinnett Biomedical Research
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Marietta, Georgia, 미국, 30060
- DC Research Work
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Rincon, Georgia, 미국, 31326
- Southeast Lung Associates Research
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Idaho
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Nampa, Idaho, 미국, 83686
- Saltzer Medical Group
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Illinois
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Champaign, Illinois, 미국, 61820
- PMG Research of Christie Clinic
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Chicago, Illinois, 미국, 60631
- Medical and Procedural Specialists of Illinois, LLC
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Maywood, Illinois, 미국, 60153
- Loyola University Chicago
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Indiana
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Anderson, Indiana, 미국, 46011
- Community Hospital of Anderson and Madison County, Inc.
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Kansas
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Augusta, Kansas, 미국, 67010
- Heartland Research Associates, LLC-An AMR Company
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins University School of Medicine
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Hagerstown, Maryland, 미국, 21742
- Meritus Center for Clinical Research
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Hollywood, Maryland, 미국, 20636
- MedStar Shah Medical Group
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Massachusetts
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Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
- Lahey Clinic, Inc
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Newton, Massachusetts, 미국, 02462
- Newton-Wellesley Hospital
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Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
- Baystate Medical Center
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
- Somnos Laboratories
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Omaha, Nebraska, 미국, 68178
- Creighton University
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New Jersey
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Marlton, New Jersey, 미국, 08053
- Virtua Health, Inc
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Toms River, New Jersey, 미국, 08755
- Pulmonary Ultimate Research Experience, LLC (PURE, LLC)
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New York
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Albany, New York, 미국, 12208
- Albany Medical College MC-91
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Jamaica, New York, 미국, 11418
- Jamaica Hospital Medical Center
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New Hyde Park, New York, 미국, 11040
- Northwell Health
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28277
- American Health Research, LLC
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Gastonia, North Carolina, 미국, 28054
- Clinical Research of Gastonia
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Gastonia, North Carolina, 미국, 28054
- Gastonia Pharmaceutical Research
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Greensboro, North Carolina, 미국, 27403
- Pulmonix, LLC
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Hickory, North Carolina, 미국, 28601
- Hickory Research Center DBA Research Carolina of Hickory
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New Bern, North Carolina, 미국, 28562
- Coastal Carolina Health Care
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Rocky Mount, North Carolina, 미국, 27804
- PMG Research of Rocky Mount, LLC
-
Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
- PMG Research of Wilmington, LLC
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
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Milford, Ohio, 미국, 45150
- Clinical Trial Developers, Inc.
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Oklahoma
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Edmond, Oklahoma, 미국, 73034
- OK Clinical Research, LLC
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97220
- The Oregon Clinic, PC
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Pennsylvania
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Erie, Pennsylvania, 미국, 16508
- Chest Diseases of Northwestern PA
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국
- Research Protocol Management Specialists
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Rhode Island
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East Providence, Rhode Island, 미국, 02914
- Safe Harbor Clinical Research
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South Carolina
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Anderson, South Carolina, 미국, 29621
- Anderson Pharmaceutical Research, LLC
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Charleston, South Carolina, 미국, 29401
- Charletson Research Institute
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- The Medical University of South Carolina
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Gaffney, South Carolina, 미국, 29340
- VitaLink Research--Gaffney (Gaffney Pharmaceutical Research, LLC)
-
Mount Pleasant, South Carolina, 미국, 29464
- Clinical Research of Charleston
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Rock Hill, South Carolina, 미국, 29732
- Clinical Research of Rock Hill
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Rock Hill, South Carolina, 미국, 29732
- VitaLink Research-Rock Hill
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Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- South Carolina Pharmaceutical Research, LLC
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Union, South Carolina, 미국, 29379
- Union Pharmaceutical Research
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Texas
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Cypress, Texas, 미국, 77429
- Houston Pulmonary Sleep and Allergy Associates
-
Galveston, Texas, 미국, 77555
- University of Texas Medical Branch
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Laredo, Texas, 미국, 78041
- Envision Cancer Care, LLC
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The Woodlands, Texas, 미국, 77380
- Renovatio Clinical Consultants, LLC
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The Woodlands, Texas, 미국, 77380
- Renovatio Clinical
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23225
- Pulmonary Associates of Richmond
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Washington
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Bellevue, Washington, 미국, 98004
- Overlake Hospital Medical Center
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
모든 과목:
- 대상은 남성 또는 여성, 35세 이상입니다.
- 피험자는 적어도 하나의 CT 확인된 6-30mm 결절을 가지고 있습니다.
피험자는 연구 절차를 이해하고 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있으며 관련 보호 건강 정보를 연구 조사자에게 공개할 권한을 부여할 수 있습니다.
암 피험자의 의심:
- 피험자는 CT에서 폐암이 의심되며 생검 또는 기타 진단 절차가 예정되어 있습니다.
병리학적으로 확인된 암 피험자:
4. 피험자는 병리학적으로 폐암이 확인되었으며 치료 경험이 없습니다.
폐결절 피험자:
4. 피험자는 예정된 생검/진단 절차(CT 또는 PET/CT 제외) 없이 최근(등록 후 90일 이내) 폐 결절의 CT 방사선 진단을 받았습니다.
제외 기준:
모든 과목
- 채혈 후 1일[또는 24시간] 이내에 CT와 IV 조영제.
- 비흑색종 피부암을 제외하고 지난 5년 이내에 암의 과거력. 다른 원발성 암에 대한 동시 정밀 검사를 받을 수 있는 폐암이 의심되는 피험자의 경우 등록 전에 비폐암 원발성을 배제해야 합니다.
- 경피적 폐 생검을 제외한 폐의 사전 제거.
- 이 시험을 위한 혈액 샘플 수집 전에 폐 결절에 대한 치료(예: 외과적 절제, 고주파 절제).
개인은 피험자 동의를 제공하고 연구 프로토콜을 준수하는 능력을 방해하여 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 하거나 개인을 과도한 위험에 빠뜨릴 수 있다고 연구자가 믿는 상태를 가지고 있습니다.
병리학적으로 확인된 암 피험자:
- 채혈 전 7일 이내에 생검.
- 등록 시 생검 결과 해결되지 않은 출혈.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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폐 결절
폐 결절이 있는 피험자가 등록하고 혈액 샘플을 제공하며 결절 해결을 위해 최대 2년을 추적할 수 있습니다. 두 번째 채혈은 12개월에 수집됩니다. |
연구에 참여하는 피험자는 등록 시 혈액을 채취합니다.
연구에 참여하는 피험자는 등록 시 혈액을 채취합니다.
추가 혈액 샘플은 등록 후 12개월에 수집할 수 있습니다.
연구에 참여하는 피험자는 등록 시 혈액을 채취합니다.
폐암이 확인되지 않은 경우 등록 후 12개월에 추가 혈액 샘플을 수집할 수 있습니다.
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암의 CT 의심
폐암이 의심되는 피험자는 혈액 샘플을 제공합니다. 최종 진단을 확정하기 위해 진단 정보가 수집됩니다. |
연구에 참여하는 피험자는 등록 시 혈액을 채취합니다.
연구에 참여하는 피험자는 등록 시 혈액을 채취합니다.
추가 혈액 샘플은 등록 후 12개월에 수집할 수 있습니다.
연구에 참여하는 피험자는 등록 시 혈액을 채취합니다.
폐암이 확인되지 않은 경우 등록 후 12개월에 추가 혈액 샘플을 수집할 수 있습니다.
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병리학적으로 확인된 암
피험자는 병리학적으로 폐암이 확인되었으며 치료 경험이 없습니다. 대상자는 등록되고 혈액 샘플을 제공합니다. |
연구에 참여하는 피험자는 등록 시 혈액을 채취합니다.
연구에 참여하는 피험자는 등록 시 혈액을 채취합니다.
추가 혈액 샘플은 등록 후 12개월에 수집할 수 있습니다.
연구에 참여하는 피험자는 등록 시 혈액을 채취합니다.
폐암이 확인되지 않은 경우 등록 후 12개월에 추가 혈액 샘플을 수집할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바이오마커 식별
기간: 최대 27개월 동안 피험자를 추적할 수 있습니다.
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폐암 검출을 위한 적절한 메틸화 부위를 찾기 위한 피험자 선별
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최대 27개월 동안 피험자를 추적할 수 있습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Laura Strong, Exact Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2016-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐암(진단)에 대한 임상 시험
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NCT03987217완전한피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8
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NCT01524783완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin
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NCT06216249모병전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
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NCT07468903모병전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
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NCT04399824빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
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NCT07267247완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제
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NCT04624256모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
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NCT06870396초대로 등록부신 종양 | 페로 크로 모세포종 및 paraganglioma (PPGL) | Adrenocorticol Cancer (ACC)
혈액 샘플 수집에 대한 임상 시험
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NCT06806709모병
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NCT02014896완전한허혈성 뇌졸중 | 심방세동 | 혈전성 뇌졸중 | 일시적인 허혈 발작 | 심장색전성 뇌졸중 | 뇌저동맥의 뇌졸중 | 일시적인 뇌혈관 사건