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Nash-wo-Numa(아동기 성장 및 발달) 연구

2021년 7월 26일 업데이트: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University

Nash-wo-Numa(아동 성장 및 발달) 연구: 파키스탄 Matiari에서 9-15세 어린이의 선형 성장 및 정신 건강에 영향을 미치는 요인

제안된 연구는 파키스탄 Matiari 지구에서 단면 연구가 될 것입니다. 9-15세 아동은 2016년 12월부터 2017년 5월까지 Aga Khan University의 소아과 및 아동 건강 부서에서 실시할 예정인 Matiari 지구 가구 인구 조사에서 식별됩니다. 인체 측정, 태너 단계, 헤모글로빈 농도, 채혈 및 설문지가 모든 참가자에게 평가됩니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
1385

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Sindh
      • Matiari, Sindh, 파키스탄
        • Matiari Research and Training Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

9년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구는 파키스탄 신드주 마티아리 지역에서 실시될 예정이다. Matiari(2017)의 인구는 769,349명으로 추정되며 약 85%가 시골 지역입니다. 학군에는 9.0세에서 15.9세 사이의 약 48,000명의 학령기 아동이 거주하고 있으며 파키스탄의 농촌 환경을 대표합니다.

설명

포함 기준:

  • 9.0-14.9 사이의 모든 소녀 Nash-wo-Numa 연구에 참여할 자격이 있는 Matiari 영주권자는 등록 당시 10.0-15.9세 사이의 소년입니다.
  • 참가자의 생모는 또한 연구에 참여할 수 있어야 하며 참가자의 출생 특성에 대한 보다 정확한 정보와 식이 섭취와 같은 가족 정보를 제공할 수 있기 때문에 인지적으로 질문에 답할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 연령 기준을 충족하지 않는 어린이는 연구에 참여하도록 초대되지 않습니다. 임신 중이거나 임신한 적이 있는 여성 참가자는 연구에서 제외됩니다.
  • 참가자는 다른 영양 실험에 참여해서는 안 됩니다. 성장에 영향을 미치는 알려진 만성 또는 유전 질환이 있는 참가자는 제외됩니다.
  • 예시적인 조건 목록에는 다음이 포함됩니다. 선천성 심장병, 대사 장애(예: 당뇨병), 암, 유전 질환(다운 증후군, 터너 증후군), 혈액 질환(증상성 지중해빈혈, 낫적혈구 빈혈), 만성 질환(신장 즉, 신증후군, 위장관, 크론병, 뼈 이형성증, 면역결핍 장애).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
스턴트
기간: 학업 수료까지 평균 1년
< -2 연령 대비 신장 z-점수
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
손상된 선형 성장과 관련된 요인
기간: 학업 수료까지 평균 1년
Matiari에 거주하는 9-14.9세 소녀와 10-15.9세 소년 사이의 선형 성장 장애와 관련된 요인을 식별하기 위해
학업 수료까지 평균 1년
빈혈 및 미량 영양소 결핍
기간: 학업 수료까지 평균 1년
Matiari에 거주하는 9-14.9세 소녀와 10-15.9세 소년의 빈혈 및 미량영양소 결핍 유병률을 확인하기 위해
학업 수료까지 평균 1년
가정용 식이 다양성 척도(HDDS)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
HDDS는 식품 변동에 대한 가정의 접근을 반영하며 주어진 기준 기간 동안 소비된 식품군의 수입니다. 이 변수의 값은 0에서 12까지이며 소비된 식품군의 총 수를 나타냅니다.
학업 수료까지 평균 1년
식량 불안 경험 척도(FIES)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
FIES는 2013년 FAO에서 지난 12개월 동안의 식량 불안의 심각성을 전 세계 및 국가에서 모니터링하기 위해 개발되었습니다. 2014년부터 Gallup World Poll(GWP)은 FIES를 사용하여 데이터를 수집했습니다. FIES는 8개의 이분법적인 질문으로 구성되어 있으며 그 결과는 경미한 식량 불안정에서 심각한 식량 불안에 이르기까지 다양합니다. 결과는 0-8 범위의 긍정적인 응답의 총 수를 기준으로 분류됩니다. FIES가 아동의 식량 불안을 직접 측정하지는 않지만, 일반적으로 식량 불안 가정에 거주하는 아동의 비율 추정치를 사용합니다.
학업 수료까지 평균 1년
불안
기간: 학업 수료까지 평균 1년
불안의 전조에 접근하기 위해 우리는 아동 불안 관련 장애 선별검사(SCARED)를 사용할 것입니다. 이 도구는 41개 항목으로 구성되어 있으며 공황/신체, 분리 불안, 범불안 및 학교 공포증의 4개 영역을 사용하여 불안을 측정합니다. 총점 >25는 불안 장애를 나타냅니다.
학업 수료까지 평균 1년
우울증
기간: 학업 수료까지 평균 1년
Matiari에 거주하는 9-14.9세 소녀와 10-15.9세 소년의 우울증 유병률을 확인합니다. 기분 및 감정 설문지를 사용하여 우울증을 평가할 것입니다. 점수 > 27은 우울증이 있음을 나타낼 수 있습니다.
학업 수료까지 평균 1년
사춘기 상태
기간: 학업 수료까지 평균 1년

문화적으로 민감한 방법을 사용하여 Matiari에 거주하는 9-14.9세 소녀와 10-15.9세 소년 사이의 실제 나이에 따른 사춘기 상태(사춘기 전, 사춘기 중, 사춘기 완료)의 유병률을 결정합니다. 이 연구의 사춘기 평가는 두 가지 구성 요소로 구성됩니다.

  1. 자가 평가: 모든 참가자는 사춘기를 결정하기 위해 병력과 유사한 일련의 질문을 받게 됩니다.
  2. 신체 평가: 참여자는 또한 태너 단계 평가를 위해 수정된 신체 검사에 참여할 의향이 있습니다. 태너 단계 평가 후 사춘기 단계 분류. 연구 직원은 각 물리적 태너 단계 평가에 대한 동의 및 동의를 확인할 것입니다.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Aga Khan University

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
The Hospital for Sick Children
Centre for Addiction and Mental Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 10월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 2월 28일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2018년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2021년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2021년 7월 26일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 5251-WCH-ERC-18

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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