파킨슨병의 유산소 운동 (LTAE-PD)
파킨슨병의 진행을 늦추는 장기 유산소 운동
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
파킨슨병(PD)은 엄청난 사회적 비용으로 치매, 움직이지 못함, 사망에 이르게 됩니다. 과정 초기에도 운동 및 인지 기능 장애는 일상 생활의 도구적 활동(IADL)을 손상시킵니다. 피로, 기분, 수면, 자율신경 장애로 인한 비운동 증상은 삶의 질(QoL)을 더욱 떨어뜨립니다. DTI는 뇌 조직 무결성의 점진적인 감소를 보여줍니다. 파킨슨병 센터의 내과적 치료와 수술적 치료는 운동 증상을 완화시키지만 시간이 지남에 따라 부작용을 일으키고 효능을 잃게 됩니다. 약물(예: 항우울제)을 사용한 비운동 징후에 대한 일반적인 치료는 증상이 있으며 파킨슨병에 특이적이지 않습니다. 아세틸콜린 에스테라제 억제제는 치매에 약간의 증상적 이점을 나타내지만 경도 인지 장애에 대해 승인된 치료법은 없습니다. 물리 치료는 일반적으로 이동 장애가 발생하는 후기 단계에 처방됩니다. PD에 대한 승인된 표준 운동 요법은 없습니다. 치료법이나 질병 수정 치료법은 없습니다. 따라서 광범위한 혜택과 느린 PD를 제공하는 치료법이 절실히 필요합니다.
예비 연구는 유산소 운동이 이러한 요구를 충족시킬 수 있는 가능성이 있음을 시사합니다. 그러나 유산소 운동은 힘들고 약간의 위험을 수반합니다. 심폐 건강(CRF)이 뇌 조직 무결성, 운동 기능, 인지, IADL, QoL 및 질병 진행에 미치는 영향에 대한 연구자 지식의 차이로 인해 장기적으로 PD에서 유산소 운동이 일반적인 치료보다 더 유익한지는 알 수 없습니다. . 현재 연구의 한계에는 짧은 기간, 작은 표본 크기, 통제 부족 또는 부적절성, 인지 및 IADL에 대한 결과 측정 부족, 진행을 측정하기 위한 생물학적 마커 부족이 포함됩니다. 이 응용 프로그램의 목적은 PD에서 장기 유산소 운동(LTAE)의 생물학적, 임상적 및 기능적 효과를 결정하여 번역 격차를 메우는 것입니다.
전반적인 가설은 LTAE가 뇌 조직 무결성을 개선하고 PD를 늦춘다는 것입니다. 첫 번째 목표는 PD의 임상 특징 및 기능적 능력에 대한 LTAE의 효과를 결정하는 것입니다. 조사관의 이전 6개월, 통제되지 않은 시험은 유산소 운동이 PD의 운동 기능, 인지 및 QoL 측면을 개선한다는 예비 증거를 보여주었지만, 기능적 능력에 대한 장기적인 결과 및 의미는 알려지지 않았습니다. 연구자들은 LTAE가 QoL 및 IADL에 대한 이점을 해석하여 운동 기능, 인지 및 비운동 증상의 지속적인 개선을 제공할 것이라고 가정합니다. 연구자들은 보통의 유산소 운동과 일반 치료의 효과를 비교하는 1년 무작위 대조 시험(RCT)으로 이를 테스트할 것입니다. 조사관은 운전을 IADL의 결과로 사용합니다. 운전은 독립성에 대한 중요한 상징을 나타내며 인지 및 운동 시스템의 무결성에 달려 있습니다. 두 번째 목표는 PD에서 LTAE 효과의 메커니즘을 결정하는 것입니다. CRF는 유산소 운동으로 인한 혈관, 심장 및 대사 건강의 복합적인 개선을 반영합니다. 높은 CRF가 더 나은 뇌 건강 및 운동/인지 기능과 관련이 있고 유산소 운동이 이러한 결과를 개선한다는 예비 증거가 있습니다. 예를 들어, 조사관의 예비 연구에서는 DTI의 선조체 및 백질의 미세조직 완전성이 개선된 것으로 나타났지만, 이러한 변화가 장기적으로 PD 진행에 어떻게 대응하는지는 불분명합니다. 가설은 다음과 같습니다. 1) LTAE는 DTI로 표시되는 뇌 조직 무결성을 개선할 것입니다. 2) 운동 및 인지 기능에 대한 LTAE 효과는 DTI에서 뇌 조직 무결성의 변화에 의해 매개되며 3) AE로부터 개선된 CRF로 이어지는 생리적 과정이 중요합니다. 뇌 조직 무결성 및 운동/인지 기능에 대한 이점에 대해 설명합니다. 조사관은 CRF 및 DTI에 대한 LTAE의 효과와 운동 및 인지 기능, DTI 및 CRF의 훈련 관련 변화 간의 연관성을 결정하는 이러한 가설을 테스트할 것입니다.
요약하면, 조사관의 제안은 LTAE가 PD에서 신경변성 및 임상적 장애를 늦추는지 여부를 결정하기 위해 다양한 학제간 팀, 강력한 예비 데이터 및 과거 작업, 고유한 인프라를 활용합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Ergun Y Uc, MD
- 전화번호: (319) 356-4757
- 이메일: ergun-uc@uiowa.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Christina M Weber, BA
- 전화번호: (608) 790-7557
- 이메일: christina-weber@uiowa.edu
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa Hospitals & Clinics
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Iowa City, Iowa, 미국, 52246-2292
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- UK Brain Bank 기준에 따라 특발성 PD로 진단된 40세 이상의 남성 또는 여성
- Hoehn-Yahr I-III기, 기준선 이전 4주 이상 동안 안정적인 도파민성 치료 요법에 있습니다.
- 에어로빅 피트니스: 기본 주기 인체측정법에서 나이와 성별에 대해 "매우 좋은" 피트니스 수준보다 낮은 VO2max.
유산소 운동 능력을 개선할 여지가 있는 피험자를 포함하기 위해 연구자는 62개 연구를 검토하여 연령 및 성별 기반 VO2max 규범을 사용하여 VO2max가 "매우 좋은" 체력 수준(인구의 약 90%) 미만인 피험자만 등록합니다. VO2max는 미국, 캐나다 및 유럽 7개국의 건강한 성인 대상자를 대상으로 직접 측정되었습니다(참조: Shvartz, E 및 Reibold, RC. 6세에서 75세 사이의 남성과 여성을 위한 에어로빅 피트니스 규범: 리뷰.
Aviat Space Environ Med. 1990; 61:3-11).
- 인지 기능: 운동 장애 학회 수준 I 기준에 따른 치매 없음(참조: Dubois, B, Burn, D, Goetz, C, et al. 파킨슨병 치매에 대한 진단 절차: 운동 장애 학회 태스크 포스의 권장 사항. 무브 장애. 2007; 22:2314-2324).
- 유효한 운전면허증이 있는 현재 활성 운전자
- 베테랑이든 비베테랑이든
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 원하지 않거나 할 수 없는 피험자
- 속발성 파킨슨증(예: 약물 유발)
- 파킨슨 플러스 증후군
- 심부 뇌 자극과 같은 PD에 대한 뇌 수술의 역사
- 교정시력 20/50 미만(운전영향으로 인한)
- 운동 검사 및 훈련에 대한 ACSM 기준에 따른 운동 금기(참조: American College of Sports Medicine. 심폐운동처방. 에서: Ehrman JK, 편집. ACSM의 운동 검사 및 처방 지침.6th 에드. 볼티모어: Lippincott Williams & Wilkins, 2010:448-462).
- 혼란스러운 급성 또는 불안정한 의학적, 정신과적, 정형외과적 상태가 없습니다. 고혈압, 진성 당뇨병, 우울증 또는 기타 일반적인 연령 관련 질병이 있는 피험자는 적어도 30일 동안 안정적인 치료 요법으로 질병이 통제되는 경우 포함됩니다.
- 임상적으로 중요한 TBI 또는 PTSD
- 연구자의 의견에 따라 연구 참여를 위태롭게 할 것으로 알려진 다른 알려진 의학적 또는 정신과적 동반이환의 존재
- 운동장애 학회 1급 기준에 따른 치매 유무
- 스크리닝 방문 시 Beck Depression Inventory(BDI) 점수가 15보다 큰 임상적으로 유의미한 우울증이 있는 피험자
- 기준선 방문 전 6개월 이내에 전형적인 또는 비정형 항정신병 약물 또는 기타 도파민 차단제에 대한 노출 이력
- 스크리닝 전 30일 이내에 연구 약물 사용
- 피험자는 기준선 방문 전 30일 동안 중추신경계 작용 약물(벤조디아제핀, 항우울제, 수면제)의 안정적인 요법을 받아야 합니다.
- 뇌 MRI 촬영에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 에어로빅 체조
유산소 운동에 무작위로 배정된 참가자
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조사관은 조사관의 예비 연구에서와 같이 ACSM에 의해 예비 심박수의 40~59% 또는 가스 교환 역치(HRGET)의 64~77%로 정의되는 중간 강도 수준에서 자가 관리 연속 걷기 운동을 사용합니다. (PMID: 24991037 PMCID: PMC4132568).
HRGET는 단계적 주기 에르고메트리 동안 VO2max에서의 심박수로 결정됩니다.
운동의 총 시간은 미국인을 위한 2008 신체 활동 지침 및 미국 심장 협회 권장 사항에 따라 주당 150분이며 50분 3회 세션으로 진행됩니다.
유산소 걷기 개입은 주제와 날씨의 선호도에 따라 야외(예: 산책로, 인도, 공원) 또는 실내(예: 지역 체육관 또는 쇼핑몰의 트랙)에서 진행됩니다.
세션 기간은 첫 주에 20분이며 6주 동안 매주 5분씩 진행됩니다.
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다른: 제어
PD 특정 건강 교육을 통해 일반 치료로 무작위 배정된 참가자
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이 연구에서 환자는 운동 및 비운동 증상에 대한 일반적인 치료를 받을 것입니다. 일차 신경과 전문의. 조사관은 PD의 다양한 측면을 다루는 VA PADRECC가 준비한 일련의 짧은 비디오로 구성된 VA: My Parkinson's Story에서 준비한 간소화된 형태의 PD 특정 건강 교육을 사용할 것입니다. 이 6-12분 길이의 비디오는 YouTube에서 무료로 사용할 수 있습니다. 조사관은 피험자가 원하는 경우 CD로 제공할 수도 있습니다. 에피소드 주제에 대한 환자의 증언으로 시작하여 해당 분야 전문가의 의견이 이어집니다. 에피소드 제목: 초기 파킨슨병, 약물 치료, 운동, 기억력, 시각 장애, 우울증, 수면, 언어 및 삼키기, 충동적 행동, 운전, 통증, 이상운동증, 심부 뇌 자극, 진행성 파킨슨병, 낙상, 간병인, 입원 , 유전학, 환경 노출, 비정형 파킨슨증 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MDS-UPDRS 파트 III 운동(오프) 점수 변화
기간: 1년차 최종 방문 - 기준선
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파킨슨증의 중증도 변화를 측정합니다.
Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)의 운동 부분(Part III)으로, "실질적으로 정의된" OFF 상태(PD 약물을 밤새, 약 12시간 중단한 후)에서 측정합니다.
인증된 평가자가 강직, 진전, 서동증(동작의 느림), 보행 이상과 같은 특정 징후를 측정합니다.
각 항목은 0-4점으로 평가됩니다: 0 - 정상(손상 없음), 1 - 약간, 2 - 경미함, 3 - 중간, 4 - 심함.
총 점수가 보고됩니다(범위 0-132).
개별 데이터 포인트에 대해 점수가 높을수록 더 나쁩니다.
변화 점수에 대해 값이 낮을수록 더 좋습니다.
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1년차 최종 방문 - 기준선
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플랭커 과제의 변화
기간: 1년차 최종 방문 - 기준선
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억제 통제 및 주의의 실행 기능 영역 변화를 측정합니다. NIH Toolbox Flanker 억제 통제 및 주의 테스트의 보정되지 않은 표준 점수. 원점수는 정답 수 × 평균 반응 시간(정확도 및 속도 복합)을 기반으로 합니다. 보정되지 않은 표준 점수는 평균 = 100, 표준편차 = 15의 연령별 규준 원점수를 기반으로 합니다. 점수 범위는 40-160이며 해석은 다음과 같습니다: ≥ 130 - 매우 우수, 115-129 - 우수, 85-114 - 평균, 70-84 - 평균 미만, < 70 - 손상됨 / 현저히 낮은 주의 통제. 개별 데이터 포인트에 대해 점수가 높을수록 좋습니다. 변화 점수에 대해 값이 높을수록 좋습니다. |
1년차 최종 방문 - 기준선
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도로 안전 오류 수 변화
기간: 1년차 최종 방문 - 기준선
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아이오와 주 교통국의 운전 시험 채점 기준에 따라 공인 운전 강사가 채점한 실험적 실제 도로 운전 시험 중 발생한 안전 오류의 수입니다.
오류 수가 높을수록 점수가 나쁩니다.
변화 점수는 낮을수록 좋습니다.
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1년차 최종 방문 - 기준선
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파킨슨병 설문지-39(PDQ-39) 점수의 변화
기간: 1년차 최종 방문 - 기준선
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지난 한 달 동안의 일상 활동과 능력에 관한 설문지.
PDQ-39는 8개의 영역으로 구성됩니다: 이동성 (10개 문항) → 최대 = 40, 일상 활동 (6개 문항) → 최대 = 24, 정서적 안녕 (6개 문항) → 최대 = 24, 낙인 (4개 문항) → 최대 = 16, 사회적 지원 (3개 문항) → 최대 = 12, 인지 기능 (4개 문항) → 최대 = 16, 의사소통 (3개 문항) → 최대 = 12, 신체적 불편감 (3개 문항) → 최대 = 12.
영역 점수=(문항 점수 합계/최대 가능 점수)*100.
주요 결과 측정치는 PDQ-39 요약 지수(PDQ-39 SI)로, 8개 영역 점수의 평균입니다 (범위 = 0 ~ 100).
데이터 포인트에서 점수가 높을수록 상태가 더 나쁩니다.
변화 점수가 낮을수록 더 좋습니다.
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1년차 최종 방문 - 기준선
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시상대 회 방사 확산도 (rD)의 변화
기간: 1년차 최종 방문 - 기준선
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뇌 조직 무결성.
DTI에서 방사 확산 계수(rD)의 지역적 확산 계수 변화.
개별 데이터 포인트에서 높은 점수는 더 나쁨.
변화에 대해 낮은 점수가 더 좋음.
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1년차 최종 방문 - 기준선
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상위 종다발 방사 확산 계수(rD) 변화
기간: 1년차 최종 방문 - 기준선
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뇌 조직 무결성.
DTI에서 방사 확산 계수(rD)에 대한 지역 확산 계수의 변화.
개별 데이터 포인트에서 점수가 높을수록 상태가 좋지 않음.
변화에 대한 점수가 낮을수록 상태가 좋음.
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1년차 최종 방문 - 기준선
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조가비 껍질 방사 확산 계수의 변화
기간: 1년차 최종 방문 - 기준선
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뇌 조직 무결성.
DTI에서 방사 확산률(rD)에 대한 지역 확산 계수의 변화.
개별 데이터 포인트에서 점수가 높을수록 결과가 나쁩니다.
변화에 대해 점수가 낮을수록 결과가 좋습니다.
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1년차 최종 방문 - 기준선
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MDS-UPDRS 비운동성 일상생활 경험 하위척도(파트 I) 점수의 변화
기간: 1년차 최종 방문 - 기준선
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Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) 비운동성 일상생활 경험 설문지 (파트 I).
파트 IA는 평가자가 환자/돌봄 제공자의 응답을 바탕으로 복잡한 행동(예: 인지, 기분)을 측정합니다.
파트 IB는 환자/돌봄 제공자에게 다양한 신체 기능에 대해 묻습니다.
각 항목은 0-4점으로 평가되며, 점수는 지난 주 동안의 각 항목 상태를 반영합니다.
각 항목은 0-4점으로 평가됩니다: 0 - 정상 (장애 없음), 1 - 약간, 2 - 경미함, 3 - 중간, 4 - 심함.
IA와 IB의 총 점수가 보고됩니다 (범위 0-52).
데이터 포인트에서 높은 점수는 더 나쁨을 의미합니다.
변화 점수가 낮을수록 더 좋습니다.
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1년차 최종 방문 - 기준선
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MDS-UPDRS 일상 생활 동작 경험 점수 변화 (파트 II)
기간: 1년차 최종 방문 - 기준선
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운동 기능.
운동장애학회 통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS) 일상생활에서의 운동 경험 설문지(파트 II).
환자/간병인의 응답을 바탕으로 운동 기능을 측정합니다.
각 항목은 0-4점으로 평가되며, 점수는 지난 주 동안의 각 항목 상태를 반영합니다.
각 항목은 0-4점으로 평가됩니다: 0 - 정상(장애 없음), 1 - 약간, 2 - 경미, 3 - 중등도, 4 - 심함.
총점이 보고됩니다(범위 0-52).
개별 데이터 포인트에서 점수가 높을수록 상태가 나쁩니다.
변화 점수가 낮을수록 좋습니다.
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1년차 최종 방문 - 기준선
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ON Period MDS-UPDRS 운동 검사 하위 척도 점수(Part 3)의 변화
기간: 1년 후 최종 방문 - 기준선
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파킨슨병 약물이 효과를 나타내는 동안 파킨슨증의 중증도 변화를 측정합니다.
운동 장애 학회-통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS)의 운동 영역(Part III)을 ON 상태에서 측정합니다.
인증된 평가자가 강직, 진전, 서동(운동의 느림), 보행 이상과 같은 특정 증상을 측정합니다.
각 항목은 0-4점으로 평가됩니다: 0 - 정상(손상 없음), 1 - 약간, 2 - 경도, 3 - 중등도, 4 - 중증.
총점이 보고됩니다(범위 0-132).
개별 데이터 포인트의 경우 점수가 높을수록 더 나쁩니다.
변화 점수의 경우 값이 낮을수록 더 좋습니다.
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1년 후 최종 방문 - 기준선
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MDS-UPDRS 이상운동 및 운동 변동성 변화(Part 4)
기간: 1년차 최종 방문 - 기준선
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운동장애학회 통합 파킨슨병 평가 척도, 운동 변동성 및 이상운동 설문지.
인증된 평가자가 설문지를 통해 이상운동 및 OFF 기간의 지속 시간, 심각도 및 기능적 영향을 측정합니다.
각 항목은 0-4점으로 평가됩니다: 0 - 정상(장애 없음), 1 - 약간, 2 - 경미, 3 - 중등도, 4 - 심각.
총점이 보고됩니다(범위 0-24).
데이터 포인트에서 점수가 높을수록 상태가 더 나쁩니다.
변화 점수가 낮을수록 더 좋습니다.
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1년차 최종 방문 - 기준선
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총 MDS-UPDRS 점수의 변화
기간: 최종 방문 (1년 후) - 기준선
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이것은 MDS-UPDRS Part I, II, III (ON) 총점의 단순 합계입니다.
이것은 주관적 및 객관적 측정을 통해 운동 및 비운동 증상을 포함하는 질병 중증도의 전반적 척도입니다.
데이터 포인트에서 높은 점수는 더 나쁨을 의미합니다.
변화 점수가 낮을수록 더 좋음.
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최종 방문 (1년 후) - 기준선
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2분 보행 검사 변화
기간: 1년차 최종 방문 - 기준선
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운동 기능.
보행, 지구력.
참가자가 자신의 일반적인 속도로 2분 동안 걸을 수 있는 거리로, NIH Toolbox 운동 배터리의 측정 항목입니다.
ON 상태에서 측정됩니다.
더 높은 데이터 포인트와 변화 점수가 더 좋습니다.
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1년차 최종 방문 - 기준선
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9-Hole Peg Board Test (OFF)의 변화
기간: 1년차 최종 방문 - 기준선
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미세 운동 능력을 평가합니다.
참가자는 한 번에 한 손씩 9개의 구멍이 있는 판에 9개의 못을 끼운 후 가능한 한 빨리 제거하도록 요청받습니다.
완료 시간이 보고됩니다.
NIH Toolbox Motor Battery의 일부입니다.
파킨슨병 약물을 밤새(약 12시간) 중단한 후 "실질적으로 정의된" OFF 상태에서 측정됩니다.
개별 데이터 포인트의 경우 완료 시간이 길수록 더 나쁩니다.
변화 점수의 경우 값이 낮을수록 더 좋습니다.
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1년차 최종 방문 - 기준선
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NIH Toolbox 운동 배터리 9홀 페그 보드 테스트 변화(ON)
기간: 1년차 최종 방문 - 기준선
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세밀한 운동 능력을 평가합니다. 참가자는 9개의 구멍이 있는 판에 9개의 못을 한 번에 한 손씩 최대한 빨리 넣은 후 제거하도록 요청받습니다. 완료 시간이 보고됩니다. NIH Toolbox Motor Battery의 일부입니다. ON 상태(파킨슨병 약물이 작용할 때)에서 측정됩니다. 완료 시간이 길수록 개별 데이터 포인트에 더 나쁩니다. 변화 점수에는 낮은 값이 더 좋습니다. |
1년차 최종 방문 - 기준선
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몬트리올 인지 평가(MOCA)의 변화
기간: 1년차 최종 방문 시점 - 기준선
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이것은 다양한 인지 영역을 측정하는 간단한 인지 선별 검사입니다.
범위 0-30.
26점 이상은 정상으로 간주됩니다.
데이터 포인트와 변화에 대한 점수가 높을수록 더 좋습니다.
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1년차 최종 방문 시점 - 기준선
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COGSTAT 점수 변화
기간: 1년차 최종 방문 - 기준선
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신경심리학 평가 배터리(COWA, CFT-복사, CFT-회상, AVLT-회상, BVRT, BLOCKS, TMT [B-A])의 7개 검사 각각에 표준 T 점수(평균=50, 표준편차=10)를 할당하여 인지 장애의 복합 측정치(COGSTAT)를 산출합니다.
점수가 높을수록 좋습니다.
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1년차 최종 방문 - 기준선
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통제 구두 단어 연합 과제(COWA)의 변화
기간: 1년차 최종 방문 - 기준선
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60초 동안 각 글자(C, F, L)에 대해 생성된 단어 수.
언어 유창성 검사로, 실행 기능(시작, 자기 모니터링, 반복 억제), 언어(어휘 접근, 음운 체계화), 주의력 및 작업 기억 영역을 평가합니다.
평균 건강한 성인은 글자당 12-15개의 단어를 생성합니다.
데이터 포인트에서 높은 점수와 변화 점수가 더 좋습니다.
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1년차 최종 방문 - 기준선
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블록 디자인 테스트(BLOCKS)의 변화
기간: 1년차 최종 방문 - 기준선
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블록 디자인 검사의 완료 총점입니다.
이 검사는 추상적인 시각 패턴을 분석 및 합성하는 능력, 공간 정보를 정신적으로 조작하는 능력, 시각-운동 구성 능력을 조정하는 능력을 평가합니다.
원점수는 14가지 디자인의 정확도와 속도를 기반으로 한 모든 점수의 합계입니다.
(범위=0-68) - 점수가 높을수록 좋고, 변화 점수도 높을수록 좋습니다.
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1년차 최종 방문 - 기준선
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선 방향 판단 검사(JLO)의 변화
기간: 1년차 최종 방문 시점 - 기준선
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선 방향 판단 검사는 선 방향 사이의 각도 관계를 인지하고 일치시키는 능력을 측정합니다.
이것은 시공간적 지각 검사입니다.
원점수는 모든 정확하게 확인된 항목의 합계입니다(범위 0-30).
데이터 포인트에서 더 높은 점수와 변화 점수가 더 좋습니다.
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1년차 최종 방문 시점 - 기준선
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레이 청각 언어 학습 검사 지연 회상(RAVLT-Recall)의 변화
기간: 1년차 최종 방문 시점 - 기준선
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인지 기능.
기억력.
목록을 듣고 최소 30분 후에 회상할 수 있는 단어의 수.
데이터 포인트에서의 높은 점수와 변화 점수가 더 좋습니다.
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1년차 최종 방문 시점 - 기준선
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복합도형검사 -모사(CFT-Copy) 변화
기간: 1년차 최종 방문 - 기준선
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레이-오스테리스 복합 도형 복사 능력.
시공간 구성, 지각 조직화, 계획 및 운동 조절을 측정합니다.
18개의 구별되는 요소가 있으며, 각각 0-2점으로 채점되고, 총점 범위는 0-36점입니다.
데이터 포인트와 변화 점수에서 높은 점수가 더 좋습니다.
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1년차 최종 방문 - 기준선
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복합 도형 검사-회상(CFT-Recall)의 변화
기간: 1년차 최종 방문 - 기준선
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30분 동안 복사한 후 가능한 한 정확하게 레이-오스테리쓰 복합 도형을 기억하고 그리는 능력입니다.
장기 시각 기억과 보유력을 측정합니다.
18개의 구별된 요소가 있으며, 각각 0-2점으로 채점되며 총점 범위는 0-36점입니다.
데이터 포인트에서 높은 점수와 변화 점수가 더 좋습니다.
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1년차 최종 방문 - 기준선
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벤턴 시각 기억력 검사(BVRT) 변화
기간: 1년차 최종 방문 - 기준선
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시지각과 기억력 테스트.
참가자에게 10가지 기하학적 디자인이 제시됩니다.
각 디자인은 10초 동안 관찰한 후 기억을 바탕으로 재현합니다.
오류 횟수를 보고합니다 (범위 0-10).
데이터 포인트에서 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
변화 값이 낮을수록 더 좋습니다.
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1년차 최종 방문 - 기준선
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트레일 메이킹 테스트-A(TMT-A)의 변화
기간: 1년 후 최종 방문 - 기준선
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처리 속도, 시각적 스캐닝 테스트.
오름차순으로 숫자를 연결하는 데 걸리는 시간(초).
데이터 포인트에서 시간이 높을수록 결과가 나쁩니다.
변화 값이 낮을수록 좋습니다.
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1년 후 최종 방문 - 기준선
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트레일 메이킹 테스트 - B(TMT-B) 변화
기간: 1년차 최종 방문 - 기준선
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세트 전환, 실행 기능, 분할 주의력 테스트.
숫자와 문자를 번갈아 가며 오름차순으로 연결하는 데 걸리는 시간.
시간이 길수록 결과가 나쁩니다.
변화 값이 낮을수록 결과가 좋습니다.
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1년차 최종 방문 - 기준선
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트레일 메이킹 테스트 B-A (TMT B-A)
기간: 1년차 최종 방문 - 기준선
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운동 속도에서의 실행 통제 측정.
(트레일 메이킹 테스트 B - 트레일 메이킹 테스트 A)로 계산됩니다.
데이터 포인트에서 높은 점수는 더 나쁨을 의미합니다.
낮은 변화 점수는 더 좋음을 의미합니다.
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1년차 최종 방문 - 기준선
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노인 우울 척도(GDS) 점수의 변화
기간: 1년차 최종 방문 - 기준선
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우울증의 심각도.
점수가 높을수록 상태가 나쁨.
범위: 0-15
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1년차 최종 방문 - 기준선
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벡 불안 척도(BAI) 점수 변화
기간: 1년 후 최종 방문 - 기준선
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지난 일주일 동안의 불안 증상.
각 항목이 일반적인 불안 증상(신체적 또는 인지적)을 설명하는 21개 항목의 자가 보고 설문지.
항목 점수: 0 - 전혀 아님, 1 - 약간-별로 신경 쓰이지 않음, 2 - 중간 정도-매우 불쾌했지만 견딜 수 있음, 3 - 심각함-거의 견딜 수 없음.
범위 0-63.
데이터 포인트에서 높은 점수가 더 나쁨.
낮은 변화 값이 더 좋음.
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1년 후 최종 방문 - 기준선
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피로 중증도 척도(FSS) 변화
기간: 1년차 최종 방문 - 기준선
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피로의 심각도. 지난 일주일 동안의 피로 증상에 관한 질문. 형식: "나는 쉽게 피곤해진다"와 같은 9개 문항으로, 7점 리커트 척도로 평가됨 (1 = 매우 동의하지 않음, 7 = 매우 동의함). 총점 = 모든 항목의 합 ÷ 응답한 항목 수 (즉, 9개 항목의 평균). 범위: 1 - 7. 해석: 1-2=피로 없음 또는 최소한의 피로, 3-4=중등도 피로, ≥ 5: 심한 피로 (일반적으로 사용되는 임상 절단값). 데이터 포인트에서 점수가 높을수록 더 나쁨. 변화 점수가 낮을수록 더 좋음. |
1년차 최종 방문 - 기준선
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사이클 에르고미터 측정에서의 VO2max 변화
기간: 1년차 최종 방문 - 기준선
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ON 단계에서의 유산소 체력 측정.
최대 산소 섭취량(VO2 max)은 격렬한 운동 중 신체가 사용할 수 있는 최대 산소량으로, 심혈관 체력과 지구력의 주요 지표 역할을 합니다.
이는 체중 1kg당 분당 소비되는 산소의 밀리리터(mL/kg/min)로 측정됩니다.
데이터 지점에서의 점수가 높을수록, 변화 점수가 높을수록 더 좋습니다.
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1년차 최종 방문 - 기준선
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L-도파 일일 동등 용량(LEDD)의 변화
기간: 1년차 최종 방문 - 기준선
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LEDD는 다양한 파킨슨병(PD) 치료 간 총 도파민성 약물 부하를 비교하는 데 사용되는 표준화된 측정법입니다.
이는 다양한 도파민성 약제를 공통 기준 - 100mg의 표준 경구 레보도파에 상당하는 양 - 으로 변환하여 연구 및 환자 간 일관된 비교를 가능하게 합니다.
데이터 포인트에서 더 높은 수치는 더 나쁩니다.
더 낮은 변화 값이 더 좋습니다.
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1년차 최종 방문 - 기준선
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ergun Y. Uc, MD, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- E2987-R
- 1I01RX002987-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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