- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00001154
정상 지원자와 지단백 수치가 높은 환자의 지단백 대사
정상 지원자와 고지단백혈증 환자의 지단백 대사
연구자들은 혈액에서 순환하는 지단백질이라고 하는 지방이 풍부한 입자를 연구할 계획입니다. 이 연구는 정상 및 비정상 지단백 대사와 동맥 경화(죽상동맥경화증) 발달에 미치는 역할에 대한 이해를 향상시키기 위해 고안되었습니다.
이 연구에 참여하는 환자는 분리 및 정제된 지단백질 또는 아포지단백질(지단백질의 단백질 성분) 주사를 받게 됩니다. 이 지단백질은 소량의 방사성 물질로 표지되고 환자에게 주입되기 전에 멸균됩니다.
연구에 참여하는 환자는 혈액 샘플을 채취해야 하며 연구 과정 내내 소변 샘플을 제공해야 합니다. 또한 환자는 특별히 고안된 식이요법을 따라야 합니다. 연구 과정 내내 환자의 체중이 측정됩니다....
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
새롭고 정의되지 않은 이상지질혈증, 특히 표현형이 극단적인 가족성 장애가 있는 피험자.
건강한 정상 지원자 - (18세 이상) 컨트롤은 프리베타 HDL에 대한 HDL 형성을 조사합니다.
갑상선.
제외 기준:
건강한 대조군 지원자는 초기에 고지혈증의 2차 원인에 대해 스크리닝하고 임상적으로 유의한 실험실 이상(즉, 간 질환, 질병, 신장 질환, 내분비 질환), 만성 의학적 문제(즉, 고혈압, 편두통, 염증성 장 질환)가 있는 경우 제외됩니다. , 간염, HIV) 또는 만성 약물(즉, 여드름, 천식)이 필요합니다.
건강한 대조군 지원자의 체중은 이상적인 체중에 대한 현재 지침 내에 있어야 합니다.
임산부.
대사식이 요법을 따르지 않습니다.
요오드에 알레르기가 있습니다.
동의서에 서명할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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환자
새롭고 정의되지 않은 이상지질혈증이 있는 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결과가 없습니다. 이것은 질병 발견 프로토콜입니다.
기간: 5 년
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이상지질혈증
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert D Shamburek, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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