비만 세포 전구체 연구

CD34 + 유래 비만 세포 전구체의 특성화

스폰서

리드 스폰서: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

출처 National Institutes of Health Clinical Center (CC)
간단한 요약

이 연구는 혈액에서 순환하는 비만 세포 전구체를 조사 할 것입니다. 그룹에서 비만 세포증으로 통칭되는 질병은 비만 세포가 비정상적인 양으로 축적됩니다. 피부, 림프 조직, 골수, 간 및 비장. 비만 세포증의 일부 형태는 일반적으로 좋은 예후; 다른 사람들에게는 예후가 더 나쁩니다. 알려진 치료법은 없습니다. 질병의 형태. 비만 세포에 대한 더 나은 이해와 특정 세포에 반응하는 방법 물질은 비만 세포증에 대한 효과적인 치료로 이어질 통찰력을 제공 할 수 있습니다. 전신 비만 세포증이있는 환자와 20 세에서 정상적인 건강한 지원자 60 명은이 8 일 연구에 참여할 수 있습니다. 참가자는 다음 절차를 거칩니다. -1 일차 병력, 신체 검사 및 일반 건강 평가를위한 혈액 검사 상태 -2 일에서 6 일까지 매일 G-CSF를 자극하는 호르몬 피부 아래 주사 백혈구 생산 -7 일째 백혈구 채취는 많은 수의 백혈구를 수집하는 절차입니다. 에 백혈구 채취, 혈액은 팔에있는 바늘을 통해 채취되어 세포 분리기 기계. 백혈구가 수집되고 나머지 혈액은 다른 팔의 바늘을 통해 몸으로 돌아 왔습니다. 절차는 최대 3 시간. -7 일 및 8 일 혈액 채취 (약 1 티스푼)를 통해 백혈구 수를 모니터링합니다.

상세 설명

이 프로토콜의 목적은 주변 장치에서 많은 수의 CD34 + 세포를 얻는 것입니다. 건강한 자원자 및 전신 비만 세포증 또는 기타 관련 환자의 혈액 배양 및 배양을위한 백혈구 채집 법에 의한 알레르기, 혈액 및 면역 학적 상태 비만 세포 전구 세포의 특성화 및 다양한 사이토 카인에 대한 반응 및 유사 분열 방지제. 건강한 자원 봉사자와 환자는 18 세에서 남녀 모두 성인이됩니다. 70 세. Granulocyte colony stimulating factor (G-CSF)는 건강한 지원자는 매일 10mcg / kg / day의 피하 용량으로 5 일 동안 960mcg를 초과하십시오. 환자는 0.24 mg / kg의 용량으로 Plerixafor를 단일 백혈구 채취 전날 밤 24mg을 초과하지 않는 피하 용량 CD34 + 세포. 백혈구 채취 율이 적절하다고 판단되는 확인 된 환자에서 연구 책임자에 의한 자극, 백혈구 채집 술은 자극없이 진행될 수 있습니다. 건강한 자원자는 7 일째에 단일 백혈구 채취를 받고 환자는 3 일 또는 4 일에 단일 백혈구 채집 술 이것은 치료 프로토콜이 아니며 관련되지 않습니다. 조작 된 세포, 바이러스 또는 DNA 구조를 다시 인간 피험자에게 재 주입합니다.

전반적인 상태 모병
시작일 1997-12-03
연구 유형 관찰
주요 결과
법안 시간 프레임
인간 비만 세포를 배양하고 특성화하기 위해 CD34 + 조혈 전구 세포 번호를 말초 혈액으로 동원하고 향상시키기위한 G-CSF 투여 건강한 지원자의 사용, CD34 + 유래 인간 세포를 연구 및 특성화합니다. 2030 년 12 월 31 일
Plerixa를 사용하거나 사용하지 않고 CD34 + 세포를 수집하여 전신 비만 세포증 및 기타 관련 알레르기, 혈액 및 면역 학적 상태를 가진 환자에게 투여하여 CD34 + 세포를 말초 세포로 동원하고 강화합니다. 2030 년 12 월 31 일
등록 300
질환
적임

샘플링 방법:

비 확률 표본

기준:

-주제 포함 기준 : 건강한 자원 봉사자는 : 1. 18-70 세 2. 건강하세요 3. 적절한 말초 정맥 접근 4. 정상적인 신기능 (크레아티닌 1.5mg / dL 이하, 이하 1 더하기 단백뇨와 같음) 5. 정상적인 간 기능 (빌리루빈 1.5mg / dL 이하) 6. 혈액 학적 기능이 정상적이어야합니다 (WBC가 3000 / mm (3) 이상). 1500 / mm (3) 이상의 과립구; 보다 크거나 같은 혈소판 175,000; 헤모글로빈이 12.5g / dL 이상) 환자는 : 1. 18-70 세 2. 전신 비만 세포증 진단에 적합한 비만 세포 증식 (전신 비만 세포증 환자에게만 해당) 또는 기타 알레르기, 혈액, 또는 면역 학적 상태 3. 적절한 말초 정맥 접근이 있거나 중앙선을 배치 할 의향이 있습니다. 4. 먼저 기존 NIH 프로토콜에 따라 입원 환자로 입원해야합니다. 5. 신장 기능이 보존되었습니다 (크레아티닌이 2mg / dL 이하, 이하 2 + 단백뇨와 같음) 6. 간 기능이 유지됨 (빌리루빈 1.5mg / dL 이하) 7. 혈액 학적 기능을 보존해야합니다 (WBC가 3000 / mm (3) 이상). 1500 / mm (3) 이상의 과립구; 보다 크거나 같은 혈소판 175,000; 헤모글로빈이 12.5g / dL 이상) 가임 가능성이있는 모든 여성 대상 : 1. 효과적인 피임법 사용시 등록 가능 2. 전 72 시간 이내에 혈청 또는 소변 임신 검사 음성 판정을받습니다. Plerixafor 또는 G-CSF 관리 시작 주제 제외 기준 : 모든 과목은 다음 기준을 충족하지 않아야합니다. 건강한 자원 봉사자와 환자는 다음을해서는 안됩니다. 1. 활성 박테리아, 곰팡이 또는 바이러스 감염이있는 경우 2. HIV 또는 B 형 또는 C 형 간염 양성 바이러스 검사 3. 임신 또는 수유 4. 류마티스 관절염, 혈관염과 같은자가 면역 질환의 병력이 있습니다. 농피 괴저 또는 유사 장애 5. 수사관의 판단에 따라 피험자를 배치 할 수있는 조건이있는 경우 과도한 위험에 다음 중 하나에 해당하는 건강한 자원 봉사자는 제외됩니다. 1. 비장 비대, 폐 섬유증 및 기타 관련 상태 2. 지난 12 개월 이내에 조사 약물 사용 3. 심각한 응고 장애가있는 경우 전신성 비만 세포증 및 비만 세포 관련 질환 환자 제외됩니다 : 1. 기타 성장 인자, 사이토 카인 또는 조사 약물을 복용하는 환자 2. 혈역학 적으로 불안정한 환자 (수축기 혈압 105 미만) 또는 이완기 65 미만)

성별:

모두

최소 연령:

18 년

최대 연령:

70 년

건강한 자원 봉사자:

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

전체 공식
역할 입회
Melody C Carter, M.D. Principal Investigator National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
전반적인 연락처

성: Hye Jeong C Bolan, R.N.

전화: (301) 594-1233

이메일: [email protected]

위치
시설: 상태: 접촉: National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR) 800-411-1222 TTY8664111010 [email protected]
위치 국가

미국

확인 날짜

2020-06-04

책임있는 당사자

유형: 스폰서

키워드
확장 된 액세스 있음 아니
팔 그룹

상표: 건강한 자원 봉사자

기술: 건강한 자원 봉사자

상표: 환자

기술: 환자는 전신성 비만 세포증 (전신성 비만 세포증 환자에게만 적용됨) 또는 기타 알레르기 성, 혈액 학적 또는 면역 학적 상태의 진단과 호환되는 비만 세포 증식이 있습니다.

연구 설계 정보

관찰 모델: 케이스 제어

시간 관점: 장래성

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