- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00001979
면역 체계 관련 신장 질환
면역매개 신장질환 연구
면역체계와 관련된 신장 질환에는 신증후군, 사구체신염, 막성 신병증, 루푸스 신염, 결합 조직 장애와 관련된 신염 등이 있습니다.
이 연구를 통해 연구자들은 신장의 자가면역 질환을 앓고 있는 환자를 입원하고 추적할 수 있습니다. 자가면역 신장 질환과 관련된 원인 및 특정 이상에 대한 정보를 제공하려고 시도할 것입니다.
면역 체계의 결과로 신장 질환이 있는 환자와 나중에 신장 질환이 발생할 수 있는 면역 체계 질환이 있는 환자가 이 연구의 대상이 될 수 있습니다.
환자는 이러한 질병의 원인, 징후, 증상 및 약물에 대한 반응을 보다 면밀히 이해하기 위해 병력 및 신체 검사, 표준 실험실 검사를 받게 됩니다. 이러한 평가를 기반으로 환자는 다른 실험 연구의 후보 자격이 될 수 있습니다. 이 환자들은 언제든지 추가 연구를 위해 혈액 또는 소변 샘플을 제출하도록 요청받을 수 있습니다....
연구 개요
상세 설명
연구 설명:
이 연구는 신증후군, 사구체신염, 막성 신병증, 루푸스 신염 및 기타 전신 또는 결합 조직 장애와 관련된 신염을 포함하되 이에 국한되지 않는 면역 매개성 신장 질환이 알려졌거나 의심되는 참가자를 평가합니다. 신장 질환의 가능성이 있는 면역 매개 질환이 있는 참가자도 평가됩니다. 연구에는 이러한 장애의 임상 및 실험실 특징의 특성화, 자연사 및 합병증 연구, 표준 치료에 대한 반응 평가가 포함됩니다. 혈액 및 소변 샘플은 이 프로토콜에 따라 수행되는 면역학적 연구를 위해 수집됩니다.
목표:
- 면역학적으로 매개되는 신장 질환에 대한 연구 프로그램을 촉진하기 위해:
- 희귀한 형태의 면역학적 매개 신장 질환, 비정형 신장 질환이 있거나 신장 질환이 완전히 특성화되지 않은 질환을 더 잘 이해합니다. 등록된 참가자는 새로운 치료 개입 개발을 위한 촉매 역할을 할 것입니다.
탐구:
면역학적으로 매개되는 신장 질환을 완전히 특성화하기 위한 추가 연구를 수행하려면:
- 새로운 항체에 대한 분석법 개발.
- 막성 신증의 병인에 관련된 추가 항체를 검색합니다.
- 신증 상태와 관해 동안 대사 및 내분비 기능의 변화를 평가합니다.
- 막성 신병증 및 막성 신병증 재발과의 상관관계가 있는 참가자의 질병 유발 기억 B 세포를 식별합니다. 분리된 메모리 B 세포에 대한 포스포리파제 A2 수용체 항체 에피토프의 생물학적 효과를 평가합니다.
- 막성 신증의 경화증을 넘어 진행자와 비진행자를 구별하는 예측 방법을 제공할 수 있는 신장 구조의 전산 분석.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Meryl A Waldman, M.D.
- 전화번호: (301) 451-6990
- 이메일: waldmanm@mail.nih.gov
연구 장소
-
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Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- 모병
- National Institutes of Health Clinical Center
-
연락하다:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- 전화번호: TTY dial 711 800-411-1222
- 이메일: ccopr@nih.gov
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
18세 이상의 남성 또는 여성 참가자 및 10-17세 어린이.
신증후군, 사구체신염, 막성 신병증, 루푸스 신염, 기타 전신 또는 결합 조직 장애와 관련된 신염을 포함하나 이에 국한되지 않는 알려진, 입증된 또는 의심되는 면역학적 매개 신장 질환이 있는 참가자.
신장 질환의 가능성이 있는 면역 매개 질환이 있는 참가자.
참가자 또는 보호자의 이해 능력 및 참가자 또는 보호자가 서면 동의서를 제공할 의지.
제외 기준:
면역학적 신장 장애에 대한 연구의 해석을 혼란스럽게 하는 수반되는 의학적 문제.
NIH에서 치료를 지원하기 위해 부적합한 시설이나 자금을 사용할 수 있는 부수적인 의료, 수술 또는 기타 조건.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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환자
면역 매개성 신장 질환 또는 신장 질환의 가능성이 있는 면역 매개성 질환이 있거나 의심되는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생체 시료 제공
기간: 전진
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현재 실험적 치료 프로토콜이 없는 자가면역 질환 환자는 연구 및 후속 조치를 위해 입원할 수 있습니다. 그들은 진행 중인 실험실 연구를 위해 혈액 표본을 제공하도록 요청받을 수 있는 준비된 후보자 풀을 제공할 것입니다.
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전진
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Meryl A Waldman, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 920156
- 92-DK-0156
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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