HIV 관련 원발성 중추신경계 림프종 환자의 화학요법 및 방사선 요법
2013년 9월 19일 업데이트: Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
HIV 관련 원발성 중추신경계 림프종(HIV-PCNSL)의 치료: 선행 화학요법(고용량 메토트렉세이트(MTX) + 고용량 지도부딘) 및 방사선 요법을 사용한 2상 시험
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 방사선 요법과 화학 요법을 병용하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.
목적: 이 2상 시험은 방사선 요법과 함께 메토트렉세이트와 지도부딘을 투여하는 것이 HIV 관련 원발성 중추신경계 림프종 환자 치료에 얼마나 효과가 있는지를 연구하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- HIV 관련 원발성 CNS 림프종 환자의 치료에서 선행 화학 요법 및 방사선 요법의 효능을 결정합니다.
- 이들 환자의 독성 및 전체 생존을 평가합니다.
개요: 환자는 2주마다 고용량 메토트렉세이트 IV와 고용량 지도부딘 정맥주사(1-3일)로 구성된 화학 요법을 받습니다. 환자는 3가지 치료 과정을 받습니다. 화학 요법 후 환자는 매일 병변 부위에 방사선 요법을 받습니다.
1년 동안은 3개월마다, 그 이후에는 6개월마다 환자를 추적합니다.
예상 발생: 이 연구는 14명의 환자를 발생시킬 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
14
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aviano, 이탈리아, 33081
- Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
- 조직학적으로 입증된 CNS의 HIV 관련 비호지킨 림프종
- 전신 림프종 없음
환자 특성:
나이:
- 18세 이상
성능 상태:
- 누가 0-3
기대 수명:
- 명시되지 않은
조혈:
- WBC 최소 3000/mm^3
- 혈소판 수 최소 80,000/mm^3
간:
- 심각한 간 기능 손상 없음
신장:
- 심각한 신장 기능 장애 없음
- 크레아티닌 청소율 최소 40mL/분
심혈관:
- 심장 기능의 심각한 손상 없음
신경학적:
- 신경학적 기능 상태 0-3
다른:
- 이전 또는 활성 CNS 기회 감염 없음
- 에이즈 치매 콤플렉스 없음
- 활성 전신 감염 없음
이전 동시 치료:
- 이전 화학 요법 또는 방사선 요법 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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독성
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전반적인 생존
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효능
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Umberto Tirelli, MD, Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1997년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2003년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2001년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000066153
- ITA-GICAT-POS1
- EU-97018
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