수직 전파 HIV 감염의 소아 폐 및 심혈관 합병증(P2C2)
2016년 4월 13일 업데이트: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
자궁 내, 유아기 및 유아기의 HIV 감염과 관련된 폐 및 심장 합병증의 유병률 및 자연사를 결정합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
배경:
성인에서 AIDS가 발견된 지 1년 후인 1982년에 어린이에서 사례가 설명되었습니다. 후속 보고서는 폐 및 심장 질환이 인간 면역결핍 바이러스에 감염된 어린이의 이환율과 사망률에 크게 기여했다고 분명히 밝혔습니다.
이 이니셔티브는 폐질환 분과와 심장 및 혈관 질환 분과의 직원이 폐, 심장학 및 소아과 커뮤니티 구성원과의 협의를 거쳐 개발했습니다. 제안 요청서는 1988년 8월에 발표되었고 수상은 1989년 5월에 이루어졌습니다.
디자인 내러티브:
이 전향적 자연사 연구에서는 Pneumocystis carinii 및 기타 기회성 폐 감염에 대한 미성숙 폐의 반응과 림프구성 폐 질환의 병인 및 병인에 대한 연구가 수행되었습니다. 심장 질환의 유형, 발생률, 과정, 결과 및 원인도 결정되었습니다. 폐 및 심혈관 측정 외에도 다른 바이러스인 CMV 및 EBV와의 동시 감염 효과에 대한 데이터를 얻었습니다.
참가자 등록은 1990년 5월에 시작되어 그룹 I에서는 1993년 4월까지, 그룹 II에서는 1994년 1월까지 계속되었습니다. 코호트는 임상 검사, 심장, 폐, 면역학, 감염 연구 및 병발 질환에 대해 모집 종료 이후 추가 3년 동안 지정된 간격으로 추적되었습니다(코호트는 1997년 1월까지 추적되었습니다). 추적 기간은 2.5년에서 6.6년 사이였습니다. 연구는 2002년 7월에 종료됩니다. 2002년 7월까지 WITS(Womens & Infants Transmission Study)를 수행하는 사이트에서 현재 추적 중인 유아의 성인 유형 폐 기능 연구에 대한 데이터베이스 분석, 원고 준비 및 후속 조치가 계속됩니다.
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
100년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
자격 기준 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- Samuel Kaplan, University of California
- Meyer Kattan, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- D. Kutner, The Cleveland Clinic
- Stephen Lipschultz, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Robert Mellins, Presbyterian Hospital
- William Shearer, Baylor College of Medicine
- David Teitel, University of California
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1989년 5월 1일
연구 완료
2003년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2000년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2000년 5월 25일
처음 게시됨 (추정)
2000년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2005년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1301 (Tesch-Övermo Stiftelsen)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
연구 데이터/문서
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개별 참가자 데이터 세트
정보 식별자: P2C2정보 댓글: NHLBI는 BioLINCC를 통해 IPD에 대한 제어된 액세스를 제공합니다. 액세스하려면 등록, 현지 IRB 승인 증거 또는 IRB 검토 면제 인증, 데이터 사용 계약 완료가 필요합니다.
- 연구 프로토콜
- 연구 양식
- 절차 매뉴얼
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