- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00005928
안지오텐신전환효소억제제(라미프릴) 요법이 혈관 염증에 미치는 영향
안지오텐신전환효소억제제 치료가 혈관염증 및 순응도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구는 동맥벽의 염증 및 경직에 대한 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제(상품명 Ramipril) 요법의 효과를 결정할 것입니다. 이들은 죽상동맥경화증(혈관을 막을 수 있는 플라크라고 하는 지방 물질의 침전물)을 발생시켜 심장마비나 뇌졸중을 일으킬 수 있는 두 가지 위험 요소입니다. 관상동맥질환 환자에 대한 연구에 따르면 ACE 억제제 요법은 심장마비와 심부전의 위험을 감소시킵니다. 이 연구는 동맥벽과 혈관 염증을 나타내는 혈액 내 물질 수준에 대한 이 치료의 효과를 조사할 것입니다.
죽상동맥경화증으로 인한 관상동맥질환이 있는 40세에서 75세 사이의 환자가 이 연구에 적합할 수 있습니다. 지원자는 병력, 심혈관(심장 및 혈관) 검사, 심전도 및 혈액 검사를 통해 선별됩니다. 등록된 사람들은 무작위로 ACE 억제제 알약 또는 위약(약이 없는 유사 알약)을 하루에 한 번 3개월 동안 복용하도록 배정됩니다. 다음 달에는 약을 복용하지 않고 참가자는 다음 3개월 동안 대체 약을 복용합니다. 즉, 처음 3개월 동안 ACE 억제제를 복용한 사람들은 두 번째 3개월 동안 위약을 복용하고 그 반대의 경우도 마찬가지입니다. 연구의 첫 주와 두 번째 주가 끝날 때 NIH 임상 센터 또는 환자의 주치의가 혈압을 잴 것입니다. 3주가 지나면 환자는 신장 기능을 평가하기 위해 6cc(1/2 티스푼)의 채혈을 위해 임상 센터로 돌아갑니다. 또한, 각 3개월의 연구 기간이 끝날 때마다 임상 센터에서 환자는 다음과 같은 절차를 거치게 됩니다.
- 전해질(예: 나트륨 및 칼륨) 및 염증에 대한 혈액 마커를 측정하기 위한 60cc(2온스)의 공복 채혈
- 경동맥(뇌로 이어지는 목의 동맥)에 대한 초음파(음파를 사용하여 사진 생성) 연구 - 초음파 탐침을 목에 부드럽게 대고 오른쪽 및 왼쪽 경동맥의 초음파 사진을 테이프에 기록합니다. . 심장 활동 및 혈압은 심전도 및 혈압 커프로 절차 중에 모니터링됩니다.
- 경동맥의 자기 공명 영상(MRI) - 환자는 자기장이 포함된 좁은 실린더(MRI 기계)의 테이블 위에 누워 있습니다. MRI 코일이라는 유연한 패딩 센서가 목 부위에 배치됩니다. 자기장이 전환될 때 기계가 내는 큰 쿵쿵거리는 소리를 줄이기 위해 귀마개를 귀에 꽂습니다. 검사 후반부에는 정맥 카테터(정맥에 삽입되는 유연한 튜브)를 통해 조영제(가돌리늄)를 주입하여 영상을 밝게 합니다. 절차 중에 심전도를 사용하여 심장을 모니터링합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
모든 지원 대상자는 문서화된 CAD가 있는 40세에서 75세 사이여야 하며, 이 연구 참여에 대해 정보에 입각한 서면 동의를 제공해야 합니다.
동의서를 이해하거나 서명할 의사가 있는 능력.
임신한 여성이나 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임 여성은 없습니다.
6개월 이내에 ACE 억제제 치료 없음.
신부전 없음(크레아티닌 2.0mg/dl 초과).
혈압은 현재 약물 요법에서 140/90보다 높지 않아야 합니다.
밀실 공포증이 없습니다.
비자발적 운동 장애의 병력이 없습니다.
특정 MRI 제외 기준(즉, 심박조율기, 인공와우 이식, AICD, 내부 주입 펌프, 시야에 있는 금속 이식 또는 클립).
전신 염증성 장애(예: 류마티스 관절염, 결절성 동맥주위염, 전신성 홍반성 루푸스, 측두 동맥염) 없음.
만성 NSAID 치료가 필요하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Liuzzo G, Biasucci LM, Gallimore JR, Grillo RL, Rebuzzi AG, Pepys MB, Maseri A. The prognostic value of C-reactive protein and serum amyloid a protein in severe unstable angina. N Engl J Med. 1994 Aug 18;331(7):417-24. doi: 10.1056/NEJM199408183310701.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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