- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00059111
폐쇄성 수면 무호흡증 소아의 심혈관 질환 매개 기전
연구 개요
상태
정황
상세 설명
배경:
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 남성, 여성 및 어린이에서 각각 4%, 2% 및 1-3%의 유병률로 발생하는 중요한 임상 장애입니다. OSA는 성인을 대상으로 활발히 연구되고 있으며 경증에서 중등도의 임상 형태에서도 심혈관 이환율 증가와 확실히 관련이 있습니다. 대조적으로, OSA는 소아에서 잘 연구되지 않았으며 심혈관 기능에 대한 잠재적인 해로운 결과는 거의 또는 전혀 관심을 받지 못했습니다.
디자인 내러티브:
이 연구는 소아에서 조사할 것입니다 1) OSA와 압력 반사 장애 사이의 상호 작용, 2) OSA 중증도와 압력 반사 장애와 각성 및 수면 중 혈압 조절 이상과의 관계, 3) 감소된 압력 반사 증가와 혈압 저하의 연관성 말단 장기 손상 지수, 좌심실 질량 지수로 조절, 4) OSA의 효과적인 치료가 압수용체 기능, 혈압 조절 및 좌심실 질량 지수 감소에 상당한 개선을 가져오는지 여부. OSA가 있는 8-12세 어린이와 일치하는 정상 어린이 그룹에서 횡단면 연구가 수행됩니다. 연구에는 압수용기 기능, 24시간 보행 혈압 및 좌심실 질량 지수가 포함됩니다. 기압수용기 기능은 portapres로 측정한 심박수와 혈압의 결합된 컴퓨터 분석을 기반으로 한 비침습적 기술로 측정됩니다. 24시간 보행 혈압은 Spacelab 모니터로 측정하고 좌심실 질량 지수는 직접 M-모드 심초음파로 측정합니다. 압수용체 기능, 주간 및 야간 혈압, 좌심실 질량 지수에 대한 OSA의 적절한 치료 효과에 대한 종적 연구가 수행될 것입니다. OSA가 있는 어린이 코호트와 일치하는 정상 대조군 그룹은 장애 치료 후 12개월 동안 추적될 것입니다. 결과는 OSA가 있는 어린이가 압수용체 민감도 감소, 야간 혈압 상승 및 좌심실 질량 지수 증가를 나타내며 수면다원검사로 결정된 OSA에 대한 효과적인 치료가 야행성 혈압뿐만 아니라 압수용체 민감도를 개선하거나 정상화하고 좌심실 질량 지수의 감소로 이어집니다.
연구 유형
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
수사관
- Raouf Amin, Children's Hospital & Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Amin RS, Kimball TR, Kalra M, Jeffries JL, Carroll JL, Bean JA, Witt SA, Glascock BJ, Daniels SR. Left ventricular function in children with sleep-disordered breathing. Am J Cardiol. 2005 Mar 15;95(6):801-4. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.11.044.
- Kalra M, Kimball TR, Daniels SR, LeMasters G, Willging PJ, Rutter M, Witt SA, Glascock BJ, Amin RS. Structural cardiac changes as a predictor of respiratory complications after adenotonsillectomy for obstructive breathing during sleep in children. Sleep Med. 2005 May;6(3):241-5. doi: 10.1016/j.sleep.2004.10.004. Epub 2004 Dec 10.
- Domany KA, Huang G, Hossain MM, Schuler CL, Somers VK, Daniels SR, Amin R. Effect of Adenotonsillectomy on Cardiac Function in Children Age 5-13 Years With Obstructive Sleep Apnea. Am J Cardiol. 2021 Feb 15;141:120-126. doi: 10.1016/j.amjcard.2020.11.019. Epub 2020 Nov 19.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
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