다리의 혈전을 신속하게 용해하고 다리 동맥 수술의 필요성을 예방하는 데 도움이 되는 알피메프라제 연구

포함 기준:

• 서면 동의서를 제공해야 합니다.
• 18세 이상
• 무작위 배정 전 14일 이내에 증상이 시작된 하지의 급성 PAO
• SVS/ISCVS Class I 또는 IIA로 분류된 급성 검지 사지 허혈은 천연 동맥 및/또는 우회로 이식편(정맥 또는 보철물)의 폐색으로 인해 발생합니다.
• 혈전 용해에 실패한 경우 개방 혈관 수술적 개입 필요
• 후속 평가에 사용 가능

제외 기준:

• 전신 항응고제에 대한 금기
• 지난 30일 이내에 검지 다리에 대한 혈관내 시술 또는 개방 혈관 수술의 병력
• 조영 혈관 조영술을 배제할 중요한 급성 또는 만성 신장 질환의 병력
• 조영제에 대한 알려진 알레르기
• 헤파린 유발 혈소판 감소증(HIT)의 병력
• 무작위 배정 전 30일 이내에 조사 장치, 약물, 생물학적 제제 또는 기타 제제에 대한 모든 연구에 참여
• 무작위 배정 전 30일 이내의 모든 혈전용해 요법
• 모든 alfimeprase 임상 시험에 과거 참여
• 아스피린에 대한 과민증의 병력
• 임신, 수유 또는 생리 중인 여성 및 적절한 피임 예방 조치(예: 자궁 내 장치, 경구 피임약, 차단 방법 또는 연구자가 적절하다고 판단하는 기타 피임법)
• 조절되지 않는 고혈압: 기준선 평가 시 수축기 혈압(BP) > 180mmHg 또는 확장기 혈압 > 110mmHg
• 헤마토크리트 < 30%; 활성 출혈이 없는 낮은 헤마토크리트 피험자는 수혈 후 헤마토크릿이 >= 30%인 경우 이 연구에 참여할 수 있습니다.
• 기준 실험실에서 혈소판 수 <100 X 10(9)/L
• 인덱스 폐색을 통해 가이드와이어를 전진시킬 수 없는 조사자 무능력
• 개방 혈관 수술을 의학적으로 견딜 수 없는 경우
• 연구자의 의견에 따라 연구 참여를 배제해야 하는 기타 모든 특징