합병증성 맹장염 치료에서 Levofloxacin과 Metronidazole과 Piperacillin/Tazobactam의 안전성과 효능을 비교한 연구

맹장염은 단순(맹장이 파열되지 않음) 또는 합병증(맹장이 파열되었거나 괴저가 시작됨)으로 분류될 수 있습니다. 일반적으로 합병증이 있는 충수염이 있는 모든 환자는 정맥주사(IV, 정맥을 통해) 항생제 요법으로 치료합니다. 이것은 복잡한 맹장염이 있는 환자에 대한 다기관 공개 라벨 무작위 연구입니다. 수술 전에 환자는 레보플록사신/메트로니다졸 IV군(1일 1회 투여) 또는 피페라실린/타조박탐 IV군(1일 4회 투여)으로 무작위 배정되어 연구 약물을 시작합니다. 수술 중 합병증이 있는 맹장염이 확인된 환자는 총 4-14일의 치료를 완료하기 위해 연구 약물을 계속 투여받게 됩니다. 복잡하지 않은 맹장염이 있는 것으로 밝혀진 사람들은 연구 약물 복용을 중단하고 연구에서 중단됩니다. 환자는 의사의 재량에 따라 48시간 후에 경구 요법으로 전환할 수 있습니다. 레보플록사신/메트로니다졸로 무작위 배정된 환자는 1일 1회 투여되는 경구용 레보플록사신/메트로니다졸로 전환됩니다. 피페라실린/타조박탐으로 무작위 배정된 환자는 경구용 아목시실린/클라불라네이트 산으로 전환하여 1일 2회 투여합니다. 병원에 있는 동안 수술 후 상처 감염의 임상 징후 및 증상에 대해 환자를 매일 평가합니다. 또한 체온, 활력 징후, 관련 신체 소견, 백혈구 수(정상까지) 및 감염 검사를 병원에 있는 동안 매일 평가합니다. 상처 평가 및 실험실 테스트는 외래 환자로서 마지막 방문에서 수행됩니다. 이 연구의 주요 목적은 복합 충수돌기염 치료에서 피페라실린/타조박탐 요법과 비교하여 레보플록사신 및 메트로니다졸을 포함하는 요법의 안전성과 유효성을 결정하는 것입니다.

Levofloxacin 750mg IV(정맥을 통해) 또는 메트로니다졸 1500mg IV(또는 경구 정제 형태)를 4~14일 동안 매일 1회 경구 투여합니다. 또는 피페라실린/타조박탐 3.375g 정맥주사(IV) 6시간마다(또는 아목시실린/클라불란산 875/125밀리그램 정제를 12시간마다 경구 투여) 4~14일 동안