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경구 미노사이클린을 복용하는 환자와 미노사이클린 + 국소 트레티노인을 복용하는 환자의 여드름을 비교하는 연구

2012년 2월 22일 업데이트: David Richard THOMAS, Derm Research @ 888 Inc.

경구 미노사이클린 3개월 과정 후 여드름 재발률을 국소 트레티노인 0.01% 일일 용량과 병용한 경구 미노사이클린 3개월 과정과 3개월 국소 트레티노인 단독 투여를 비교하기 위한 무작위 연구

염증성 여드름을 치료하기 위해 경구용 항생제를 단독으로 사용하는 것은 장기적인 치료 효과가 거의 없거나 전혀 없습니다.

미노사이클린과 함께 국소용 트레티노인 0.01%를 사용하여 여드름 재발률을 낮출 수 있으며, 이에 따라 경구용 항생제의 치료 효과를 높일 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

경구용 항생제는 30년 동안 염증성 여드름 치료의 주류였지만 그 효능을 비교한 연구는 과학적 가치가 거의 없습니다.

증거 기반 피부과에서는 미노사이클린이 환자가 약물을 계속 복용하는 동안 여드름에 효과적인 치료법임을 입증합니다. 그러나 항생제 치료 후 여드름의 재발률은 확립되지 않았습니다.

반복되는 과정과 장기간의 항생제 사용이 일반적으로 실제로 처방되기 때문에 재발률은 상당한 것으로 보입니다. 약물 내성의 문제가 증가함에 따라 이러한 장기 항생제 치료의 적합성에 대한 문제가 제기되었으며 이러한 남용은 아마도 우리 사회에서 다중 약물 내성의 기여 요인일 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 3Y1
        • Derm Research @ 888 Inc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서면 동의 제공
  • 성별
  • 모든 연령
  • 얼굴에 최소 20개의 염증성 여드름 병변이 있는 심상성 여드름의 진단.

제외 기준:

  • 테트라사이클린에 알려진 과민증
  • 지난 3개월 동안 경구용 항생제 사용
  • 임신, 모유 수유 또는 수유
  • 프로토콜의 요구 사항을 준수할 능력이 없거나 의지가 없거나 조사자가 결정한 대로 데이터 사용에 동의합니다.
  • 조사자의 의견에 따라 연구 결과를 혼란스럽게 하거나 연구 평가 또는 결과를 방해할 수 있는 수반되는 의학적 상태.
  • 가슴, 등 또는 몸통에 심한 여드름이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 미노사이클린 3개월
3개월 동안 100mg 캡슐 OD
다른 이름들:
  • 미노신
실험적: 미노사이클린 + 트레티노인
3개월 동안 미노사이클린 + 트레티노인
12주 동안 100mg OD 미노사이클린 + OD 12주 동안 국소 트레티노인 0.01% 이후 12주 동안 단독으로 국소 트레티노인 0.01% OD
다른 이름들:
  • 미노신
  • 트레티노인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
장기 효능
기간: 4 년
4 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
재발률
기간: 4 년
4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Richard Thomas, MD, FRCP(C), DermResearch @ 888 Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 10월 16일

처음 게시됨 (추정)

2005년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2012년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

여드름에 대한 임상 시험

미노사이클린에 대한 임상 시험

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