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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00275301
경계선 성격장애에서 PET 영상과 올란자핀 치료
2017년 4월 17일 업데이트: University of Minnesota
BPD에서 올란자핀 치료 반응의 뇌 상관관계
연구의 전반적인 설계는 객관적으로 식별된 경계성 인격 장애 환자에 대해 PET 및 MRI 스캔을 모두 수행하고 8주 동안 올란자핀으로 치료한 다음 PET로 환자를 다시 스캔하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 제안된 연구의 주요 목적은 olanzapine으로 치료받은 15명의 BPD 환자에서 기준선 PET 스캔을 종점 스캔과 비교하는 것입니다. 스캔의 비교는 다중 비교를 위한 적절한 보정과 함께 픽셀별 그룹 평균 빼기 전략을 사용하여 통계적 이미지 분석을 통해 수행됩니다. 탐색적 방식으로 우리는 뇌의 어떤 영역이 올란자핀 치료로 변화를 보일 수 있는지에 대한 가설을 다루기 위해 관심 있는 전두엽과 측두엽 영역을 비교할 것입니다.
2차 목표는 일반 데이터베이스를 사용하여 약물이 없는 상태에 있는 15명의 환자의 기본 PET 스캔을 정상 대상과 비교하는 것입니다. 이 전략의 장점은 성별과 연령별로 주제를 밀접하게 일치시킬 수 있다는 것입니다. 앞서 언급한 바와 같이 Pardo 박사는 이 연구에 사용할 동일한 스캐너에서 연구된 35명의 통제 대상에 대한 데이터를 가지고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
- University of Minnesota, Dept of Psychiatry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18-45세
- 진단: DSM-IV 기준에 따른 경계선 성격 장애
- 성별 여성
- 물질 사용 및 기타 Axis II 장애의 병력이 있을 수 있습니다.
제외 기준:
- 정신분열증, 정신분열정동 장애 또는 대상의 일생 동안 양극성 I 장애의 축 I 진단. 현재 주요 우울증이나 PTSD가 없습니다.
- 지난달에 향정신성 약물 치료.
- 연구 결과에 영향을 미칠 의학적 장애 - 예. 간질, 갑상선 질환, HIV 등
- 올란자핀의 사용을 허용하지 않는 의학적 장애
- 활성 물질 남용 또는 의존
- 올란자핀에 대한 이전의 이상 반응
- 임신 또는 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오픈라벨 올란자핀.
|
취침 시간 x2주 동안 올란자핀 2.5mg 경구 투여, 취침 시간 x2주 동안 올란자핀 5mg 경구 투여, 취침 시간 x4주 동안 올란자핀 7.5mg 경구 투여.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PET 스캔에서 볼 수 있는 기준선에서 8주까지의 뇌 대사 변화
기간: 기준선에서 8주
|
이 이미징 연구의 주요 목표는 투여 8주 동안 뇌 대사에 대한 올란자핀의 효과를 조사하는 것이었습니다.
기준선 PET 스캔을 엔드포인트 스캔과 비교하려면
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기준선에서 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: S. Charles Schulz, MD, University of Minnesota
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 1월 10일
처음 게시됨 (추정)
2006년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0506M70791
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올란자핀에 대한 임상 시험
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Rajavithi Hospital완전한
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Torrent Pharmaceuticals Limited완전한
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Centre for Addiction and Mental Health모병
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Joint Stock Company "Farmak"완전한