이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

근위축성 측삭 경화증(ALS)에서 기능적 결과 및 운동신경원 변성에 미치는 메만틴의 효과

2011년 3월 1일 업데이트: University of Alberta

ALS 환자의 기능적 결과 및 운동 뉴런 변성에 대한 메만틴의 효과를 결정하기 위한 무작위, 이중 맹검, 용량 범위 연구

이 연구의 목적은 기능적 결과 측정을 사용하여 ALS 환자에서 메만틴의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

42

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N1
        • Calgary ALS Neuromuscular Clinic
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
        • University of Alberta ALS Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 엘 에스코리알 검사실에서 가능한 개연성, 개연성 또는 확실한 ALS 분류
  • 18세 - 80세,
  • 3년 이하의 ALS 증상,
  • 예측된 60% 이상의 FVC,
  • Riluzole 순진하지 않거나 최소 2개월 동안 Riluzole을 안정적으로 복용했습니다.
  • 환자는 앨버타 주 에드먼턴 또는 캘거리에서 월간 연구 방문에 참석할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 현저한 감각 이상, 치매, 기타 신경계 질환, 보상되지 않는 의학적 질환 및 정신 질환의 존재
  • 수유 중인 여성 환자
  • 동시 연구 약물 사용,
  • 환자가 연구 요건을 준수할 것 같지 않음
  • 도입 단계 동안 연구 프로토콜에 대한 준수 불량

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 메만틴 저용량
실험적: 메만틴 고용량

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
ALS 기능 평가 척도 개정(ALSFRS-R)
강제 폐활량(FVC)
수동 근육 검사(MMT)
애든브룩 인지 검사(ACE)

2차 결과 측정

결과 측정
손과 발 근육의 운동 단위 수 추정치
운동 피질의 N-아세틸아스파르테이트

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Ming Chan, MD, University of Alberta

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 12월 8일

처음 게시됨 (추정)

2006년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2011년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

메만틴에 대한 임상 시험

3
구독하다